- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04051567
쌍둥이 임신에서 불리한 임신 결과 예방을 위한 저용량 아스피린
2019년 10월 25일 업데이트: Hongbo Qi, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
쌍둥이 임신에서 불리한 임신 결과를 예방하기 위한 저용량 아스피린--다기관, 전향적, 개방형, 무작위, 통제된 임상 시험
쌍태 임신은 자간전증, 태아 성장 제한, 양막의 조산 조기 파열 및 조산을 포함하여 주산기 부작용 위험 증가와 관련이 있습니다.
미국산부인과학회(ACOG)는 임신 중 저용량 아스피린을 권장했습니다.
이 시험에서 연구자들은 쌍둥이 임신에 사용되는 아스피린이 불리한 임신 결과를 개선할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
425
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400000
- 모병
- Hongbo,Qi
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연락하다:
- Hongbo Qi, Prof.
- 전화번호: +86-023-89011101
- 이메일: qihongbo728@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 초음파로 진단된 쌍태임신 및 산모연령은 18~55세, 임신주수는 16주 미만
제외 기준:
- 진단된 태아 기형, 자궁경부 결찰 병력, 아스피린 금기, 기존의 신장 또는 간 질환 또는 기능 이상, 응고 장애, PE 병력, 조산 또는 FGR, 만성 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: LDA 그룹
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LDA 그룹에서 환자들은 밤에 100mg 아스피린을 복용하도록 요청받았습니다.
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NO_INTERVENTION: 엔씨그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자간전증, 조산, 태아 성장 제한의 발생률
기간: 재태 연령 30주 후
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재태 연령 30주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M2017047
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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