Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av forskjellige autoantistoffer i skjoldbruskkjertelen på skjoldbruskkjertelens funksjon og graviditetsresultat etter assistert reproduksjonsteknologi (TgAB)

10. juli 2019 oppdatert av: Valerie Uvin, Universitair Ziekenhuis Brussel

Påvirkningen av skjoldbruskkjertelautoantistoffer på skjoldbruskkjertelfunksjonen i svangerskapet etter fertilitetsbehandling er ikke godt kjent.

Målene for denne studien er:

  1. For å overvåke forløpet av skjoldbruskkjertelfunksjonen under graviditet og for å sammenligne mellom kvinner med og uten skjoldbruskkjertelautoantistoffer.
  2. Sammenlign graviditetsutfall mellom kvinner med og uten skjoldbruskkjertelantistoffer

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Skjoldbruskautoantistoffer og/eller unormal skjoldbruskkjertelfunksjon er assosiert med fertilitetsproblemer.

En mulig forklaring på dette er en påvirkning av skjoldbruskkjertelens autoantistoffer på funksjonen til skjoldbruskkjertelen. Det anbefales derfor å sjekke skjoldbruskkjertelens funksjon og for tilstedeværelse av autoantistoffer før graviditet. Generelt er 2 typer autoantistoffer i skjoldbruskkjertelen kjent: anti-tyreoperoksidase-autoantistoffer og anti-thyroglobulin-autoantistoffer.

Ved unormal funksjon i skjoldbruskkjertelen er behandling noen ganger nødvendig med tanke på fruktbarhet. Risikoen for unormal funksjon i skjoldbruskkjertelen er økt hos kvinner med autoantistoffer i skjoldbruskkjertelen under graviditet. Derfor overvåkes skjoldbruskfunksjonen regelmessig under graviditet hos kvinner med skjoldbruskkjertelantistoffer. Påvirkningen av skjoldbruskkjertelautoantistoffer på skjoldbruskkjertelfunksjonen i svangerskapet etter fertilitetsbehandling er ikke godt kjent.

Målene for denne studien er:

  1. For å overvåke forløpet av skjoldbruskkjertelfunksjonen under graviditet og for å sammenligne mellom kvinner med og uten skjoldbruskkjertelautoantistoffer.
  2. Sammenlign graviditetsutfall mellom kvinner med og uten skjoldbruskkjertelantistoffer

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

900

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • første syklus med assistert reproduksjonsteknologi med oppfølging av skjoldbruskkjertelfunksjonen ved Universitair Ziekenhuis Brussel
  • alder >= 18 og <= 36 år
  • kroppsmasseindeks mellom 18 og 35

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med klinisk dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen
  • Pasienter som behandles med levotyroksin eller antithyreoideamedisiner
  • Pasienter som behandles med glukokortikosteroider
  • Pasienter som gjennomgår in vitro modning eller preimplantasjons genetisk testing.
  • Dårlig respondere under IVF/ICSI-stimulering, ved å bruke Bologna-kriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tg AB positiv, TPO AB negativ
Inkluderer pasienter med kun anti-tyroglobulin-autoantistoffer til stede og ingen anti-tyreoperoksydase-antistoffer ved oppstart av fertilitetsbehandling.
blodprøve for skjoldbruskkjertelantistoffer og skjoldbruskfunksjon (TSH, FT4)
spørreskjema for behandlingsresultat: graviditet, ingen graviditet, spontanabort, fødsel
Aktiv komparator: Tg AB negativ, TPO AB negativ
Inkluderer pasienter uten skjoldbruskkjertelautoantistoffer ved oppstart av fertilitetsbehandling
blodprøve for skjoldbruskkjertelantistoffer og skjoldbruskfunksjon (TSH, FT4)
spørreskjema for behandlingsresultat: graviditet, ingen graviditet, spontanabort, fødsel
Aktiv komparator: Tg AB positiv, TPO AB positiv
Inkluderer pasienter med anti-tyroglobulin-autoantistoffer og anti-tyreoperoksydase-antistoffer ved oppstart av fertilitetsbehandling.
blodprøve for skjoldbruskkjertelantistoffer og skjoldbruskfunksjon (TSH, FT4)
spørreskjema for behandlingsresultat: graviditet, ingen graviditet, spontanabort, fødsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skjoldbruskkjertelen funksjon
Tidsramme: 12 måneder
TSH, FT4 evolusjon under graviditet
12 måneder
kumulativ leveringshastighet
Tidsramme: 12 måneder
levende fødsel etter IVF-stimulering
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kumulativ graviditetsrate
Tidsramme: 12 måneder
graviditetsrate etter IVF-stimulering
12 måneder
spontanabortrate
Tidsramme: 12 måneder
spontanabortrate etter IVF-stimulering
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: valerie uvin, md, UZ Brussels

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TgABstudy Brussels

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på blodprøve

3
Abonnere