- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04019509
La influencia de diferentes autoanticuerpos tiroideos en la función tiroidea y el resultado del embarazo después de la tecnología de reproducción asistida (TgAB)
No se conoce bien la influencia de los autoanticuerpos tiroideos sobre la función tiroidea en el embarazo después de un tratamiento de fertilidad.
Los objetivos del presente estudio son:
- Monitorear el curso de la función tiroidea durante el embarazo y comparar entre mujeres con y sin autoanticuerpos tiroideos.
- Comparar el resultado del embarazo entre mujeres con y sin anticuerpos tiroideos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los autoanticuerpos tiroideos y/o la función tiroidea anormal están asociados con problemas de fertilidad.
Una posible explicación de esto es la influencia de los autoanticuerpos tiroideos en el funcionamiento de la glándula tiroides. Por tanto, se recomienda comprobar la función de la glándula tiroides y la presencia de autoanticuerpos antes del embarazo. En general, se conocen 2 tipos de autoanticuerpos tiroideos: autoanticuerpos anti-tireoperoxidasa y autoanticuerpos anti-tiroglobulina.
En caso de función tiroidea anormal, a veces es necesario un tratamiento con respecto a la fertilidad. El riesgo de función tiroidea anormal aumenta en mujeres con autoanticuerpos tiroideos durante el embarazo. Por lo tanto, la función tiroidea se controla regularmente durante el embarazo en mujeres con anticuerpos tiroideos. No se conoce bien la influencia de los autoanticuerpos tiroideos sobre la función tiroidea en el embarazo después de un tratamiento de fertilidad.
Los objetivos del presente estudio son:
- Monitorear el curso de la función tiroidea durante el embarazo y comparar entre mujeres con y sin autoanticuerpos tiroideos.
- Comparar el resultado del embarazo entre mujeres con y sin anticuerpos tiroideos
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1090
- Reclutamiento
- UZ Brussel
-
Contacto:
- valerie uvin, md
- Número de teléfono: 0032 486073292
- Correo electrónico: valerieuvin@hotmail.com
-
Contacto:
- david unuane, md phd
- Número de teléfono: 0032 24774671
- Correo electrónico: david.unuane@uzbrussel.be
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer ciclo de tecnología de reproducción asistida con seguimiento de la función tiroidea en la Universitair Ziekenhuis Brussel
- edad >= 18 y <= 36 años
- índice de masa corporal entre 18 y 35
Criterio de exclusión:
- Pacientes con disfunción tiroidea clínica
- Pacientes en tratamiento con levotiroxina o fármacos antitiroideos
- Pacientes en tratamiento con glucocorticosteroides
- Pacientes sometidos a pruebas genéticas de maduración in vitro o preimplantación.
- Respondedores deficientes durante la estimulación de FIV/ICSI, utilizando los criterios de Bolonia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Tg AB positivo, TPO AB negativo
Incluye pacientes con solo autoanticuerpos anti-tiroglobulina presentes y sin anticuerpos anti-tireperoxidasa al inicio del tratamiento de fertilidad.
|
análisis de sangre para anticuerpos tiroideos y función tiroidea (TSH, FT4)
cuestionario para el resultado del tratamiento: embarazo, no embarazo, aborto espontáneo, parto
|
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Comparador activo: Tg AB negativo, TPO AB negativo
Incluye pacientes sin autoanticuerpos tiroideos al inicio del tratamiento de fertilidad
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análisis de sangre para anticuerpos tiroideos y función tiroidea (TSH, FT4)
cuestionario para el resultado del tratamiento: embarazo, no embarazo, aborto espontáneo, parto
|
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Comparador activo: Tg AB positivo, TPO AB positivo
Incluye pacientes con autoanticuerpos anti-tiroglobulina y anticuerpos anti-tireperoxidasa al inicio del tratamiento de fertilidad.
|
análisis de sangre para anticuerpos tiroideos y función tiroidea (TSH, FT4)
cuestionario para el resultado del tratamiento: embarazo, no embarazo, aborto espontáneo, parto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
función tiroidea
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evolución de TSH, FT4 durante el embarazo
|
12 meses
|
|
tasa de entrega acumulada
Periodo de tiempo: 12 meses
|
parto nacido vivo después de la estimulación de FIV
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de embarazo acumulada
Periodo de tiempo: 12 meses
|
tasa de embarazo después de la estimulación de FIV
|
12 meses
|
|
tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
tasa de aborto espontáneo después de la estimulación de FIV
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: valerie uvin, md, UZ Brussels
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TgABstudy Brussels
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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