Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Низкие дозы аспирина для предотвращения неблагоприятных исходов беременности при многоплодной беременности

25 октября 2019 г. обновлено: Hongbo Qi, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Низкие дозы аспирина для предотвращения неблагоприятных исходов беременности при многоплодной беременности — многоцентровое, проспективное, открытое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование

Многоплодная беременность связана с повышенным риском перинатальных неблагоприятных исходов, включая преэклампсию, задержку роста плода, преждевременное преждевременное излитие плодных оболочек и преждевременные роды. Американская коллегия акушеров и гинекологов (ACOG) рекомендовала низкие дозы аспирина во время беременности. В этом исследовании исследователи предполагают, что аспирин, используемый при беременности двойней, может улучшить неблагоприятные исходы беременности.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

425

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400000
        • Рекрутинг
        • Hongbo,Qi
        • Контакт:
          • Hongbo Qi, Prof.
          • Номер телефона: +86-023-89011101
          • Электронная почта: qihongbo728@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Многоплодная беременность, диагностированная с помощью УЗИ, возраст матери колебался от 18 до 55 лет, гестационный возраст был менее 16 недель.

Критерий исключения:

  • Диагностированные аномалии плода, серкляж шейки матки в анамнезе, противопоказания к приему аспирина, ранее существовавшие заболевания почек или печени или аномальные функции, нарушения свертывания крови, ПЭ в анамнезе, преждевременные роды или ЗРП, хроническая гипертензия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ЛДА
Лекарство: Аспирин 100мг
В группе LDA пациентов просили принимать 100 мг аспирина на ночь;
NO_INTERVENTION: Группа NC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота преэклампсии, преждевременных родов, задержки роста плода
Временное ограничение: после 30 недель гестационного возраста
после 30 недель гестационного возраста

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Соавторы

Peking University Third Hospital
Chongqing Medical Center for Women and Children

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M2017047

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться