Indflydelsen af forskellige skjoldbruskkirtelautoantistoffer på skjoldbruskkirtelfunktion og graviditetsresultat efter assisteret reproduktionsteknologi (TgAB)
Indflydelsen af thyreoidea-autoantistoffer på skjoldbruskkirtelfunktionen under graviditet efter fertilitetsbehandling er ikke velkendt.
Formålet med nærværende undersøgelse er:
- At overvåge forløbet af skjoldbruskkirtelfunktionen under graviditet og at sammenligne mellem kvinder med og uden skjoldbruskkirtelautoantistoffer.
- Sammenlign graviditetsresultatet mellem kvinder med og uden skjoldbruskkirtelantistoffer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skjoldbruskkirtelautoantistoffer og/eller unormal skjoldbruskkirtelfunktion er forbundet med fertilitetsproblemer.
En mulig forklaring på dette er en indflydelse af skjoldbruskkirtlens autoantistoffer på skjoldbruskkirtlens funktion. Det anbefales derfor at kontrollere skjoldbruskkirtlens funktion og for tilstedeværelsen af autoantistoffer før graviditet. Generelt kendes 2 typer thyreoidea-autoantistoffer: anti-thyreoperoxidase-autoantistoffer og anti-thyroglobulin-autoantistoffer.
I tilfælde af unormal skjoldbruskkirtelfunktion er behandling nogle gange nødvendig med hensyn til fertilitet. Risikoen for unormal skjoldbruskkirtelfunktion er øget hos kvinder med skjoldbruskkirtelautoantistoffer under graviditet. Derfor overvåges skjoldbruskkirtelfunktionen regelmæssigt under graviditeten hos kvinder med skjoldbruskkirtelantistoffer. Indflydelsen af thyreoidea-autoantistoffer på skjoldbruskkirtelfunktionen under graviditet efter fertilitetsbehandling er ikke velkendt.
Formålet med nærværende undersøgelse er:
- At overvåge forløbet af skjoldbruskkirtelfunktionen under graviditet og at sammenligne mellem kvinder med og uden skjoldbruskkirtelautoantistoffer.
- Sammenlign graviditetsresultatet mellem kvinder med og uden skjoldbruskkirtelantistoffer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1090
- Rekruttering
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- valerie uvin, md
- Telefonnummer: 0032 486073292
- E-mail: valerieuvin@hotmail.com
-
Kontakt:
- david unuane, md phd
- Telefonnummer: 0032 24774671
- E-mail: david.unuane@uzbrussel.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- første cyklus af assisteret reproduktionsteknologi med opfølgning af skjoldbruskkirtelfunktionen på Universitair Ziekenhuis Brussel
- alder >= 18 og <= 36 år
- kropsmasseindeks mellem 18 og 35
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med klinisk skjoldbruskkirteldysfunktion
- Patienter, der behandles med levothyroxin eller antithyroidmedicin
- Patienter, der behandles med glukokortikosteroider
- Patienter, der gennemgår in vitro modning eller præimplantation genetisk testning.
- Dårlige respondere under IVF/ICSI-stimulering ved brug af Bologna-kriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tg AB positiv, TPO AB negativ
Omfatter patienter med kun anti-thyroglobulin-autoantistoffer til stede og ingen anti-thyreoperoxydase-antistoffer ved start af fertilitetsbehandling.
|
blodprøve for skjoldbruskkirtelantistoffer og skjoldbruskkirtelfunktion (TSH, FT4)
spørgeskema til behandlingsresultat: graviditet, ingen graviditet, abort, fødsel
|
|
Aktiv komparator: Tg AB negativ, TPO AB negativ
Omfatter patienter uden skjoldbruskkirtelautoantistoffer ved start af fertilitetsbehandling
|
blodprøve for skjoldbruskkirtelantistoffer og skjoldbruskkirtelfunktion (TSH, FT4)
spørgeskema til behandlingsresultat: graviditet, ingen graviditet, abort, fødsel
|
|
Aktiv komparator: Tg AB positiv, TPO AB positiv
Omfatter patienter med anti-thyroglobulin-autoantistoffer og anti-thyreoperoxydase-antistoffer ved start af fertilitetsbehandling.
|
blodprøve for skjoldbruskkirtelantistoffer og skjoldbruskkirtelfunktion (TSH, FT4)
spørgeskema til behandlingsresultat: graviditet, ingen graviditet, abort, fødsel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skjoldbruskkirtelfunktion
Tidsramme: 12 måneder
|
TSH, FT4 evolution under graviditet
|
12 måneder
|
|
kumulativ leveringsrate
Tidsramme: 12 måneder
|
levende fødsel efter IVF-stimulering
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kumulativ graviditetsrate
Tidsramme: 12 måneder
|
graviditetsrate efter IVF-stimulering
|
12 måneder
|
|
abortrate
Tidsramme: 12 måneder
|
abortrate efter IVF-stimulering
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: valerie uvin, md, UZ Brussels
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TgABstudy Brussels
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .