Vliv různých autoprotilátek štítné žlázy na funkci štítné žlázy a výsledek těhotenství po technologii asistované reprodukce (TgAB)
Vliv tyreoidálních autoprotilátek na funkci štítné žlázy v těhotenství po léčbě neplodnosti není dobře znám.
Cíle této studie jsou:
- Sledovat průběh funkce štítné žlázy v těhotenství a porovnávat ženy s autoprotilátkami štítné žlázy a bez nich.
- Porovnejte výsledek těhotenství u žen s a bez protilátek štítné žlázy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Autoprotilátky štítné žlázy a/nebo abnormální funkce štítné žlázy jsou spojeny s problémy s plodností.
Možným vysvětlením je vliv tyreoidálních autoprotilátek na funkci štítné žlázy. Před otěhotněním se proto doporučuje zkontrolovat funkci štítné žlázy a přítomnost autoprotilátek. Obecně jsou známy 2 typy tyreoidálních autoprotilátek: autoprotilátky proti tyreoperoxidáze a autoprotilátky proti tyreoglobulinu.
V případě abnormální funkce štítné žlázy je někdy nutná léčba s ohledem na plodnost. Riziko abnormální funkce štítné žlázy je zvýšené u žen s autoprotilátkami štítné žlázy během těhotenství. Proto je funkce štítné žlázy v těhotenství u žen s protilátkami proti štítné žláze pravidelně sledována. Vliv tyreoidálních autoprotilátek na funkci štítné žlázy v těhotenství po léčbě neplodnosti není dobře znám.
Cíle této studie jsou:
- Sledovat průběh funkce štítné žlázy v těhotenství a porovnávat ženy s autoprotilátkami štítné žlázy a bez nich.
- Porovnejte výsledek těhotenství u žen s a bez protilátek štítné žlázy
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1090
- Nábor
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- valerie uvin, md
- Telefonní číslo: 0032 486073292
- E-mail: valerieuvin@hotmail.com
-
Kontakt:
- david unuane, md phd
- Telefonní číslo: 0032 24774671
- E-mail: david.unuane@uzbrussel.be
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- první cyklus technologie asistované reprodukce se sledováním funkce štítné žlázy na Universitair Ziekenhuis Brussel
- věk >= 18 a <= 36 let
- index tělesné hmotnosti mezi 18 a 35
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s klinickou dysfunkcí štítné žlázy
- Pacienti léčení levothyroxinem nebo léky proti štítné žláze
- Pacienti léčení glukokortikosteroidy
- Pacienti podstupující in vitro maturaci nebo preimplantační genetické testování.
- Slabě reagující během stimulace IVF/ICSI podle boloňských kritérií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tg AB pozitivní, TPO AB negativní
Zahrnuje pacienty s přítomnými pouze autoprotilátkami proti tyreoglobulinu a bez protilátek proti tyreoperoxydáze na začátku léčby neplodnosti.
|
krevní test na protilátky proti štítné žláze a funkci štítné žlázy (TSH, FT4)
dotazník pro výsledek léčby: těhotenství, žádné těhotenství, potrat, porod
|
|
Aktivní komparátor: Tg AB negativní, TPO AB negativní
Zahrnuje pacienty bez tyreoidálních autoprotilátek na začátku léčby neplodnosti
|
krevní test na protilátky proti štítné žláze a funkci štítné žlázy (TSH, FT4)
dotazník pro výsledek léčby: těhotenství, žádné těhotenství, potrat, porod
|
|
Aktivní komparátor: Tg AB pozitivní, TPO AB pozitivní
Zahrnuje pacienty s autoprotilátkami proti tyreoglobulinu a protilátkami proti tyreoperoxydáze na začátku léčby neplodnosti.
|
krevní test na protilátky proti štítné žláze a funkci štítné žlázy (TSH, FT4)
dotazník pro výsledek léčby: těhotenství, žádné těhotenství, potrat, porod
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkce štítné žlázy
Časové okno: 12 měsíců
|
Evoluce TSH, FT4 během těhotenství
|
12 měsíců
|
|
kumulativní rychlost dodání
Časové okno: 12 měsíců
|
porod živého porodu po stimulaci IVF
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kumulativní míra těhotenství
Časové okno: 12 měsíců
|
míra těhotenství po stimulaci IVF
|
12 měsíců
|
|
míra potratů
Časové okno: 12 měsíců
|
četnost potratů po stimulaci IVF
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: valerie uvin, md, UZ Brussels
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TgABstudy Brussels
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .