Der Einfluss verschiedener Schilddrüsen-Autoantikörper auf die Schilddrüsenfunktion und den Schwangerschaftsausgang nach assistierter Reproduktionstechnologie (TgAB)
Der Einfluss von Schilddrüsen-Autoantikörpern auf die Schilddrüsenfunktion in der Schwangerschaft nach Fertilitätsbehandlung ist nicht bekannt.
Die Ziele der vorliegenden Studie sind:
- Zur Überwachung des Verlaufs der Schilddrüsenfunktion während der Schwangerschaft und zum Vergleich zwischen Frauen mit und ohne Schilddrüsen-Autoantikörper.
- Vergleichen Sie den Schwangerschaftsausgang zwischen Frauen mit und ohne Schilddrüsen-Antikörper
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schilddrüsen-Autoantikörper und/oder abnormale Schilddrüsenfunktion sind mit Fruchtbarkeitsproblemen verbunden.
Eine mögliche Erklärung dafür ist ein Einfluss von Schilddrüsen-Autoantikörpern auf die Funktion der Schilddrüse. Es wird daher empfohlen, vor einer Schwangerschaft die Schilddrüsenfunktion und das Vorhandensein von Autoantikörpern zu überprüfen. Im Allgemeinen sind 2 Arten von Schilddrüsen-Autoantikörpern bekannt: Anti-Thyreoperoxidase-Autoantikörper und Anti-Thyreoglobulin-Autoantikörper.
Bei Schilddrüsenfunktionsstörungen ist manchmal eine Behandlung im Hinblick auf die Fruchtbarkeit erforderlich. Das Risiko einer Schilddrüsenfunktionsstörung ist bei Frauen mit Schilddrüsen-Autoantikörpern während der Schwangerschaft erhöht. Daher wird die Schilddrüsenfunktion während der Schwangerschaft bei Frauen mit Schilddrüsen-Antikörpern regelmäßig überwacht. Der Einfluss von Schilddrüsen-Autoantikörpern auf die Schilddrüsenfunktion in der Schwangerschaft nach Fertilitätsbehandlung ist nicht bekannt.
Die Ziele der vorliegenden Studie sind:
- Zur Überwachung des Verlaufs der Schilddrüsenfunktion während der Schwangerschaft und zum Vergleich zwischen Frauen mit und ohne Schilddrüsen-Autoantikörper.
- Vergleichen Sie den Schwangerschaftsausgang zwischen Frauen mit und ohne Schilddrüsen-Antikörper
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1090
- Rekrutierung
- UZ Brussel
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Kontakt:
- valerie uvin, md
- Telefonnummer: 0032 486073292
- E-Mail: valerieuvin@hotmail.com
-
Kontakt:
- david unuane, md phd
- Telefonnummer: 0032 24774671
- E-Mail: david.unuane@uzbrussel.be
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erster Zyklus der assistierten Reproduktionstechnologie mit Follow-up der Schilddrüsenfunktion an der Universitair Ziekenhuis Brussel
- Alter >= 18 und <= 36 Jahre
- Body-Mass-Index zwischen 18 und 35
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit klinischer Schilddrüsenfunktionsstörung
- Patienten, die mit Levothyroxin oder Thyreostatika behandelt werden
- Patienten, die mit Glukokortikosteroiden behandelt werden
- Patienten, die sich einer In-vitro-Reifung oder genetischen Präimplantationstests unterziehen.
- Schlechtes Ansprechen während der IVF/ICSI-Stimulation unter Verwendung der Bologna-Kriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Tg AB positiv, TPO AB negativ
Umfasst Patienten, bei denen zu Beginn der Fertilitätsbehandlung nur Anti-Thyreoglobulin-Autoantikörper und keine Anti-Thyreoperoxydase-Antikörper vorhanden sind.
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Bluttest auf Schilddrüsen-Antikörper und Schilddrüsenfunktion (TSH, FT4)
Fragebogen zum Behandlungsergebnis: Schwangerschaft, keine Schwangerschaft, Fehlgeburt, Entbindung
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Aktiver Komparator: Tg AB negativ, TPO AB negativ
Einschließlich Patienten ohne Schilddrüsen-Autoantikörper zu Beginn der Fertilitätsbehandlung
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Bluttest auf Schilddrüsen-Antikörper und Schilddrüsenfunktion (TSH, FT4)
Fragebogen zum Behandlungsergebnis: Schwangerschaft, keine Schwangerschaft, Fehlgeburt, Entbindung
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Aktiver Komparator: Tg AB positiv, TPO AB positiv
Umfasst Patienten mit Anti-Thyreoglobulin-Autoantikörpern und Anti-Thyreoperoxydase-Antikörpern zu Beginn der Fertilitätsbehandlung.
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Bluttest auf Schilddrüsen-Antikörper und Schilddrüsenfunktion (TSH, FT4)
Fragebogen zum Behandlungsergebnis: Schwangerschaft, keine Schwangerschaft, Fehlgeburt, Entbindung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schilddrüsenfunktion
Zeitfenster: 12 Monate
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Entwicklung von TSH, FT4 während der Schwangerschaft
|
12 Monate
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kumulierte Zustellrate
Zeitfenster: 12 Monate
|
Lebendgeburt nach IVF-Stimulation
|
12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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kumulative Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 12 Monate
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Schwangerschaftsrate nach IVF-Stimulation
|
12 Monate
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Fehlgeburtenrate
Zeitfenster: 12 Monate
|
Fehlgeburtsrate nach IVF-Stimulation
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: valerie uvin, md, UZ Brussels
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TgABstudy Brussels
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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