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La influencia de diferentes autoanticuerpos tiroideos en la función tiroidea y el resultado del embarazo después de la tecnología de reproducción asistida (TgAB)

10 de julio de 2019 actualizado por: Valerie Uvin, Universitair Ziekenhuis Brussel

No se conoce bien la influencia de los autoanticuerpos tiroideos sobre la función tiroidea en el embarazo después de un tratamiento de fertilidad.

Los objetivos del presente estudio son:

  1. Monitorear el curso de la función tiroidea durante el embarazo y comparar entre mujeres con y sin autoanticuerpos tiroideos.
  2. Comparar el resultado del embarazo entre mujeres con y sin anticuerpos tiroideos

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los autoanticuerpos tiroideos y/o la función tiroidea anormal están asociados con problemas de fertilidad.

Una posible explicación de esto es la influencia de los autoanticuerpos tiroideos en el funcionamiento de la glándula tiroides. Por tanto, se recomienda comprobar la función de la glándula tiroides y la presencia de autoanticuerpos antes del embarazo. En general, se conocen 2 tipos de autoanticuerpos tiroideos: autoanticuerpos anti-tireoperoxidasa y autoanticuerpos anti-tiroglobulina.

En caso de función tiroidea anormal, a veces es necesario un tratamiento con respecto a la fertilidad. El riesgo de función tiroidea anormal aumenta en mujeres con autoanticuerpos tiroideos durante el embarazo. Por lo tanto, la función tiroidea se controla regularmente durante el embarazo en mujeres con anticuerpos tiroideos. No se conoce bien la influencia de los autoanticuerpos tiroideos sobre la función tiroidea en el embarazo después de un tratamiento de fertilidad.

Los objetivos del presente estudio son:

  1. Monitorear el curso de la función tiroidea durante el embarazo y comparar entre mujeres con y sin autoanticuerpos tiroideos.
  2. Comparar el resultado del embarazo entre mujeres con y sin anticuerpos tiroideos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

900

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1090
        • Reclutamiento
        • UZ Brussel
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • primer ciclo de tecnología de reproducción asistida con seguimiento de la función tiroidea en la Universitair Ziekenhuis Brussel
  • edad >= 18 y <= 36 años
  • índice de masa corporal entre 18 y 35

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con disfunción tiroidea clínica
  • Pacientes en tratamiento con levotiroxina o fármacos antitiroideos
  • Pacientes en tratamiento con glucocorticosteroides
  • Pacientes sometidos a pruebas genéticas de maduración in vitro o preimplantación.
  • Respondedores deficientes durante la estimulación de FIV/ICSI, utilizando los criterios de Bolonia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tg AB positivo, TPO AB negativo
Incluye pacientes con solo autoanticuerpos anti-tiroglobulina presentes y sin anticuerpos anti-tireperoxidasa al inicio del tratamiento de fertilidad.
análisis de sangre para anticuerpos tiroideos y función tiroidea (TSH, FT4)
cuestionario para el resultado del tratamiento: embarazo, no embarazo, aborto espontáneo, parto
Comparador activo: Tg AB negativo, TPO AB negativo
Incluye pacientes sin autoanticuerpos tiroideos al inicio del tratamiento de fertilidad
análisis de sangre para anticuerpos tiroideos y función tiroidea (TSH, FT4)
cuestionario para el resultado del tratamiento: embarazo, no embarazo, aborto espontáneo, parto
Comparador activo: Tg AB positivo, TPO AB positivo
Incluye pacientes con autoanticuerpos anti-tiroglobulina y anticuerpos anti-tireperoxidasa al inicio del tratamiento de fertilidad.
análisis de sangre para anticuerpos tiroideos y función tiroidea (TSH, FT4)
cuestionario para el resultado del tratamiento: embarazo, no embarazo, aborto espontáneo, parto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
función tiroidea
Periodo de tiempo: 12 meses
Evolución de TSH, FT4 durante el embarazo
12 meses
tasa de entrega acumulada
Periodo de tiempo: 12 meses
parto nacido vivo después de la estimulación de FIV
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de embarazo acumulada
Periodo de tiempo: 12 meses
tasa de embarazo después de la estimulación de FIV
12 meses
tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: 12 meses
tasa de aborto espontáneo después de la estimulación de FIV
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: valerie uvin, md, UZ Brussels

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TgABstudy Brussels

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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