Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych autoprzeciwciał tarczycowych na czynność tarczycy i przebieg ciąży po zastosowaniu technologii wspomaganego rozrodu (TgAB)

10 lipca 2019 zaktualizowane przez: Valerie Uvin, Universitair Ziekenhuis Brussel

Wpływ autoprzeciwciał tarczycowych na czynność tarczycy w ciąży po leczeniu niepłodności nie jest dobrze poznany.

Celem niniejszego badania jest:

  1. Monitorowanie przebiegu czynności tarczycy w czasie ciąży oraz porównanie kobiet z autoprzeciwciałami tarczycowymi i bez nich.
  2. Porównanie przebiegu ciąży kobiet z przeciwciałami przeciwtarczycowymi i bez tych przeciwciał

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Autoprzeciwciała przeciwtarczycowe i/lub nieprawidłowa czynność tarczycy są związane z problemami z płodnością.

Możliwym wytłumaczeniem tego jest wpływ autoprzeciwciał tarczycowych na funkcjonowanie tarczycy. W związku z tym przed zajściem w ciążę zaleca się kontrolę czynności tarczycy i obecność autoprzeciwciał. Ogólnie znane są 2 rodzaje autoprzeciwciał tarczycowych: autoprzeciwciała przeciw tyreoperoksydazie i autoprzeciwciała przeciw tyreoglobulinie.

W przypadku nieprawidłowej funkcji tarczycy czasami konieczne jest leczenie ze względu na płodność. Ryzyko nieprawidłowej czynności tarczycy jest zwiększone u kobiet z autoprzeciwciałami tarczycowymi w czasie ciąży. Dlatego czynność tarczycy jest regularnie monitorowana w czasie ciąży u kobiet z przeciwciałami przeciwtarczycowymi. Wpływ autoprzeciwciał tarczycowych na czynność tarczycy w ciąży po leczeniu niepłodności nie jest dobrze poznany.

Celem niniejszego badania jest:

  1. Monitorowanie przebiegu czynności tarczycy w czasie ciąży oraz porównanie kobiet z autoprzeciwciałami tarczycowymi i bez nich.
  2. Porównanie przebiegu ciąży kobiet z przeciwciałami przeciwtarczycowymi i bez tych przeciwciał

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

900

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwszy cykl technologii wspomaganego rozrodu z kontrolą funkcji tarczycy na Universitair Ziekenhuis Brussel
  • wiek >= 18 i <= 36 lat
  • wskaźnik masy ciała między 18 a 35

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z kliniczną dysfunkcją tarczycy
  • Pacjenci leczeni lewotyroksyną lub lekami przeciwtarczycowymi
  • Pacjenci leczeni glikokortykosteroidami
  • Pacjenci poddawani dojrzewaniu in vitro lub przedimplantacyjnym testom genetycznym.
  • Osoby słabo reagujące podczas stymulacji IVF/ICSI przy użyciu kryteriów bolońskich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tg AB dodatni, TPO AB ujemny
Obejmuje pacjentki z obecnymi jedynie autoprzeciwciałami przeciw tyreoglobulinie i bez przeciwciał przeciw tyreoperoksydazie na początku leczenia bezpłodności.
Test diagnostyczny: badanie krwi
badanie krwi na przeciwciała tarczycowe i czynność tarczycy (TSH, FT4)
Inny: śledzić wynik leczenia
kwestionariusz wyniku leczenia: ciąża, brak ciąży, poronienie, poród
Aktywny komparator: Tg AB ujemna, TPO AB ujemna
Obejmuje pacjentki bez autoprzeciwciał przeciwtarczycowych na początku leczenia niepłodności
Test diagnostyczny: badanie krwi
badanie krwi na przeciwciała tarczycowe i czynność tarczycy (TSH, FT4)
Inny: śledzić wynik leczenia
kwestionariusz wyniku leczenia: ciąża, brak ciąży, poronienie, poród
Aktywny komparator: Tg AB dodatni, TPO AB dodatni
Obejmuje pacjentki z autoprzeciwciałami przeciw tyreoglobulinie i przeciwciałami przeciw tyreoperoksydazie na początku leczenia bezpłodności.
Test diagnostyczny: badanie krwi
badanie krwi na przeciwciała tarczycowe i czynność tarczycy (TSH, FT4)
Inny: śledzić wynik leczenia
kwestionariusz wyniku leczenia: ciąża, brak ciąży, poronienie, poród

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynność tarczycy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ewolucja TSH, FT4 podczas ciąży
12 miesięcy
skumulowana stawka dostawy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
poród żywych urodzeń po stymulacji IVF
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skumulowany wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 12 miesięcy
odsetek ciąż po stymulacji IVF
12 miesięcy
wskaźnik poronień
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wskaźnik poronień po stymulacji IVF
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Śledczy

  • Główny śledczy: valerie uvin, md, UZ Brussels

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TgABstudy Brussels

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na badanie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj