Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niska dawka aspiryny w zapobieganiu niekorzystnym wynikom ciąży w ciążach bliźniaczych

25 października 2019 zaktualizowane przez: Hongbo Qi, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Niskie dawki aspiryny w zapobieganiu niepożądanym wynikom ciąży w ciążach bliźniaczych — wieloośrodkowe, prospektywne, otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Ciąże bliźniacze wiążą się ze zwiększonym ryzykiem powikłań okołoporodowych, w tym stanu przedrzucawkowego, ograniczenia wzrostu płodu, przedwczesnego pęknięcia błon płodowych i porodu przedwczesnego. Niskie dawki aspiryny były zalecane przez American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) podczas ciąży. W tym badaniu badacze przypuszczają, że aspiryna stosowana w ciążach bliźniaczych może poprawić niekorzystne wyniki ciąży.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

425

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400000
        • Rekrutacyjny
        • Hongbo,Qi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża bliźniacza rozpoznana za pomocą USG i wiek matki mieściły się w przedziale od 18 do 55 lat, Wiek ciążowy poniżej 16 tyg.

Kryteria wyłączenia:

  • Stwierdzone wady płodu, szyjka macicy w wywiadzie, przeciwwskazania do aspiryny, istniejące wcześniej choroby nerek lub wątroby lub nieprawidłowe funkcje, zaburzenia krzepnięcia, PE, poród przedwczesny lub FGR w wywiadzie, przewlekłe nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa LDA
Lek: Aspiryna 100 mg
W grupie LDA pacjenci byli proszeni o przyjmowanie 100 mg aspiryny na noc;
NIE_INTERWENCJA: Grupa NK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania stanu przedrzucawkowego, porodu przedwczesnego, ograniczenia wzrostu płodu
Ramy czasowe: po 30 tygodniu ciąży
po 30 tygodniu ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Współpracownicy

Peking University Third Hospital
Chongqing Medical Center for Women and Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M2017047

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj