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Aspirina a basso dosaggio per la prevenzione degli esiti avversi della gravidanza nelle gravidanze gemellari

25 ottobre 2019 aggiornato da: Hongbo Qi, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Aspirina a basso dosaggio per la prevenzione degli esiti avversi della gravidanza nelle gravidanze gemellari: uno studio clinico multicentrico, prospettico, aperto, randomizzato e controllato

Le gravidanze gemellari sono associate ad un aumentato rischio di esiti avversi perinatali, tra cui preeclampsia, restrizione della crescita fetale, rottura prematura delle membrane e parto pretermine. L'aspirina a basso dosaggio è stata raccomandata dall'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) durante la gravidanza. In questo studio, i ricercatori suppongono che l'aspirina utilizzata nelle gravidanze gemellari possa migliorare gli esiti avversi della gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

425

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400000
        • Reclutamento
        • Hongbo,Qi
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La gravidanza gemellare diagnosticata mediante ecografia e l'età materna variava da 18 a 55 anni, l'età gestazionale era inferiore a 16 settimane

Criteri di esclusione:

  • Anomalie fetali diagnosticate, storia di cerchiaggio cervicale, controindicazioni all'aspirina, malattie renali o epatiche preesistenti o funzioni anormali, disturbi della coagulazione, storia di EP, parto pretermine o FGR, ipertensione cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo ADL
Droga: Aspirina 100 mg
Nel gruppo LDA, ai pazienti è stato chiesto di assumere 100 mg di aspirina a notte;
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo NC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'incidenza di preeclampsia, parto pretermine, restrizione della crescita fetale
Lasso di tempo: dopo 30 settimane di età gestazionale
dopo 30 settimane di età gestazionale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Collaboratori

Peking University Third Hospital
Chongqing Medical Center for Women and Children

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2017047

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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