Erilaisten kilpirauhasen autovasta-aineiden vaikutus kilpirauhasen toimintaan ja raskauden lopputulokseen avustetun lisääntymistekniikan jälkeen (TgAB)
Kilpirauhasen autovasta-aineiden vaikutusta kilpirauhasen toimintaan raskauden aikana hedelmällisyyshoidon jälkeen ei tunneta hyvin.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Kilpirauhasen toiminnan kehittymisen seuranta raskauden aikana ja kilpirauhasen autovasta-aineiden vertaaminen naisten välillä.
- Vertaa raskauden tuloksia naisten välillä, joilla on kilpirauhasen vasta-aineita ja joilla ei ole niitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhasen autovasta-aineet ja/tai epänormaali kilpirauhasen toiminta liittyvät hedelmällisyysongelmiin.
Mahdollinen selitys tälle on kilpirauhasen autovasta-aineiden vaikutus kilpirauhasen toimintaan. Siksi on suositeltavaa tarkistaa kilpirauhasen toiminta ja autovasta-aineiden esiintyminen ennen raskautta. Yleensä tunnetaan 2 tyyppiä kilpirauhasen autovasta-aineita: anti-tyreoperoksidaasi-autovasta-aineet ja anti-tyreoglobuliini-autovasta-aineet.
Jos kilpirauhasen toiminta on epänormaalia, hoito on joskus tarpeen hedelmällisyyden kannalta. Kilpirauhasen epänormaalin toiminnan riski on lisääntynyt naisilla, joilla on kilpirauhasen autovasta-aineita raskauden aikana. Siksi kilpirauhasen toimintaa seurataan säännöllisesti raskauden aikana naisilla, joilla on kilpirauhasen vasta-aineita. Kilpirauhasen autovasta-aineiden vaikutusta kilpirauhasen toimintaan raskauden aikana hedelmällisyyshoidon jälkeen ei tunneta hyvin.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Kilpirauhasen toiminnan kehittymisen seuranta raskauden aikana ja kilpirauhasen autovasta-aineiden vertaaminen naisten välillä.
- Vertaa raskauden tuloksia naisten välillä, joilla on kilpirauhasen vasta-aineita ja joilla ei ole niitä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Rekrytointi
- UZ Brussel
-
Ottaa yhteyttä:
- valerie uvin, md
- Puhelinnumero: 0032 486073292
- Sähköposti: valerieuvin@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- david unuane, md phd
- Puhelinnumero: 0032 24774671
- Sähköposti: david.unuane@uzbrussel.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen avusteisen lisääntymisteknologian sykli kilpirauhasen toiminnan seurannalla Universitair Ziekenhuis Brusselissa
- ikä >= 18 ja <= 36 vuotta
- painoindeksi välillä 18-35
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliininen kilpirauhasen toimintahäiriö
- Potilaat, joita hoidetaan levotyroksiinilla tai kilpirauhaslääkkeillä
- Potilaat, joita hoidetaan glukokortikosteroideilla
- Potilaat, joille tehdään in vitro -kypsytys tai preimplantaatiogeenitesti.
- Huono vaste IVF/ICSI-stimulaation aikana Bolognan kriteereitä käyttäen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tg AB positiivinen, TPO AB negatiivinen
Sisältää potilaat, joilla on vain tyreoglobuliinin vastaisia autovasta-aineita eikä tyreoperoksidaasivasta-aineita hedelmällisyyshoidon alussa.
|
verikoe kilpirauhasen vasta-aineiden ja kilpirauhasen toiminnan varalta (TSH, FT4)
kyselylomake hoidon tuloksista: raskaus, ei raskautta, keskenmeno, synnytys
|
|
Active Comparator: Tg AB negatiivinen, TPO AB negatiivinen
Sisältää potilaat, joilla ei ole kilpirauhasen autovasta-aineita hedelmällisyyshoidon alussa
|
verikoe kilpirauhasen vasta-aineiden ja kilpirauhasen toiminnan varalta (TSH, FT4)
kyselylomake hoidon tuloksista: raskaus, ei raskautta, keskenmeno, synnytys
|
|
Active Comparator: Tg AB positiivinen, TPO AB positiivinen
Sisältää potilaat, joilla on anti-tyreoglobuliini-autovasta-aineita ja anti-tyreoperoksidaasivasta-aineita hedelmällisyyshoidon alussa.
|
verikoe kilpirauhasen vasta-aineiden ja kilpirauhasen toiminnan varalta (TSH, FT4)
kyselylomake hoidon tuloksista: raskaus, ei raskautta, keskenmeno, synnytys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kilpirauhasen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
TSH:n, FT4:n kehitys raskauden aikana
|
12 kuukautta
|
|
kumulatiivinen toimitusnopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
synnytys elävänä IVF-stimulaation jälkeen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kumulatiivinen raskausaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
raskausaste IVF-stimulaation jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
keskenmenon määrä IVF-stimulaation jälkeen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: valerie uvin, md, UZ Brussels
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TgABstudy Brussels
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .