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보조 생식 기술 후 갑상선 기능 및 임신 결과에 대한 다양한 갑상선 자가항체의 영향 (TgAB)

2019년 7월 10일 업데이트: Valerie Uvin, Universitair Ziekenhuis Brussel

생식력 치료 후 임신 중 갑상선 기능에 대한 갑상선 자가항체의 영향은 잘 알려져 있지 않습니다.

본 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 임신 중 갑상선 기능 경과를 모니터링하고 갑상선 자가항체가 있는 여성과 없는 여성을 비교합니다.
  2. 갑상선 항체가 있는 여성과 없는 여성의 임신 결과 비교

연구 개요

상세 설명

갑상선 자가항체 및/또는 비정상적인 갑상선 기능은 생식력 문제와 관련이 있습니다.

이에 대한 가능한 설명은 갑상선 기능에 대한 갑상선 자가항체의 영향입니다. 따라서 임신 전에 갑상선 기능과 자가항체의 존재를 확인하는 것이 좋습니다. 일반적으로 2가지 유형의 갑상선 자가항체가 알려져 있습니다: 항-thyreoperoxidase 자가항체 및 항-thyroglobulin 자가항체.

갑상선 기능이 비정상인 경우 가임력에 대한 치료가 필요한 경우가 있습니다. 임신 중 갑상선 자가항체가 있는 여성에서 비정상적인 갑상선 기능의 위험이 증가합니다. 따라서 갑상선 항체가 있는 여성의 경우 임신 중에 갑상선 기능을 정기적으로 모니터링합니다. 생식력 치료 후 임신 중 갑상선 기능에 대한 갑상선 자가항체의 영향은 잘 알려져 있지 않습니다.

본 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 임신 중 갑상선 기능 경과를 모니터링하고 갑상선 자가항체가 있는 여성과 없는 여성을 비교합니다.
  2. 갑상선 항체가 있는 여성과 없는 여성의 임신 결과 비교

연구 유형

중재적

등록 (예상)

900

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • Universitair Ziekenhuis Brussel에서 갑상선 기능 추적을 통한 보조 생식 기술의 첫 번째 주기
  • 연령 >= 18 및 <= 36세
  • 18에서 35 사이의 체질량 지수

제외 기준:

  • 임상적 갑상선 기능 장애가 있는 환자
  • 레보티록신 또는 항갑상선제로 치료 중인 환자
  • 글루코코르티코스테로이드로 치료 중인 환자
  • 체외 성숙 또는 착상 전 유전자 검사를 받는 환자.
  • 볼로냐 기준을 사용하여 IVF/ICSI 자극 중 반응 불량자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Tg AB 포지티브, TPO AB 네거티브
임신 치료 시작 시 항-티로글로불린 자가항체만 존재하고 항-티로페록시다아제 항체가 없는 환자를 포함합니다.
갑상선 항체 및 갑상선 기능에 대한 혈액 검사(TSH, FT4)
치료 결과 설문지: 임신, 무임신, 유산, 분만
활성 비교기: Tg AB 네거티브, TPO AB 네거티브
생식력 치료 시작 시 갑상선 자가항체가 없는 환자 포함
갑상선 항체 및 갑상선 기능에 대한 혈액 검사(TSH, FT4)
치료 결과 설문지: 임신, 무임신, 유산, 분만
활성 비교기: Tg AB 포지티브, TPO AB 포지티브
임신 치료 시작 시점에 항티로글로불린 자가항체 및 항티레오페록시다아제 항체가 있는 환자를 포함합니다.
갑상선 항체 및 갑상선 기능에 대한 혈액 검사(TSH, FT4)
치료 결과 설문지: 임신, 무임신, 유산, 분만

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갑상선 기능
기간: 12 개월
임신 중 TSH, FT4 진화
12 개월
누적 배송률
기간: 12 개월
IVF 자극 후 출생 분만
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 임신율
기간: 12 개월
IVF 자극 후 임신율
12 개월
유산율
기간: 12 개월
IVF 자극 후 유산율
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: valerie uvin, md, UZ Brussels

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TgABstudy Brussels

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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