Studio per esplorare la relazione tra il livello di perossido di idrogeno condensato del respiro espirato (EBC H2O2) misurato utilizzando un nuovo dispositivo rispetto alle misure esistenti di malattie polmonari (EXHALE 1A)

Saranno invitate a partecipare tre popolazioni di pazienti adulti (tutti di età ≥18 anni):

1. Pazienti con asma (n=50, 25 lievi, 25 gravi)
2. Pazienti con BPCO (n=50, 25 lievi - moderati, 25 gravi - molto gravi)
3. Gruppo di confronto (n=50) - Volontari senza precedenti di malattie polmonari (i nostri volontari "sani"). Questi volontari sani saranno reclutati dal personale ospedaliero. Ciò sarà facilitato dai team di comunicazione dell'ospedale e della ricerca. Gli operatori sanitari, che hanno assistito pazienti che eseguono "Inflammacheck™", insieme ai test respiratori standard di spirometria e FeNO, saranno invitati a partecipare a un questionario sui risultati dell'esperienza alla fine dello studio.

Criterio di inclusione:

• • Maschio o femmina, di età ≥16 anni.

  • Una diagnosi di asma confermata da un medico per ≥ 6 mesi supportata dall'evidenza di uno qualsiasi dei seguenti;

    • Variabilità del flusso aereo, con una variabilità del FEV1 o del picco di flusso espiratorio (PEF) >20% tra le visite cliniche nei 5 anni precedenti, con concomitante evidenza di ostruzione del flusso aereo (rapporto FEV1/FVC <70% alla spirometria);
    • Reversibilità delle vie aeree con un miglioramento del FEV1 di ≥12% o 200 ml dopo l'inalazione di 400 μg di salbutamolo (o broncodilatatore equivalente) tramite un inalatore predosato e distanziatore nei 5 anni precedenti;
    • Iper-reattività delle vie aeree dimostrata dal test di provocazione alla metacolina con una concentrazione provocatoria di metacolina necessaria per causare una riduzione del 20% del FEV1 (PC20) di ≤ 16 mg/ml o test equivalente.
  • Asma lieve definito come passaggi GINA da 1 a 3
  • Asma grave definito come fasi GINA 4 o 5
  • OPPURE una diagnosi clinicamente confermata di BPCO per ≥ 6 mesi supportata da evidenza spirometrica di limitazione fissa del flusso aereo (rapporto post-broncodilatatore FEV1/FVC <0,7).
  • OPPURE nessuna storia nota di malattia polmonare (definita come nessuna diagnosi clinica attuale o trattamento per una malattia polmonare).
  • - Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.

Criteri di inclusione degli operatori sanitari:

• Ha assistito un minimo di 5 pazienti nell'esecuzione della raccolta dei livelli di H2O2 nell'EBC utilizzando il dispositivo "Inflammacheck™" durante lo studio.
• - Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

• Il partecipante non può partecipare allo studio se si verifica QUALSIASI delle seguenti condizioni:

  • Co-morbidità esistenti che potrebbero impedire loro di eseguire spirometria, FeNO o altre misurazioni dello studio (a discrezione dello sperimentatore clinico).
  • Malattie o anomalie polmonari, della parete toracica, neuromuscolari o cardiache note che potrebbero confondere i punteggi dei sintomi e la spirometria.
  • Secondo l'opinione dello sperimentatore clinico, il partecipante non sarebbe in grado di eseguire nessuna delle procedure dello studio.
  • Incapace di comprendere lo studio e fornire il consenso informato, ad es. padronanza insufficiente dell'inglese in assenza di qualcuno che interpreti adeguatamente.