Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízká dávka aspirinu pro prevenci nežádoucích výsledků těhotenství u těhotenství dvojčat

25. října 2019 aktualizováno: Hongbo Qi, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Nízká dávka aspirinu pro prevenci nežádoucích výsledků těhotenství u těhotenství dvojčat – multicentrická, prospektivní, otevřená, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie

Dvojčetná těhotenství jsou spojena se zvýšeným rizikem perinatálních nepříznivých následků, včetně preeklampsie, omezení růstu plodu, předčasného předčasného prasknutí blan a předčasného porodu. Nízké dávky aspirinu byly doporučeny American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) během těhotenství. V této studii vědci předpokládají, že aspirin užívaný u dvojčetného těhotenství by mohl zlepšit nepříznivé výsledky těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

425

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400000
        • Nábor
        • Hongbo,Qi
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dvojčetné těhotenství diagnostikované ultrazvukem a věk matky se pohyboval od 18 do 55 let, gestační věk byl méně než 16 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikované fetální anomálie, cervikální cerkláž v anamnéze, kontraindikace aspirinu, již existující onemocnění ledvin nebo jater nebo abnormální funkce, poruchy koagulace, PE v anamnéze, předčasný porod nebo FGR, chronická hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina LDA
Lék: Aspirin 100 mg
Ve skupině LDA byli pacienti požádáni, aby užívali 100 mg aspirinu na noc;
NO_INTERVENTION: NC skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt preeklampsie, předčasný porod, omezení růstu plodu
Časové okno: po 30 týdnech gestačního věku
po 30 týdnech gestačního věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Spolupracovníci

Peking University Third Hospital
Chongqing Medical Center for Women and Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2017047

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit