L'influenza di diversi autoanticorpi tiroidei sulla funzione tiroidea e sull'esito della gravidanza dopo la tecnologia di riproduzione assistita (TgAB)
L'influenza degli autoanticorpi tiroidei sulla funzione tiroidea in gravidanza dopo il trattamento della fertilità non è ben nota.
Gli obiettivi del presente studio sono:
- Monitorare il decorso della funzione tiroidea durante la gravidanza e confrontare donne con e senza autoanticorpi tiroidei.
- Confronta l'esito della gravidanza tra donne con e senza anticorpi tiroidei
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli autoanticorpi tiroidei e/o la funzione tiroidea anormale sono associati a problemi di fertilità.
Una possibile spiegazione di ciò è l'influenza degli autoanticorpi tiroidei sul funzionamento della ghiandola tiroidea. Si raccomanda pertanto di controllare la funzionalità della ghiandola tiroidea e la presenza di autoanticorpi prima della gravidanza. In generale, sono noti 2 tipi di autoanticorpi tiroidei: autoanticorpi anti-tireoperossidasi e autoanticorpi anti-tireoglobulina.
In caso di funzionalità tiroidea anormale, a volte è necessario un trattamento per quanto riguarda la fertilità. Il rischio di funzionalità tiroidea anormale è aumentato nelle donne con autoanticorpi tiroidei durante la gravidanza. Pertanto, la funzione tiroidea viene regolarmente monitorata durante la gravidanza nelle donne con anticorpi tiroidei. L'influenza degli autoanticorpi tiroidei sulla funzione tiroidea in gravidanza dopo il trattamento della fertilità non è ben nota.
Gli obiettivi del presente studio sono:
- Monitorare il decorso della funzione tiroidea durante la gravidanza e confrontare donne con e senza autoanticorpi tiroidei.
- Confronta l'esito della gravidanza tra donne con e senza anticorpi tiroidei
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1090
- Reclutamento
- UZ Brussel
-
Contatto:
- valerie uvin, md
- Numero di telefono: 0032 486073292
- Email: valerieuvin@hotmail.com
-
Contatto:
- david unuane, md phd
- Numero di telefono: 0032 24774671
- Email: david.unuane@uzbrussel.be
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- primo ciclo di tecnologia di riproduzione assistita con follow-up della funzione tiroidea presso l'Universitair Ziekenhuis Brussel
- età >= 18 e <= 36 anni
- indice di massa corporea tra 18 e 35
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disfunzione tiroidea clinica
- Pazienti in trattamento con levotiroxina o farmaci antitiroidei
- Pazienti in trattamento con glucocorticosteroidi
- Pazienti sottoposti a maturazione in vitro o test genetici preimpianto.
- Scarsa risposta durante la stimolazione IVF/ICSI, utilizzando i criteri di Bologna
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Tg AB positivo, TPO AB negativo
Include pazienti con solo autoanticorpi anti-tireoglobulina presenti e senza anticorpi anti-tireoperossidasi all'inizio del trattamento per la fertilità.
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esame del sangue per anticorpi tiroidei e funzionalità tiroidea (TSH, FT4)
questionario per l'esito del trattamento: gravidanza, assenza di gravidanza, aborto spontaneo, parto
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Comparatore attivo: Tg AB negativo, TPO AB negativo
Include pazienti senza autoanticorpi tiroidei all'inizio del trattamento per la fertilità
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esame del sangue per anticorpi tiroidei e funzionalità tiroidea (TSH, FT4)
questionario per l'esito del trattamento: gravidanza, assenza di gravidanza, aborto spontaneo, parto
|
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Comparatore attivo: Tg AB positivo, TPO AB positivo
Include pazienti con autoanticorpi anti-tireoglobulina e anticorpi anti-tireoperossidasi all'inizio del trattamento per la fertilità.
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esame del sangue per anticorpi tiroidei e funzionalità tiroidea (TSH, FT4)
questionario per l'esito del trattamento: gravidanza, assenza di gravidanza, aborto spontaneo, parto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
funzione tiroidea
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Evoluzione di TSH, FT4 durante la gravidanza
|
12 mesi
|
|
tasso di consegna cumulativo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
parto di nati vivi dopo la stimolazione della fecondazione in vitro
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di gravidanza cumulativo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
tasso di gravidanza dopo la stimolazione IVF
|
12 mesi
|
|
tasso di aborto spontaneo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
tasso di aborto spontaneo dopo stimolazione IVF
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: valerie uvin, md, UZ Brussels
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TgABstudy Brussels
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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