Studie for å utforske forholdet mellom nivået av utåndet pust kondensat Hydrogenperoksid (EBC H2O2) målt ved bruk av en ny enhet mot eksisterende mål på lungesykdom (EXHALE 1A)

Tre populasjoner av voksne pasienter (alle i alderen ≥18 år) vil bli invitert til å delta:

1. Astmapasienter (n=50, 25 milde, 25 alvorlige)
2. KOLS-pasienter (n=50, 25 milde - moderate, 25 alvorlige - svært alvorlige)
3. Sammenligningsgruppe (n=50) - Frivillige uten tidligere lungesykdom (våre "friske" frivillige). Disse friske frivillige vil bli rekruttert fra sykehuspersonalet. Dette vil bli tilrettelagt av sykehuset og forskningskommunikasjonsteamene. Helsepersonell, som har hjulpet pasienter som utfører 'Inflammacheck™', sammen med standard respiratoriske tester av spirometri og FeNO, vil bli invitert til å delta i et erfaringsutfallsspørreskjema på slutten av studien.

Inklusjonskriterier:

• • Mann eller kvinne, alderen ≥16 år.

  • En bekreftet kliniker stilte diagnosen astma i ≥ 6 måneder støttet av bevis på noe av følgende;

    • Luftstrømvariabilitet, med en variasjon i FEV1 eller Peak Expiratory Flow (PEF) på >20 % på tvers av klinikkbesøk i løpet av de foregående 5 årene, med samtidig bevis på luftstrømobstruksjon (FEV1/FVC-forhold <70 % ved spirometri);
    • Luftveisreversibilitet med en forbedring av FEV1 med ≥12 % eller 200 ml etter inhalering av 400 μg salbutamol (eller tilsvarende bronkodilatator) via en doseinhalator og spacer i løpet av de siste 5 årene;
    • Luftveishyperrespons demonstrert ved metakolintesting med en provoserende konsentrasjon av metakolin som kreves for å forårsake en 20 % reduksjon i FEV1 (PC20) på ≤ 16 mg/ml eller tilsvarende test.
  • Mild astma definert som GINA trinn 1 til 3
  • Alvorlig astma definert som GINA trinn 4 eller 5
  • ELLER en bekreftet, kliniker stilte diagnosen KOLS i ≥ 6 måneder, støttet av spirometriske bevis på fast luftstrømbegrensning (post-bronkodilatatorforhold på FEV1/FVC <0,7).
  • ELLER ingen kjent historie med lungesykdom (definert som ingen nåværende klinisk diagnose av, eller mottar behandling for, en lungesykdom).
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.

Inkluderingskriterier for helsepersonell:

• Assisterte minimum 5 pasienter med å utføre innsamling av EBC H2O2-nivåer ved hjelp av 'Inflammacheck™'-enheten under studien.
• Villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.

Ekskluderingskriterier:

• Deltakeren kan ikke delta i studien hvis NOEN av følgende gjelder:

  • Eksisterende komorbiditeter som kan hindre dem i å utføre spirometri, FeNO eller andre studiemålinger (etter den kliniske etterforskerens skjønn).
  • Kjent lunge-, brystvegg-, nevromuskulær eller hjertesykdom eller abnormitet som kan forvirre symptomskåre og spirometri.
  • Etter den kliniske etterforskerens oppfatning ville ikke deltakeren kunne utføre noen av studieprosedyrene.
  • Ute av stand til å forstå studien og gi informert samtykke, f.eks. utilstrekkelig beherskelse av engelsk i fravær av noen til å tolke tilstrekkelig.