A influência de diferentes autoanticorpos da tireoide na função da tireoide e no resultado da gravidez após a tecnologia de reprodução assistida (TgAB)
A influência dos autoanticorpos da tireóide na função da tireóide na gravidez após o tratamento de fertilidade não é bem conhecida.
Os objetivos do presente estudo são:
- Monitorar o curso da função tireoidiana durante a gravidez e comparar mulheres com e sem autoanticorpos tireoidianos.
- Comparar o resultado da gravidez entre mulheres com e sem anticorpos tireoidianos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Autoanticorpos da tireoide e/ou função tireoidiana anormal estão associados a problemas de fertilidade.
Uma possível explicação para isso é uma influência dos autoanticorpos da tireoide no funcionamento da glândula tireoide. Portanto, é recomendável verificar a função da glândula tireoide e a presença de autoanticorpos antes da gravidez. Em geral, são conhecidos 2 tipos de autoanticorpos tireoidianos: autoanticorpos antitireoperoxidase e autoanticorpos antitireoglobulina.
Em caso de função tireoidiana anormal, o tratamento às vezes é necessário em relação à fertilidade. O risco de função tireoidiana anormal aumenta em mulheres com autoanticorpos tireoidianos durante a gravidez. Portanto, a função da tireoide é monitorada regularmente durante a gravidez em mulheres com anticorpos tireoidianos. A influência dos autoanticorpos da tireóide na função da tireóide na gravidez após o tratamento de fertilidade não é bem conhecida.
Os objetivos do presente estudo são:
- Monitorar o curso da função tireoidiana durante a gravidez e comparar mulheres com e sem autoanticorpos tireoidianos.
- Comparar o resultado da gravidez entre mulheres com e sem anticorpos tireoidianos
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1090
- Recrutamento
- UZ Brussel
-
Contato:
- valerie uvin, md
- Número de telefone: 0032 486073292
- E-mail: valerieuvin@hotmail.com
-
Contato:
- david unuane, md phd
- Número de telefone: 0032 24774671
- E-mail: david.unuane@uzbrussel.be
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro ciclo de tecnologia de reprodução assistida com acompanhamento da função tireoidiana na Universitair Ziekenhuis Brussel
- idade >= 18 e <= 36 anos
- índice de massa corporal entre 18 e 35
Critério de exclusão:
- Pacientes com disfunção tireoidiana clínica
- Pacientes em tratamento com levotiroxina ou medicamentos antitireoidianos
- Pacientes em tratamento com glicocorticóides
- Pacientes submetidos a testes genéticos de maturação in vitro ou pré-implantação.
- Respondedores fracos durante a estimulação de fertilização in vitro/ICSI, usando os critérios de Bolonha
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tg AB positivo, TPO AB negativo
Inclui pacientes com apenas autoanticorpos antitireoglobulina presentes e sem anticorpos antitireoperoxidase no início do tratamento de fertilidade.
|
exame de sangue para anticorpos da tireoide e função da tireoide (TSH, FT4)
questionário para resultado do tratamento: gravidez, não gravidez, aborto espontâneo, parto
|
|
Comparador Ativo: Tg AB negativo, TPO AB negativo
Inclui pacientes sem autoanticorpos tireoidianos no início do tratamento de fertilidade
|
exame de sangue para anticorpos da tireoide e função da tireoide (TSH, FT4)
questionário para resultado do tratamento: gravidez, não gravidez, aborto espontâneo, parto
|
|
Comparador Ativo: Tg AB positivo, TPO AB positivo
Inclui pacientes com autoanticorpos antitireoglobulina e anticorpos antitireoperoxidase no início do tratamento de fertilidade.
|
exame de sangue para anticorpos da tireoide e função da tireoide (TSH, FT4)
questionário para resultado do tratamento: gravidez, não gravidez, aborto espontâneo, parto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
função da tireóide
Prazo: 12 meses
|
Evolução de TSH, FT4 durante a gravidez
|
12 meses
|
|
taxa de entrega cumulativa
Prazo: 12 meses
|
parto de nascido vivo após estimulação de fertilização in vitro
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa cumulativa de gravidez
Prazo: 12 meses
|
taxa de gravidez após estimulação de fertilização in vitro
|
12 meses
|
|
taxa de aborto
Prazo: 12 meses
|
taxa de aborto espontâneo após estimulação de fertilização in vitro
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: valerie uvin, md, UZ Brussels
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TgABstudy Brussels
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .