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Aspirine à faible dose pour la prévention des issues défavorables de la grossesse chez les grossesses gémellaires

25 octobre 2019 mis à jour par: Hongbo Qi, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Aspirine à faible dose pour la prévention des issues de grossesse indésirables dans les grossesses gémellaires - Un essai clinique multicentrique, prospectif, ouvert, randomisé et contrôlé

Les grossesses gémellaires sont associées à un risque accru d'issues indésirables périnatales, y compris la prééclampsie, le retard de croissance fœtale, la rupture prématurée des membranes et l'accouchement prématuré. L'aspirine à faible dose a été recommandée par l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) pendant la grossesse. Dans cet essai, les chercheurs supposent que l'aspirine utilisée dans les grossesses gémellaires pourrait améliorer les résultats indésirables de la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

425

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400000
        • Recrutement
        • Hongbo,Qi
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse gémellaire diagnostiquée par échographie et l'âge maternel variait de 18 à 55 ans, l'âge gestationnel était inférieur à 16 semaines

Critère d'exclusion:

  • Anomalies fœtales diagnostiquées, antécédents de cerclage cervical, contre-indications à l'aspirine, maladies rénales ou hépatiques préexistantes ou fonctions anormales, troubles de la coagulation, antécédents d'EP, d'accouchement prématuré ou de FGR, hypertension chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe ADL
Médicament: Aspirine 100mg
Dans le groupe LDA, on a demandé aux patients de prendre 100 mg d'aspirine par nuit ;
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe CN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'incidence de la prééclampsie, de l'accouchement prématuré, du retard de croissance fœtale
Délai: après 30 semaines d'âge de gestion
après 30 semaines d'âge de gestion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Collaborateurs

Peking University Third Hospital
Chongqing Medical Center for Women and Children

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2019

Première publication (RÉEL)

9 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M2017047

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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