방사선 치료 중 불안을 줄이기 위한 가상현실 교육 프로그램
2021년 4월 14일 업데이트: John LaDisa, Medical College of Wisconsin
가상현실 기반 방사선치료 교육 및 불안완화 프로그램 개발 및 시행을 위한 시범연구
본 연구의 목적은 몰입형 가상현실(VR) 기반 교육 프로그램과 클리닉에서 일반적으로 제공하는 환자 교육(예: 교육 비디오)의 효과를 유방암 환자가 준비하는 유방암 환자에게 교육을 제공하는 것과 비교하는 것입니다. 방사선 요법 치료.
본 연구에서는 참가자들이 작성한 자기평가 설문지를 이용하여 본 연구에서 VR기반 교육과 영상교육 집단 간의 교육 전후 정보요구 및 불안, 스트레스, 준비도, 만족도 변화를 측정하고자 한다.
현재 VR 기반 교육 프로그램에 대한 확장된 액세스는 이해 당사자의 관련 자산에 대한 라이선스 상태에 따라 달라집니다.
연구 개요
상세 설명
유방암 환자는 잠재적으로 임상적으로 관련이 있는 것으로 간주되는 수준에 도달하는 불안을 경험합니다. 이 분야의 이전 연구에서는 유방암 환자가 방사선 요법 치료 과정을 진행함에 따라 다양한 시점에서 정보 요구 사항을 설명했습니다. 매우 중요한 것은 불안 감소의 메커니즘으로서 감각 및 절차 정보를 통해 환자의 정보 요구를 해결하는 것 같습니다.
연구팀은 유방암 환자가 치료 과정과 관련된 임상 환경에 통제된 가상 노출을 제공함으로써 실제 치료에 앞서 방사선 치료와 관련된 절차와 감정을 경험할 수 있는 몰입형 VR 기반 교육 프로그램을 만들었다. 방사선 요법을 받는 과정에 대한 교육 비디오는 본 연구에 관련된 대부분의 임상 현장에서 표준 교육으로 간주됩니다.
이 연구에 등록한 참가자는 VR 기반 교육 그룹 또는 비디오 교육 그룹에 무작위로 배정됩니다. 이 프로젝트에 참여하면 불안과 스트레스 수준을 줄이는 데 가장 효과적인 환자 교육 측면에 대한 통찰력을 제공하고 방사선 치료를 받을 때 환자의 정보 요구 사항을 충족할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Froedtert & the Medical College of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자는 여성입니다
- 환자는 유방암 진단을 받았습니다.
- 환자는 쇄골상 결절 방사선 조사 없이 전체 유방 방사선 요법을 받게 됩니다.
- 환자는 외래 방사선 종양학 방문이 예정되어 있습니다.
- 환자는 서면 동의서를 이해할 수 있고 서명할 의지가 있습니다.
- 환자는 일련의 자가 보고 설문지를 작성할 수 있습니다.
제외 기준:
- 비영어권 환자(VR 교육 프로그램에 영어 내레이션 포함)
- 영화 감상 능력에 영향을 미치는 시각 장애가 있는 환자
- 헤드폰으로 듣는 능력에 영향을 미치는 청각 결함이 있는 환자
- 이전에 치료 관련 교육을 받았을 것으로 방사선 종양학 분야에서 일한 환자
- 이전에 치료 관련 교육을 받았을 것이기 때문에 이전에 방사선 종양학으로 치료를 받은 적이 있는 환자
- HMD(Head Mounted Display) 사용자 중 극소수만이 장치 사용으로 인해 발작을 경험했기 때문에 간질, 발작을 유발하는 상태로 진단되었거나 이전에 발작 병력이 있는 환자
- 교육 내용을 이해하는 능력이 손상되었을 수 있으므로 인지 장애의 병력이 보고된 환자
- 극소수의 사용자에게 HMD 사용의 부작용이 멀미 증상으로 심한 멀미 병력이 있는 환자
- 심박 조율기, 보청기 및/또는 제세동기를 사용하는 환자와 다른 유형의 전자 의료 기기/임플란트를 사용하는 환자는 HMD에 잠재적인 간섭이 있을 수 있으므로 사례별로 자격 여부를 평가합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비디오 교육
참가자들은 방사선 치료에 대한 비디오 교육을 받게 됩니다.
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CT 시뮬레이션에 앞서 영상으로 방사선 치료에 대한 교육을 받게 됩니다.
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실험적: VR 기반 교육
참가자들은 방사선 치료에 대한 VR 기반 교육을 받게 됩니다.
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참가자들은 CT 시뮬레이션에 앞서 헤드마운트디스플레이(HMD)를 통해 몰입형 VR 프로그램 형태로 방사선 치료 교육을 받는다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 점수에 대한 STAI(State Trait Anxiety Inventory)를 사용한 불안의 개입 전 개입 변화의 암 내 및 암 간 차이
기간: 직접 사전/사후 교육(교육 예약), 첫 번째 방사선 요법(RT) 치료 직후(첫 번째 RT 세션)
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STAI는 세 가지 시점에서 자기 평가 설문지로 관리되었습니다.
STAI는 특성 불안을 측정하기 위한 척도와 상태 불안을 측정하기 위한 척도의 두 가지 척도로 구성됩니다.
두 척도의 범위는 20~80이며 점수가 높을수록 불안이 높은 것을 나타냅니다.
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직접 사전/사후 교육(교육 예약), 첫 번째 방사선 요법(RT) 치료 직후(첫 번째 RT 세션)
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스트레스 점수에 대한 시각적 아날로그 척도를 사용한 스트레스의 개입 전후 변화의 암 내 및 암 간 차이
기간: 직접 사전/사후 교육(교육 예약), 첫 번째 방사선 요법(RT) 치료 직후(첫 번째 RT 세션)
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스트레스에 대한 시각적 아날로그 척도는 세 가지 시점에서 자기 평가 설문지로 시행되었습니다.
참가자들은 스트레스 수준을 0(전혀 스트레스 없음)에서 100(가장 스트레스를 많이 받음)까지 어느 정도 떨어졌는지 표시했습니다.
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직접 사전/사후 교육(교육 예약), 첫 번째 방사선 요법(RT) 치료 직후(첫 번째 RT 세션)
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대비 점수에 대한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 대비의 전후 개입 변화의 암 내 및 암 간 차이
기간: 직접 사전/사후 교육(교육 예약), 첫 번째 방사선 요법(RT) 치료 직후(첫 번째 RT 세션)
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대비를 위한 시각적 아날로그 척도는 3가지 시점에서 자기 평가 설문지로 시행되었습니다.
참가자들은 RT 치료에 대한 준비도 측면에서 0(전혀 준비되지 않음)에서 100(완전히 준비됨)까지 어느 정도 떨어졌는지 표시했습니다.
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직접 사전/사후 교육(교육 예약), 첫 번째 방사선 요법(RT) 치료 직후(첫 번째 RT 세션)
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만족도 점수에 대한 시각적 아날로그 척도를 사용한 만족도의 개입 전후 변화에 대한 암 내 및 암 간 차이
기간: 직접 사전/사후 교육(교육 예약), 첫 번째 방사선 요법(RT) 치료 직후(첫 번째 RT 세션)
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만족도에 대한 시각적 아날로그 척도는 세 시점에서 시행되었습니다.
참가자들은 방사선종양학과 경험에 대한 만족도를 0(전혀 만족하지 않음)에서 100(완전히 만족함)까지 표시했습니다.
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직접 사전/사후 교육(교육 예약), 첫 번째 방사선 요법(RT) 치료 직후(첫 번째 RT 세션)
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정보 요구 척도 점수를 사용하여 방사선 요법 치료와 관련된 정보 요구 주제 항목당 "충족된" 요구 수의 사전 사후 중재 변화의 비례적 차이
기간: 직접 사전/사후 교육(교육 예약), 첫 번째 방사선 요법(RT) 치료 직후(첫 번째 RT 세션)
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정보 요구 척도는 세 가지 시점에서 자체 평가 설문지로 관리되었습니다.
참가자들에게 방사선 요법 치료와 관련된 일련의 항목에 대한 정보를 갖는 것이 얼마나 중요한지 1(중요하지 않음)에서 9(매우 중요함)까지 표시하도록 요청했습니다.
참가자들은 또한 설문지 작성 시점에 각 항목에 대해 필요한 수준의 정보가 충족되었는지, 부분적으로 충족되었는지 또는 충족되지 않았는지 여부를 표시하도록 요청받았습니다.
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직접 사전/사후 교육(교육 예약), 첫 번째 방사선 요법(RT) 치료 직후(첫 번째 RT 세션)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John LaDisa, PhD, Medical College of Wisconsin
- 수석 연구원: Monica Shukla, MD, Medical College of Wisconsin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bekelis K, Calnan D, Simmons N, MacKenzie TA, Kakoulides G. Effect of an Immersive Preoperative Virtual Reality Experience on Patient Reported Outcomes: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2017 Jun;265(6):1068-1073. doi: 10.1097/SLA.0000000000002094.
- Halkett GK, Kristjanson LJ, Lobb E, Little J, Shaw T, Taylor M, Spry N. Information needs and preferences of women as they proceed through radiotherapy for breast cancer. Patient Educ Couns. 2012 Mar;86(3):396-404. doi: 10.1016/j.pec.2011.05.010. Epub 2011 Jun 12.
- Halkett GK, Kristjanson LJ. Validity and reliability testing of two instruments to measure breast cancer patients' concerns and information needs relating to radiation therapy. Radiat Oncol. 2007 Nov 25;2:43. doi: 10.1186/1748-717X-2-43.
- Spielberger, C. State-Trait Anxiety Inventory for Adults - Manual, Instrument and Scoring Guide. 2015 Consulting Psychologists Press, Inc. Mind Garden, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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