Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van verschillende auto-antilichamen op de schildklier op de schildklierfunctie en het resultaat van de zwangerschap na kunstmatige voortplantingstechnologie (TgAB)

10 juli 2019 bijgewerkt door: Valerie Uvin, Universitair Ziekenhuis Brussel

De invloed van schildklier-auto-antilichamen op de schildklierfunctie tijdens de zwangerschap na een vruchtbaarheidsbehandeling is niet goed bekend.

De doelstellingen van de huidige studie zijn:

  1. Om het verloop van de schildklierfunctie tijdens de zwangerschap te volgen en om vrouwen met en zonder schildklierauto-antistoffen te vergelijken.
  2. Vergelijk zwangerschapsuitkomst tussen vrouwen met en zonder schildklierantistoffen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Schildklier auto-antilichamen en/of abnormale schildklierfunctie worden in verband gebracht met vruchtbaarheidsproblemen.

Een mogelijke verklaring hiervoor is een invloed van schildklierauto-antistoffen op de werking van de schildklier. Het wordt daarom aanbevolen om vóór de zwangerschap de werking van de schildklier en de aanwezigheid van auto-antilichamen te controleren. Over het algemeen zijn er 2 soorten auto-antilichamen van de schildklier bekend: anti-thyreoperoxidase auto-antilichamen en anti-thyroglobuline auto-antilichamen.

In het geval van een abnormale schildklierfunctie is behandeling soms noodzakelijk met betrekking tot de vruchtbaarheid. Het risico op een abnormale schildklierfunctie is verhoogd bij vrouwen met schildklierauto-antilichamen tijdens de zwangerschap. Daarom wordt de schildklierfunctie regelmatig gecontroleerd tijdens de zwangerschap bij vrouwen met schildklierantilichamen. De invloed van schildklier-auto-antilichamen op de schildklierfunctie tijdens de zwangerschap na een vruchtbaarheidsbehandeling is niet goed bekend.

De doelstellingen van de huidige studie zijn:

  1. Om het verloop van de schildklierfunctie tijdens de zwangerschap te volgen en om vrouwen met en zonder schildklierauto-antistoffen te vergelijken.
  2. Vergelijk zwangerschapsuitkomst tussen vrouwen met en zonder schildklierantistoffen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

900

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eerste cyclus kunstmatige voortplantingstechnologie met opvolging van de schildklierfunctie in het Universitair Ziekenhuis Brussel
  • leeftijd >= 18 en <= 36 jaar
  • body mass index tussen 18 en 35

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met klinische schildklierdisfunctie
  • Patiënten die worden behandeld met levothyroxine of schildklierremmers
  • Patiënten die worden behandeld met glucocorticosteroïden
  • Patiënten die in vitro rijping of pre-implantatie genetische tests ondergaan.
  • Slechte responders tijdens IVF/ICSI-stimulatie, volgens de Bologna-criteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Tg AB positief, TPO AB negatief
Omvat patiënten bij wie alleen anti-thyroglobuline-auto-antilichamen aanwezig zijn en geen anti-thyreoperoxydase-antilichamen bij aanvang van de vruchtbaarheidsbehandeling.
Diagnostische toets: bloed Test
bloedonderzoek voor schildklierantistoffen en schildklierfunctie (TSH, FT4)
Ander: vervolg behandelingsresultaat
vragenlijst voor behandeluitkomst: zwangerschap, geen zwangerschap, miskraam, bevalling
Actieve vergelijker: Tg AB negatief, TPO AB negatief
Omvat patiënten zonder schildklier-auto-antilichamen aan het begin van de vruchtbaarheidsbehandeling
Diagnostische toets: bloed Test
bloedonderzoek voor schildklierantistoffen en schildklierfunctie (TSH, FT4)
Ander: vervolg behandelingsresultaat
vragenlijst voor behandeluitkomst: zwangerschap, geen zwangerschap, miskraam, bevalling
Actieve vergelijker: Tg AB positief, TPO AB positief
Omvat patiënten met anti-thyroglobuline auto-antilichamen en anti-thyreoperoxydase-antilichamen aan het begin van de vruchtbaarheidsbehandeling.
Diagnostische toets: bloed Test
bloedonderzoek voor schildklierantistoffen en schildklierfunctie (TSH, FT4)
Ander: vervolg behandelingsresultaat
vragenlijst voor behandeluitkomst: zwangerschap, geen zwangerschap, miskraam, bevalling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
schildklier functie
Tijdsspanne: 12 maanden
TSH, FT4 evolutie tijdens de zwangerschap
12 maanden
cumulatieve bezorgsnelheid
Tijdsspanne: 12 maanden
levend geboren bevalling na IVF-stimulatie
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cumulatief zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
zwangerschapspercentage na IVF-stimulatie
12 maanden
miskraam percentage
Tijdsspanne: 12 maanden
miskraampercentage na IVF-stimulatie
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: valerie uvin, md, UZ Brussels

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TgABstudy Brussels

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vruchtbaarheidsstoornissen

Klinische onderzoeken op bloed Test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren