Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavdose aspirin for forebygging av uønskede graviditetsutfall i tvillingsvangerskap

25. oktober 2019 oppdatert av: Hongbo Qi, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Lavdose aspirin for forebygging av uønskede graviditetsutfall i tvillingsvangerskap – en multisenter, prospektiv, åpen, randomisert, kontrollert klinisk studie

Tvillingsvangerskap er assosiert med økt risiko for perinatale uønskede utfall, inkludert preeklampsi, fostervekstbegrensning, prematur prematur ruptur av membraner og prematur fødsel. Lavdose aspirin ble anbefalt av American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) under graviditet. I denne studien antar etterforskerne at aspirin brukt i tvillingsvangerskap kan forbedre ugunstige graviditetsresultater.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

425

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • Rekruttering
        • Hongbo,Qi
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tvillinggraviditet diagnostisert ved ultralyd og mors alder varierte fra 18 til 55 år, svangerskapsalderen var mindre enn 16w

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostiserte føtale anomalier, historie med cervical cerclage, kontraindikasjoner av aspirin, eksisterende nyre- eller leversykdommer eller unormale funksjoner, koagulasjonsforstyrrelser, historie med PE, prematur fødsel eller FGR, kronisk hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: LDA-gruppen
Legemiddel: Aspirin 100mg
I LDA-gruppen ble pasientene bedt om å ta 100 mg aspirin per natt;
INGEN_INTERVENSJON: NC gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av svangerskapsforgiftning, prematur fødsel, fostervekstbegrensning
Tidsramme: etter 30 ukers svangerskapsalder
etter 30 ukers svangerskapsalder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Samarbeidspartnere

Peking University Third Hospital
Chongqing Medical Center for Women and Children

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M2017047

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere