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Aspirina en dosis bajas para la prevención de resultados adversos del embarazo en embarazos gemelares

25 de octubre de 2019 actualizado por: Hongbo Qi, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Aspirina en dosis bajas para la prevención de resultados adversos del embarazo en embarazos gemelares: un ensayo clínico multicéntrico, prospectivo, abierto, aleatorizado y controlado

Los embarazos gemelares se asocian con un mayor riesgo de resultados adversos perinatales, que incluyen preeclampsia, restricción del crecimiento fetal, ruptura prematura de membranas y parto prematuro. El Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG, por sus siglas en inglés) recomendó aspirina en dosis bajas durante el embarazo. En este ensayo, los investigadores suponen que la aspirina utilizada en embarazos de gemelos podría mejorar los resultados adversos del embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

425

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400000
        • Reclutamiento
        • Hongbo,Qi
        • Contacto:
          • Hongbo Qi, Prof.
          • Número de teléfono: +86-023-89011101
          • Correo electrónico: qihongbo728@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo gemelar diagnosticado por ecografía y edad materna entre 18 y 55 años, edad gestacional menor de 16 semanas

Criterio de exclusión:

  • Anomalías fetales diagnosticadas, antecedentes de cerclaje cervical, contraindicaciones de aspirina, enfermedades renales o hepáticas preexistentes o funciones anormales, trastornos de la coagulación, antecedentes de PE, parto prematuro o FGR, hipertensión crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo LDA
Droga: Aspirina 100mg
En el grupo LDA, se pidió a los pacientes que tomaran 100 mg de aspirina por noche;
SIN INTERVENCIÓN: Grupo CN

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La incidencia de preeclampsia, parto prematuro, restricción del crecimiento fetal
Periodo de tiempo: después de 30 semanas de edad gestional
después de 30 semanas de edad gestional

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Colaboradores

Peking University Third Hospital
Chongqing Medical Center for Women and Children

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M2017047

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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