Studie för att undersöka sambandet mellan nivån av utandningskondensat väteperoxid (EBC H2O2) mätt med en ny anordning mot befintliga åtgärder för lungsjukdom (EXHALE 1A)

Tre populationer av vuxna patienter (alla i åldern ≥18 år) kommer att bjudas in att delta:

1. Astmapatienter (n=50, 25 lindriga, 25 svåra)
2. KOL-patienter (n=50, 25 mild - måttlig, 25 svår - mycket svår)
3. Jämförelsegrupp (n=50) - Frivilliga utan tidigare lungsjukdom (våra "friska" frivilliga). Dessa friska volontärer kommer att rekryteras från sjukhuspersonalen. Detta kommer att underlättas av sjukhus- och forskningskommunikationsteam. Hälso- och sjukvårdspersonal, som har hjälpt patienter som utför "Inflammacheck™", tillsammans med de vanliga andningstesterna för spirometri och FeNO, kommer att bjudas in att delta i ett frågeformulär för erfarenhetsresultat i slutet av studien.

Inklusionskriterier:

• • Man eller kvinna, ålder ≥16 år.

  • En bekräftad läkare ställde diagnosen astma i ≥ 6 månader med stöd av bevis på något av följande;

    • Luftflödesvariabilitet, med en variation i FEV1 eller Peak Expiratory Flow (PEF) på >20 % över klinikbesök under de föregående 5 åren, med åtföljande tecken på luftflödeshinder (FEV1/FVC-kvot <70 % vid spirometri);
    • Luftvägsreversibilitet med en förbättring av FEV1 med ≥12 % eller 200 ml efter inhalation av 400 μg salbutamol (eller motsvarande luftrörsvidgare) via en inhalator med uppmätt dos och spacer under de föregående 5 åren;
    • Luftvägsöverkänslighet påvisad av metakolinprovokationstestning med en provocerande koncentration av metakolin som krävs för att orsaka en 20 % minskning av FEV1 (PC20) på ≤ 16 mg/ml eller motsvarande test.
  • Mild astma definierad som GINA steg 1 till 3
  • Svår astma definieras som GINA steg 4 eller 5
  • ELLER en bekräftad läkare ställde diagnosen KOL i ≥ 6 månader med stöd av spirometriska bevis på fast luftflödesbegränsning (förhållande efter bronkodilator av FEV1/FVC <0,7).
  • ELLER ingen känd historia av lungsjukdom (definierad som ingen aktuell klinisk diagnos av eller behandlas för en lungsjukdom).
  • Vill och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.

Inklusionskriterier för sjukvårdspersonal:

• Hjälpte minst 5 patienter att utföra insamlingen av EBC H2O2-nivåer med hjälp av 'Inflammacheck™'-enheten under studien.
• Vill och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.

Exklusions kriterier:

• Deltagaren får inte delta i studien om NÅGOT av följande gäller:

  • Befintliga samsjukligheter som kan hindra dem från att utföra spirometri, FeNO eller andra studiemätningar (efter bedömning av den kliniska utredaren).
  • Känd lung-, bröstvägg-, neuromuskulär- eller hjärtsjukdom eller abnormitet som skulle förväxla symtompoäng och spirometri.
  • Enligt den kliniska utredarens uppfattning skulle deltagaren inte kunna utföra någon av studieprocedurerna.
  • Kan inte förstå studien och lämna informerat samtycke, t.ex. otillräckliga kunskaper i engelska i frånvaro av någon för att adekvat tolka.