폐 질환의 기존 측정에 대해 새로운 장치를 사용하여 측정한 호기 응축수 과산화수소(EBC H2O2) 수준 사이의 관계를 탐색하기 위한 연구 (EXHALE 1A)

성인 환자의 세 집단(모두 18세 이상)이 참여하도록 초대됩니다.

1. 천식 환자(n=50, 경증 25명, 중증 25명)
2. COPD 환자(n=50, 경증 - 중등도 25명, 중증 - 매우 중증 25명)
3. 비교 그룹(n=50) - 이전에 폐 질환 병력이 없는 지원자('건강한' 지원자). 이 건강한 자원 봉사자는 병원 직원에서 모집됩니다. 이것은 병원 및 연구 커뮤니케이션 팀에 의해 촉진될 것입니다. 폐활량 측정 및 FeNO의 표준 호흡 검사와 함께 'Inflammacheck™'를 수행하는 환자를 지원한 의료 전문가는 연구가 끝날 때 경험 결과 설문지에 참여하도록 초대됩니다.

포함 기준:

• • 남성 또는 여성, ≥16세.

  • 다음 중 하나의 증거로 뒷받침되는 ≥ 6개월 동안 천식 진단을 받은 확인된 임상의

    • 지난 5년 이내에 진료소 방문에서 >20%의 FEV1 또는 최고호기류(PEF)의 변동성과 함께 기류 폐쇄의 수반되는 증거가 있는 기류 변동성(폐활량계에서 FEV1/FVC 비율 < 70%);
    • 지난 5년 이내에 정량 흡입기 및 스페이서를 통해 400μg의 살부타몰(또는 동등한 기관지확장제)을 흡입한 후 FEV1이 ≥12% 또는 200ml 개선된 기도 가역성;
    • FEV1(PC20)의 20% 감소를 ≤ 16mg/ml로 유발하는 데 필요한 메타콜린의 도발적인 농도를 사용한 메타콜린 도전 테스트 또는 이에 상응하는 테스트에서 입증된 기도 과민성.
  • GINA 1~3단계로 정의된 가벼운 천식
  • GINA 4단계 또는 5단계로 정의된 중증 천식
  • 또는 고정 기류 제한(FEV1/FVC의 기관지확장제 후 비율 <0.7)의 폐활량 측정 증거로 뒷받침되는 ≥ 6개월 동안 COPD 진단을 받은 확인된 임상의.
  • 또는 알려진 폐 질환 병력이 없습니다(현재 폐 질환에 대한 임상 진단이 없거나 치료를 받고 있는 것으로 정의됨).
  • 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.

의료 전문가 포함 기준:

• 연구 기간 동안 'Inflammacheck™' 장치를 사용하여 EBC H2O2 수준 수집을 수행하는 데 최소 5명의 환자를 지원했습니다.
• 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

• 참가자는 다음 중 하나라도 해당되는 경우 연구에 참가할 수 없습니다.

  • 폐활량계, FeNO 또는 기타 연구 측정(임상 조사자의 재량에 따라) 수행을 방해할 수 있는 기존의 동반 질환.
  • 알려진 폐, 흉벽, 신경근 또는 심장 질환 또는 증상 점수와 폐활량 측정을 혼동하는 이상.
  • 임상 조사자의 의견에 따르면 참가자는 연구 절차를 수행할 수 없습니다.
  • 연구를 이해할 수 없고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다. 적절하게 통역할 사람이 없는 상태에서 영어 구사가 불충분함.