Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Niedrig dosiertes Aspirin zur Vorbeugung unerwünschter Schwangerschaftsergebnisse bei Zwillingsschwangerschaften

25. Oktober 2019 aktualisiert von: Hongbo Qi, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Niedrig dosiertes Aspirin zur Vorbeugung unerwünschter Schwangerschaftsergebnisse bei Zwillingsschwangerschaften – eine multizentrische, prospektive, offene, randomisierte, kontrollierte klinische Studie

Zwillingsschwangerschaften sind mit einem erhöhten Risiko für perinatale Nebenwirkungen verbunden, darunter Präeklampsie, fötale Wachstumsbeschränkung, vorzeitiger vorzeitiger Blasensprung und Frühgeburt. Niedrig dosiertes Aspirin wurde vom American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) während der Schwangerschaft empfohlen. In dieser Studie nehmen die Forscher an, dass Aspirin, das bei Zwillingsschwangerschaften verwendet wird, ungünstige Schwangerschaftsergebnisse verbessern könnte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

425

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400000
        • Rekrutierung
        • Hongbo,Qi
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die durch Ultraschall diagnostizierte Zwillingsschwangerschaft und das Alter der Mutter reichten von 18 bis 55 Jahren, das Gestationsalter war weniger als 16 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Anomalien des Fötus, Zervixcerclage in der Vorgeschichte, Kontraindikationen für Aspirin, vorbestehende Nieren- oder Lebererkrankungen oder Funktionsstörungen, Gerinnungsstörungen, PE in der Vorgeschichte, Frühgeburt oder FGR, chronischer Bluthochdruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: LDA-Gruppe
Arzneimittel: Aspirin 100 mg
In der LDA-Gruppe wurden die Patienten gebeten, 100 mg Aspirin pro Nacht einzunehmen;
KEIN_EINGRIFF: NC-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Inzidenz von Präeklampsie, Frühgeburt, fötaler Wachstumsbeschränkung
Zeitfenster: nach 30 Wochen Gestationsalter
nach 30 Wochen Gestationsalter

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Mitarbeiter

Peking University Third Hospital
Chongqing Medical Center for Women and Children

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M2017047

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren