小剂量阿司匹林预防双胎妊娠不良妊娠结局
2019年10月25日 更新者:Hongbo Qi、Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
小剂量阿司匹林预防双胎妊娠不良妊娠结局--一项多中心、前瞻性、开放、随机、对照的临床试验
双胞胎妊娠会增加围产期不良后果的风险,包括先兆子痫、胎儿生长受限、胎膜早破和早产。
美国妇产科医师学会 (ACOG) 推荐在怀孕期间服用低剂量阿司匹林。
在这项试验中,研究人员假设在双胞胎妊娠中使用阿司匹林可以改善不良妊娠结局。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
425
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400000
- 招聘中
- Hongbo,Qi
-
接触:
- Hongbo Qi, Prof.
- 电话号码:+86-023-89011101
- 邮箱:qihongbo728@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- B超确诊双胎妊娠,产妇年龄18-55岁,胎龄小于16w
排除标准:
- 已确诊的胎儿畸形、宫颈环扎术史、阿司匹林禁忌症、先前存在的肾病或肝病或功能异常、凝血功能障碍、PE 病史、早产或 FGR、慢性高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:低密度脂蛋白组
|
LDA组要求患者每晚服用100mg阿司匹林;
|
NO_INTERVENTION:数控组
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
子痫前期、早产、胎儿生长受限的发生率
大体时间:孕龄 30 周后
|
孕龄 30 周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月8日
首次发布 (实际的)
2019年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月25日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- M2017047
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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