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ERCP의 합병증 (C-ERCP)

2021년 5월 25일 업데이트: Kshaunish Das, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Endoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography (ERCP)의 합병증 - 인도의 관점

ERCP(Endoscopic retrograde cholangiopancreatography)는 측면 관찰 내시경을 십이지장에 삽입한 후 도구를 담관 또는 췌장관으로 전달하여 조영제를 주입하고/하거나 다양한 치료 절차를 수행하여 방사선학적 시각화를 허용하는 내시경의 한 형태입니다. , 예를 들어, 담관 결석 제거. 학습 곡선이 긴 복잡한 내시경 시술이며 생명을 위협할 수 있는 합병증도 많습니다. 1968년 도입된 이후 ERCP는 다양한 장애에 널리 사용되는 내시경 시술이 되었습니다. 내시경적 담관괄약근절개술은 1974년에 처음 보고되었다. 처음 ERCP는 주로 진단 절차였지만 지난 10년 동안 복부 초음파(US), 컴퓨터 단층 촬영(CT), 자기 공명 담췌관 조영술(MRCP)과 같은 다른 영상 기술의 가용성으로 인해 치료 적응증을 위해 주로 수행되었습니다. ), 상세한 진단 정보를 제공하여 치료적 ERCP를 위한 적절한 환자 선택을 가능하게 하는 내시경 초음파(EUS). 합병증은 절차에 상당한 전문성을 갖춘 내시경 전문의가 수행하는 경우에도 ERCP를 받는 환자의 비율에서 발생할 것으로 예상됩니다. 많은 환자 관련 및 기술 관련 요인이 합병증의 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. ERCP는 진정이 필요하므로 마취 관련 부작용의 위험이 추가로 있습니다. ERCP 후 합병증의 대부분은 시술 후 처음 6시간 동안 명백합니다. 인도인 또는 심지어 아시아인 인구에서 ERCP의 합병증을 평가하는 대규모 연구는 없습니다. 이 적자를 해결하기 위해 다양한 ERCP 관련 합병증의 발생률을 살펴보기 위해 이중 센터 전향적 연구를 수행할 것입니다. 제안된 연구는 3차 진료 공립 학술 센터와 3차 진료 사립 병원 모두에서 수행될 것입니다. 둘 다 ERCP 절차를 수행하고 합병증이 있는 경우 평가 및 관리할 수 있는 전문적이고 잘 갖추어진 부서가 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

소개:

ERCP(Endoscopic retrograde cholangiopancreatography)는 측면 관찰 내시경을 십이지장에 삽입한 후 도구를 담관 또는 췌장관으로 전달하여 조영제를 주입하고/하거나 다양한 치료 절차를 수행하여 방사선학적 시각화를 허용하는 내시경의 한 형태입니다. , 예를 들어, 담관 결석 제거. 학습 곡선이 긴 복잡한 내시경 시술이며 생명을 위협할 수 있는 합병증도 많습니다.(1) . 1968년 도입된 이후 ERCP는 다양한 장애에 대해 널리 사용되는 내시경 절차가 되었습니다(2).

내시경적 담관괄약근절개술은 1974년에 처음 보고되었다(3). 처음 ERCP는 주로 진단 절차였지만 지난 10년 동안 복부 초음파(US), 컴퓨터 단층 촬영(CT), 자기 공명 담췌관조영술(MRCP), 내시경 초음파(EUS)는 상세한 진단 정보를 제공하여 치료적 ERCP를 위한 적절한 환자 선택을 가능하게 합니다. 합병증은 절차에 상당한 전문성을 갖춘 내시경 전문의가 수행하는 경우에도 ERCP를 받는 환자의 비율에서 발생할 것으로 예상됩니다. 많은 환자 관련 및 기술 관련 요인이 합병증의 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다(6). ERCP는 진정이 필요하므로 마취 관련 부작용의 위험이 추가로 있습니다(7). ERCP 후 합병증의 대부분은 시술 후 처음 6시간 동안 명백합니다(8). 따라서 환자는 이상 반응을 암시하는 증상이나 징후를 감지하기 위해 이 단계 동안 주의 깊은 모니터링이 필요합니다. 아래의 표 1은 다양한 연구에서 보고된 ERCP와 관련된 합병증을 요약한 것이다. (9,10,11,12,13-21) . 표 1: 췌장 담도 기구와 관련된 ERCP의 합병증 췌장염 출혈 감염

내시경 검사의 기술적 문제와 관련된 전기 수술 위험:

열손상: 천공 부적절한 소작술: 출혈 공기 주입: ERCP 후 통증 조영제 알레르기 천공

마취 관련 심폐 합병증:

흡인 저산소증 심장 부정맥 드문 합병증 담석 장폐색 결장 천공 간 농양 비장/간/혈관 외상 기흉 가스 색전증 회수 바스켓의 매복 빌로마 여러 연구에서 ERCP 후 합병증의 발생률을 평가했습니다(9,10,11,12).

단일 의뢰 센터의 전향적 설문조사는 최고의 정확성을 보장하지만 일상적인 관행에서 바람직하지 않은 사건의 빈도와 심각성을 대표하지는 않습니다. 이에 비해 활동량이 다른 센터와 다양한 수준의 전문 지식을 가진 운영자를 포함하는 전향적인 다중 센터 연구는 지역 사회에서 ERCP의 일반적인 효과와 안전성을 더 안정적으로 반영합니다(10,12). 인도인 또는 심지어 아시아인 인구에서 ERCP의 합병증을 평가하는 대규모 연구는 없습니다. 이 적자를 해결하기 위해 다양한 ERCP 관련 합병증의 발생률을 살펴보기 위해 이중 센터 전향적 연구를 수행할 것입니다.

제안된 연구는 3차 진료 공립 학술 센터와 3차 진료 사립 병원 모두에서 수행될 것입니다. 둘 다 ERCP 절차를 수행하고 합병증이 있는 경우 평가 및 관리할 수 있는 전문적이고 잘 갖추어진 부서가 있습니다.

문헌 검토:

ERCP는 최소 침습 방식으로 다양한 췌장-담즙 장애를 진단하고 치료적으로 중재하는 데 사용됩니다. 그러나 70~80%의 사례에서 담관의 깊은 삽관으로 정의되는 진단 및 치료 ERCP의 연수생에게는 역량을 습득하기 위해 최소 180개의 절차가 필요합니다.(22) ERCP에는 다양한 적응증이 있습니다.

ERCP는 일반적으로 American Society of Gastrointestinal Endoscopy에서 발표한 지침에 따라 표시됩니다.(23)

  1. 담도 폐쇄가 의심되는 황달 환자(시술 중 적절한 치료적 조작이 수행되어야 함).
  2. 임상 및 생화학적 또는 영상학적 데이터가 췌관 또는 담도 질환을 암시하는 황달이 없는 환자.
  3. 직접 영상(예: EUS, US, CT, 자기공명영상[MRI]) 결과가 불분명하거나 정상일 때 췌장암을 암시하는 징후 또는 증상 평가.
  4. 원인 불명의 췌장염 평가.
  5. 만성 췌장염 및/또는 가성낭종 환자의 수술 전 평가.
  6. 압력계에 의한 Oddi 괄약근의 평가. III형 Oddi 괄약근 기능이상이 의심되는 환자에서 Oddi 괄약근을 사용하지 않는 경험적 담도 괄약근 절개술은 권장되지 않습니다.
  7. 내시경 괄약근 절개술:

    7.1. 담석증. 7.2. Oddi 기능 장애의 유두 협착 또는 괄약근. 7.3. 담도 스텐트의 배치 또는 담도 협착의 확장을 용이하게 합니다.

    7.4. 섬프 증후군. 7.5. 주요 유두를 침범한 담관류. 7.6. 수술 대상자가 아닌 환자의 팽대부 암종 7.7. 췌관에 쉽게 접근할 수 있습니다.

  8. 양성 또는 악성 협착, 누공, 수술 후 담즙 누출 또는 제거할 수 없는 큰 총관 결석이 있는 고위험 환자에 스텐트 배치.
  9. 덕트 협착의 확장.
  10. 유두의 풍선 확장.
  11. Nasobiliary 배액 배치.
  12. 적절한 경우 췌장 pseudocyst 배액. M. 췌장 또는 담관에서 조직 샘플링.
  13. 주요 유두의 선종성 신생물의 팽대부 절제술.
  14. 담관 및 췌장관의 장애 치료.
  15. 담관경 검사 및/또는 췌장경 검사의 촉진. 일반적으로 환자는 내시경 시술 전에 일상적인 시술 전 검사실 검사, 흉부 방사선 촬영 또는 심전도 검사를 받지 않는 것이 좋습니다.

(24) 대신에 환자의 병력, 신체검사 소견, 시술상의 위험인자에 따라 선별적으로 시술 전 검사를 시행해야 한다. ERCP는 급성 췌장염, 출혈, 패혈증 및 천공을 포함한 주요 합병증의 약 5% 위험을 수반하기 때문에 개입이 예상되는 경우(예: 괄약근 절제술) 절차 전에 일반적으로 실험실 검사를 받고 아직 얻지 못한 혈액 검사를 받습니다. 환자의 사전 평가의 일부로. 이러한 검사에는 전체 혈구 수 및 프로트롬빈 시간/국제 표준화 비율이 포함됩니다. 합의 패널은 ERCP 및 내시경 괄약근 절개술의 주요 합병증에 대한 표준화된 결과 기반 정의 및 등급 시스템을 도입했습니다.(9) 이는 표 2 및 3에 나와 있습니다.

전반적인 특정 합병증(즉, 췌장염, 출혈, 패혈증 및 천공)은 다양한 연구에서 5~10%로 다양합니다. 총 2347명의 환자를 대상으로 한 전향적 연구에서 229명(9.8%)의 환자에서 합병증이 발생했습니다.(10) 1987년에서 2003년 사이에 16,855명의 환자를 대상으로 한 21개의 연구 요약에서 특정 합병증은 총 1154건(6.9%), 55건의 사망(0.33%)이었습니다.(11) 872명의 환자(5.2%)에서 경증-중등도 사건이 발생했고 282명(1.7%)에서 심각한 사건이 발생했습니다. 14건의 전향적 연구에 등록된 12,973명의 환자 중 비특이적 합병증은 총 173건(1.3%), 사망은 9건(0.07%)(11) 기술의 진보와 과학계의 권고에도 불구하고 합병증 발생률과 시술 관련 사망은 나타나지 않았다. 시간이 지남에 따라 감소했습니다. 한 가지 가능한 이유는 ERCP가 주로 치료 절차가 되었기 때문입니다. 2002년에서 2009년 사이에 수행된 1200개 이상의 ERCP가 있는 단일 센터 핀란드 연구에서 전체 합병증과 사망률은 각각 11%와 0.4%였습니다.

(25)

췌장염:

ERCP 다음으로 가장 흔한 합병증이며 대부분의 연구에서 1.5~6%의 비율을 나타냅니다. 표 4는 지난 20년 동안 수행된 ERCP의 합병증 비율을 평가하는 주요 연구에서 언급된 합병증 비율을 보여줍니다. 대부분의 경우는 경증에서 중등도입니다. 표 5는 ERCP 후 췌장염의 중증도에 따른 발병률을 보여줍니다. 다양한 오디 괄약근 기능 장애(SOOD)와 관련된 췌장염의 다양한 위험 인자, 어린 나이, 사전 절단된 괄약근 절개술, 어려운 삽관, 췌장 조영제 주사 횟수, 분할 췌장, 담도 결석 제거 실패, ERCP 췌장염 이전, 여성, 정상 혈청 빌리루빈, 만성 췌장염 부재, 스텐트 배치 및 ASA 점수 III-IV(10,26,27,28,29)

출혈:

대부분의 연구에서 ERCP 이후 두 번째로 흔한 합병증입니다. 치료적 담도내시경이 처음 도입되었을 때 출혈은 가장 두려운 합병증이었다. 장비와 경험의 진보로 인해 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)의 비교적 드문 합병증이 되었으며 주로 괄약근절개술 후에 관찰됩니다.(22) ERCP를 받는 16,000명 이상의 환자에 대한 21건의 연구를 검토한 결과, 총 226건의 출혈 에피소드(1.3%)와 8건의 사망(0.05%)이 있었습니다.(11) 226건 중 66건(29%)에서 출혈이 심했습니다. 표 6은 ERCP 후 출혈률을 평가하는 주요 연구를 열거한 것입니다. 일반적으로 괄약근절개술은 진행성 간질환과 같은 중증 응고장애 환자, 혈액질환 환자, 혈우병이나 폰빌레브란트병과 같은 지혈장애 환자에서 금기이다.

패혈증 합병증:

ERCP의 패혈성 합병증에는 상행성 담관염, 간 농양, 급성 담낭염, 감염된 췌장 가성낭종, 내장 천공에 따른 감염, 드물게는 심내막염/혈관내염(30)이 포함됩니다. 감염되고 폐쇄된 담도계의 불완전한 배액. 표 7은 다양한 연구에서 담관염의 발생률을 보여줍니다. 폐쇄된 담도 시스템의 배액 실패는 ERCP 후 담도 패혈증의 가장 중요한 예측인자입니다. 급성 담낭염: ERCP 또는 경피 경간 담도 배액 후 급성 담낭염은 이전에 알려진 것보다 더 흔할 수 있으며 담관염과 구별되어야 합니다. 발생률이 0.5% 이하인 대부분의 대규모 시리즈에서 급성 담낭염의 발생률. 표 8은 동일하게 평가하는 2개의 주요 시리즈를 나열합니다. 병인은 비멸균 조영제가 제대로 배출되지 않는 담낭으로의 도입 및/또는 관내인공삽입물, 악성종양 또는 담석에 의한 낭포관의 기계적 또는 염증성 폐색과 관련될 수 있습니다. ERCP 후 급성 담낭염은 우측 상부 사분면에 국한된 압통이 발생하고 초음파나 컴퓨터 단층 촬영에서 담낭벽과 담낭주위액이 두꺼워지는 환자에서 의심해야 합니다.

구멍 뚫기:

천공은 내시경 역행 담췌관 조영술의 가장 두려운 합병증 중 하나입니다. Stapfer 분류는 가장 일반적으로 사용되며 수술적 개입의 필요성을 예측할 수 있는 부상의 메커니즘, 해부학적 위치 및 심각도를 기반으로 합니다.(33)

  • 유형 I: 자유 장벽 천공
  • 유형 II: 팽대부 주위 손상에 이차적인 후복막 십이지장 천공
  • 유형 III: 췌장 또는 담관의 천공
  • 유형 IV: 후복막 공기 단독 44건의 ERCP 후 천공 사례 중 30건(68%)은 후복막 십이지장 천공으로 담관의 벽내 부분을 넘어 확장되는 괄약근 절개술의 결과로 일반적으로 발생합니다.(34) 단일 센터 시리즈에서 79개의 ERCP 후 천공이 진단되었습니다. 7개의 천공은 유형 I, 54개는 유형 II, 9개는 유형 III, 6개는 유형 IV, 3개는 하인두 또는 식도였습니다. 유형 II 천공이 있는 대부분의 환자는 의학적으로 관리되었지만 이 그룹의 4명(7%)은 외과적 개입이 필요했습니다.(13)표 아래 8은 수년에 걸친 다양한 연구에서 ERCP 후 천공 비율을 보여줍니다. 또 다른 연구에서 ERCP 후 천공 발생률은 약 0.4%였으며 사망률은 약 7~8%였다. 천공의 유형 I은 25%, 유형 II는 46%, 유형 III은 22%, 유형 III은 천공의 25%를 차지했다. IV 3%(35)

드문 합병증:

심폐 합병증, 조영제 알레르기, 회수 바스켓 매복, 소수의 환자 또는 개별 사례 보고에서만 보고된 수많은 기타 사건을 포함하여 덜 흔한 여러 부작용도 설명되었습니다.

관리하기 어려울 수 있는 이러한 비정상적인 부작용은 상당한 이환율 및 사망률과 관련될 수 있습니다. ERCP의 흔하지 않은 합병증은 여러 대규모 연구에서 설명되었습니다. 담즙 괄약근 절제술을 받은 일련의 환자에서 2347건 중 25건(~1%)에서 기타 합병증이 발생했습니다. 5. 이 중 6건은 심폐 사건이었고 3건의 환자는 치명적이었습니다. 총 12,973명의 환자를 포함한 14개의 전향적 연구에 대한 체계적 검토에서 총 173건의 기타 합병증(1.3%)과 9건의 사망(0.07%)이 있었습니다(13) ERCP 동안 사용된 조영제에 대한 아나필락시스 반응은 드물었습니다.(14 ) 그럼에도 불구하고, 요오드 조영제 또는 약물에 대한 민감성 병력은 시술 전 평가 및 정보에 입각한 동의 과정에서 항상 고려되어야 합니다. Electrocautery는 심장박동기 및 제세동기와 같은 이식형 장치에 영향을 줄 수 있습니다.

대부분의 최신 심박 조율기는 전기 소작의 영향을 받지 않지만 단극 전류가 심박 조율기나 심장을 통과하면 심장 부정맥이 발생할 수 있습니다. 이식형 제세동기의 경우 전기 소작이 활성화를 유발할 수 있으므로 위험이 더 큽니다. 그 결과, American Society for Gastrointestinal Endoscopy Technology Assessment Committee는 내시경 전기 수술 중 이식형 제세동기를 비활성화할 것을 권장합니다.(15) 간문맥의 불투명화는 괄약근 절개술 후 설명되었습니다.(16) 바늘 칼 괄약근 절개술 후 간동맥의 우발적인 캐뉼레이션도 보고되었습니다.(17) 문맥, 동맥 또는 림프관을 채우는 것은 패혈증, 공기 색전증, 출혈 및 혈전증을 포함한 잠재적 위험이 있습니다. 또한 혈관 구조의 조영제를 신속하게 인식하지 못하는 경우 혼돈의 원인이 되어 시술 시간이 길어져 합병증의 위험이 더욱 커질 수 있습니다. 예를 들어, 불투명한 문맥은 불완전하게 채워진 담관으로 잘못 해석될 수 있습니다. 간문맥에 스텐트를 삽입하면 결과가 더욱 악화될 수 있습니다. 대부분의 설명된 사례가 ERCP와 관련되었지만 상부 및 하부 위장관 내시경 검사 후 공기 색전증 사례가 보고되었습니다. 내시경 시술 후 발생한 전신성 공기색전증 40예를 포함한 검토에서 24명(60%)이 ERCP를 시행받았다. 드물게 비장, 간 또는 복부 혈관 손상으로 인한 복강내 출혈이 보고되었습니다. 비장손상은 대장내시경으로 더 흔하게 발생하지만 ERCP 이후에도 보고된 바 있다.(19) 유착 형성이 있는 이전의 복부 수술은 위험인자로 인식되고 있습니다. 수반되는 간 열상도 보고되었습니다(20,21). 그러나 진단적 상부 내시경과 천공 없는 ERCP에서도 기흉이 보고된 바 있다(25). 이러한 경우는 기도 및 폐포내압의 상승과 폐포의 파열 때문이다. 큰 결석 주변의 Dormia 바구니의 매복은 기계적 쇄석술 도입 이전에 담관 추출의 두려운 합병증이었습니다. 쇄석술이 가능함에도 불구하고 사례는 여전히 보고되고 있습니다. 일반적으로 바구니는 총담관의 십이지장내 부분 내의 팽대부에 갇히게 됩니다. 바스켓 매복이 발생하면 첫 번째이자 일반적인 대안은 기계적 쇄석술입니다. (38) 표 2 - ERCP 합병증의 분류 표 3 - ERCP 관련 합병증의 등급 표 4 - 내시경 접촉 지점에서 발생하는 ERCP 후 췌장염 부위 초점의 발생 비특이성 기관에서 발생 횡단/치료되지 않음 시기 즉시 Ercp 동안 발생 초기에 명백함 회복 기간 이내 지연 30일 이내 중증도 기준 입원 기간/기타 경증 4박 미만 중등도 4~10박 중증 10박 이상, 중환자실 입원 또는 수술 연구 진단/치료 ERCP 환자 수 발병률 Freeman 외 1996(10 ) 내시경 담관 괄약근 절개술 2347명 환자 5.4% Loperfido et al 1998 (12) 치료적 ERCP 1827명 환자 1.6% Rabenstein et al 2000 (26) 내시경 괄약근 절개술 438명 환자 4.3% Freeman et al 2001(27) 진단 및 치료 ERCP 1963명 환자 6.7% Andriulli et al 2007(11) (META-ANALYSIS) 진단 및 치료 ERCP 16,855명의 환자 3.47% 표 6: ERCP 후 출혈의 발생률 표 7: ERCP 후 담낭염 +/- 담낭염의 발생률 표 8: ERCP 후 담낭염의 발생률 경증 중등도 중증 Freeman et al(10) 41.7% 51.2% 7.1%% Andriulli et al 2007 ( 11) (META-ANALYSIS) 44.8% 43.8% 11.4% 연구 진단/치료 ERCP NUMBER OF PATIENTS INCIDENCE Freeman et al 1996 (10) 내시경 담관 괄약근 절개술 2347 환자 2.0% Loperfido et al 1998 (12) 치료 ERCP 1867 환자 0.76% et al 2007(11) (META-ANALYSIS) 진단 및 치료 ERCP 16,855명의 환자 1.3% 연구 진단/치료 ERCP 환자 발생 수 Freeman et al 1996(10) 내시경 담즙 괄약근 절개술 2347명의 환자 1.0% Andriulli et al 2007(11) ( META-ANALYSIS) 진단 및 치료 ERCP 16,855 환자 1.44% (담낭염 및/또는 담관염) William et al 200731 진단 및 치료 ERCP 5264 환자 1.0% Kager LM et al32 진단 및 치료 ERCP 193 환자 3.4% STUDY DIAGNOSTIC/ 치료 ERCP 환자 수 발생률 Freeman et al 1996(10) 내시경 담즙 괄약근 절개술 2347 환자 0.5% Masci et al 2001 (29) 진단 및 치료 ERCP 2103 환자 0.20% 표 9: ERCP 후 천공 연구의 진단/치료 ERCP 수 환자 사고 CE Stafler et al, 2000 (33) 1993 - 1998 1417 환자 1.0 Masci et al, 2001(29) 1997 - 1998 2103 환자 0.57% Fatima et al, 2007 (36) 1994 - 2004 12,427 환자 0.61% Andriulli et al 2007(11) (메타분석) 1977~2006 16,855명 0.6% Motomura et al, 2014(37) 2008~2013 2674명 0.22%

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연구 유형

관찰

등록 (실제)

929

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kolkata, 인도, 700020
        • School of Digestive and Liver Diseases (SDLD), IPGME & R, Kolkata

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

진단 또는 치료 ERCP를 위해 의뢰된 개인

설명

포함 기준:

  • 2018년 8월 1일부터 2019년 7월 31일 사이에 처음으로 또는 이전 캐뉼라 삽입 시도 실패 후 진단 또는 치료 ERCP를 받는 12세 이상의 자

제외 기준:

  • 상부 위장관의 외과적으로 변경된 해부학
  • 폐쇄를 완화하기 위한 내시경 시도(예: 협착의 풍선 확장)에도 불구하고 유문십이지장 폐쇄로 인해 내시경 시술자가 십이지장의 두 번째 부분에 도달하지 못하는 경우.
  • 팽대부 생검 유무에 관계없이 측면 내시경만 시행하는 자
  • 담도/췌장 내관치료 없이 스텐트 제거를 시행하는 자
  • 췌장 관내 요법 없이 반복 담도 관내 요법(예: 스텐트 교환, 어려운 결석 제거에 대한 두 번째 시도)
  • 담도내치료 없이 췌장내치료를 반복한다.
  • 면역결핍(일차 또는 이차)
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 및 치료용 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)의 합병증 발생률을 평가하기 위해
기간: 30 일

환자가 병원에 ​​입원하거나 예상보다 오래 머물거나 다른 개입을 받아야 하는 ERCP 절차로 인한 계획되지 않은 사건:

  • 시술 후 30일 이내
  • 우리는 합병증 통계에 나중에 환자에게 명확하지 않고 계획되지 않은 입원이 필요하지 않은 절차 중에 발생하는 편차를 계산하지 않습니다.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이러한 합병증에 대한 가능한 위험 요소를 식별하기 위해
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IEC/2018/567

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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