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Baixa dose de aspirina para prevenção de desfechos adversos da gravidez em gestações gemelares

25 de outubro de 2019 atualizado por: Hongbo Qi, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Baixa dose de aspirina para prevenção de resultados adversos da gravidez em gestações gemelares - um ensaio clínico multicêntrico, prospectivo, aberto, randomizado e controlado

As gestações gemelares estão associadas a um risco aumentado de resultados adversos perinatais, incluindo pré-eclâmpsia, restrição do crescimento fetal, ruptura prematura de membranas e parto prematuro. A aspirina em baixa dose foi recomendada pelo American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) durante a gravidez. Neste estudo, os pesquisadores supõem que a aspirina usada em gestações gemelares pode melhorar os resultados adversos da gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

425

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400000
        • Recrutamento
        • Hongbo,Qi
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestação gemelar diagnosticada por ultrassonografia e idade materna variou de 18 a 55 anos, idade gestacional foi inferior a 16s

Critério de exclusão:

  • Anomalias fetais diagnosticadas, história de cerclagem cervical, contra-indicações de aspirina, doenças renais ou hepáticas pré-existentes ou funções anormais, distúrbios de coagulação, história de EP, parto prematuro ou RCF, hipertensão crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo LDA
Medicamento: Aspirina 100mg
No grupo LDA, os pacientes foram solicitados a tomar aspirina 100mg por noite;
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo NC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A incidência de pré-eclâmpsia, parto prematuro, restrição de crescimento fetal
Prazo: após 30 semanas de idade gestacional
após 30 semanas de idade gestacional

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Colaboradores

Peking University Third Hospital
Chongqing Medical Center for Women and Children

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

9 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M2017047

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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