- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04051567
Lavdose aspirin for forebygging av uønskede graviditetsutfall i tvillingsvangerskap
25. oktober 2019 oppdatert av: Hongbo Qi, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Lavdose aspirin for forebygging av uønskede graviditetsutfall i tvillingsvangerskap – en multisenter, prospektiv, åpen, randomisert, kontrollert klinisk studie
Tvillingsvangerskap er assosiert med økt risiko for perinatale uønskede utfall, inkludert preeklampsi, fostervekstbegrensning, prematur prematur ruptur av membraner og prematur fødsel.
Lavdose aspirin ble anbefalt av American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) under graviditet.
I denne studien antar etterforskerne at aspirin brukt i tvillingsvangerskap kan forbedre ugunstige graviditetsresultater.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
425
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
- Rekruttering
- Hongbo,Qi
-
Ta kontakt med:
- Hongbo Qi, Prof.
- Telefonnummer: +86-023-89011101
- E-post: qihongbo728@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tvillinggraviditet diagnostisert ved ultralyd og mors alder varierte fra 18 til 55 år, svangerskapsalderen var mindre enn 16w
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostiserte føtale anomalier, historie med cervical cerclage, kontraindikasjoner av aspirin, eksisterende nyre- eller leversykdommer eller unormale funksjoner, koagulasjonsforstyrrelser, historie med PE, prematur fødsel eller FGR, kronisk hypertensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: LDA-gruppen
|
I LDA-gruppen ble pasientene bedt om å ta 100 mg aspirin per natt;
|
INGEN_INTERVENSJON: NC gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomsten av svangerskapsforgiftning, prematur fødsel, fostervekstbegrensning
Tidsramme: etter 30 ukers svangerskapsalder
|
etter 30 ukers svangerskapsalder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Fostersykdommer
- Graviditetskomplikasjoner
- Obstetriske arbeidskomplikasjoner
- Obstetrisk arbeid, prematur
- Hypertensjon, Graviditet-indusert
- Vekstforstyrrelser
- For tidlig fødsel
- Preeklampsi
- Fosterveksthemming
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Syklooksygenase-hemmere
- Antipyretika
- Aspirin
Andre studie-ID-numre
- M2017047
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på For tidlig fødsel
-
University of OklahomaFullførtFor tidlig fødsel | PreTerm nyfødtForente stater
-
Cengiz Gokcek Women's and Children's HospitalFullført
-
ChaingMai UniversityTilbaketrukketPreterm levering innen 7 dager etter innleggelseThailand
-
University of California, San FranciscoFullførtPreterm ruptur av membranerForente stater
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennåTruet for tidlig fødsel | Preterm ruptur av membraner
-
Marwa Mohamed FaragFullførtPreterm intraventrikulær blødningEgypt
-
Hacettepe UniversityUkjentNeonatal sepsis | Prematurt membranbruddTyrkia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Rigshospitalet, Denmark; University of Oxford; Norwegian... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSvangerskapsforgiftning | Høyrisikograviditet | Diabetes mellitus under graviditet | Hypertensiv forstyrrelse av svangerskapet | Prematur prematur ruptur av membranerNorge
-
Federal State Budget Institution Research Center...Har ikke rekruttert ennåFor tidlig fødsel | Nevroutviklingsforstyrrelser | Ekstrem prematuritet | Preterm intraventrikulær blødning | Hypoksi-iskemi, cerebralDen russiske føderasjonen
Kliniske studier på Aspirin 100mg
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...UkjentKoronar ateroskleroseKina
-
Seoul National University HospitalCKD Pharmaceutical LimitedFullført
-
University Hospital, BrestBayerRekruttering
-
Beni-Suef UniversityRekruttering
-
MedDay Pharmaceuticals SAUkjentMultippel skleroseStorbritannia, Frankrike
-
MedDay Pharmaceuticals SAUkjent
-
University College, LondonRekrutteringKreft | Brystkreft | Tykktarmskreft | Prostatakreft | Gastroøsofageal kreftIrland, Storbritannia
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical School; 60 Degrees Pharmaceuticals LLCTilbaketrukket
-
Sprout Pharmaceuticals, IncFullførtSeksuelle dysfunksjoner, psykologiskeForente stater, Canada