우발적 편두통 예방에서 좌전두개 경두개 자기자극의 역할
2019년 7월 23일 업데이트: Tamer Emara, Ain Shams University
이 연구의 목적은 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)이 내과적 치료에 실패한 간헐적 편두통 환자의 편두통 발작 빈도와 중증도에 대한 예방적 역할을 조사하는 것이었습니다.
그룹은 1주일에 걸쳐 5개의 rTMS 세션을 받았습니다. 각 rTMS 세션은 5Hz 주파수 및 100% 모터 역치 강도에서 주어진 3분 동안 총 900회의 단일 펄스로 구성되었으며 위약 그룹은 기계 출력의 50% 고정 강도에서 동일한 자극 주파수로 rTMS를 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ICHD 제3판에 따라 조짐이 있거나 없는 삽화성 편두통으로 진단된 사례
- 지난 6개월 동안 한 달에 4-14회 두통 빈도
- 불만족스러운 반응을 보인 환자는 적어도 두 가지 예방적 약물에 대해 거부하거나 내약하지 않았습니다.
제외 기준:
- 발작의 과거 가족력이 있는 환자
- 기타 만성 통증 장애
- 심한 우울증(Beck Depression Inventory 30 이상)
- 물질 남용을 포함한 기타 중요한 신경학적 또는 정신과적 진단
- 머리에 금속 임플란트
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성
- TMS에 대한 사전 경험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 받기
이 그룹은 5Hz 주파수 및 100% 운동 역치 강도에서 왼쪽 배외측 전두엽 피질(LDLPFC)을 통해 일주일에 걸쳐 전달된 5개의 rTMS 세션을 받았습니다.
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각 rTMS 세션은 3분 동안 총 900회의 단일 펄스로 구성되었습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약 rTMS를 받는 그룹
위약을 받은 이 그룹은 기계 출력의 50%의 고정 강도로 동일한 자극 빈도로 rTMS를 받았습니다.
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각 rTMS 세션은 3분 동안 총 900회의 단일 펄스로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편두통 발작 빈도
기간: 2 개월
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일차 결과 측정은 rTMS 세션 후 편두통 발작 횟수가 최소 50% 감소한 것으로 정의되었습니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편두통 일
기간: 2 개월
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편두통 발작이 지속되는 일수
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2 개월
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편두통 발작 심각도
기간: 2 개월
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0에서 10까지의 숫자 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 평가한 통증의 강도
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2 개월
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기능 장애
기간: 2 개월
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기능 장애는 HIT-6 점수를 사용하여 측정되었습니다.
중증 HIT-6은 60점 이상으로 정의되었습니다.
HIT-6에서 임상적으로 유의미한 변화는 5점 이상의 변화로 정의하였다.
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2 개월
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유산 약의 사용
기간: 2 개월
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한 달에 사용하는 약의 수
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FMASU 1171/2012
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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