Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ERCP:n komplikaatiot (C-ERCP)

tiistai 25. toukokuuta 2021 päivittänyt: Kshaunish Das, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Endoskooppisen retrogradisen kolangio-pankreatografian (ERCP) komplikaatiot - intialainen näkökulma

Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) on endoskopian muoto, jossa pohjukaissuoleen viedään sivulta katsova endoskooppi, jonka jälkeen instrumentit ohjataan sappi- tai haimatiehyisiin, jotta ne voidaan radiologisesti visualisoida ruiskuttamalla varjoainetta ja/tai suorittaa erilaisia ​​terapeuttisia toimenpiteitä. esim. sappitiekivien poisto. Se on monimutkainen endoskooppinen toimenpide, jolla on pitkä oppimiskäyrä ja jossa on useita komplikaatioita, jotka voivat olla jopa hengenvaarallisia. ERCP:stä on sen käyttöönoton jälkeen vuonna 1968 tullut laajalti käytetty endoskooppinen menetelmä useiden sairauksien hoitoon. Endoskooppinen sapen sphincterotomia raportoitiin ensimmäisen kerran vuonna 1974. ERCP oli alkuvaiheessaan pääasiassa diagnostinen toimenpide, mutta viimeisen vuosikymmenen aikana se on tehty pääasiassa terapeuttisiin käyttöaiheisiin, koska saatavilla on muita kuvantamistekniikoita, kuten vatsan ultraääni (US), tietokonetomografia (CT), magneettiresonanssikolangiopankreatografia (MRCP). ), Endoskooppinen ultraääni (EUS), joka tarjoaa yksityiskohtaista diagnostista tietoa ja mahdollistaa siten potilaiden asianmukaisen valinnan terapeuttista ERCP:tä varten. Komplikaatioita odotetaan esiintyvän osassa potilaista, joille tehdään ERCP, vaikka ne suorittavat endoskooppilääkärit, joilla on huomattavaa asiantuntemusta toimenpiteestä. Useiden potilaaseen ja tekniikkaan liittyvien tekijöiden tiedetään lisäävän komplikaatioriskiä. ERCP vaatii sedaatiota ja siksi sillä on lisäksi anestesiaan liittyvien haittatapahtumien riski. Suurin osa ERCP:n jälkeisistä komplikaatioista ilmenee ensimmäisten 6 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen. Ei ole olemassa laajaa tutkimusta, jossa arvioitaisiin ERCP:n komplikaatioita Intian tai edes Aasian väestössä. Yrittääksemme korjata tätä puutetta, teemme kaksoiskeskuksen prospektiivisen tutkimuksen tarkastellaksemme erilaisten ERCP:hen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuutta. Ehdotettu tutkimus tehdään sekä korkea-asteen hoidon julkisessa akateemisessa keskuksessa että korkea-asteen hoidon yksityisessä sairaalassa. Molemmilla on erikoistunut ja hyvin varustettu osasto, joka suorittaa ERCP-menettelyjä ja arvioi ja hallitsee mahdollisia komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO:

Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) on endoskopian muoto, jossa pohjukaissuoleen viedään sivulta katsova endoskooppi, jonka jälkeen instrumentit ohjataan sappi- tai haimatiehyisiin, jotta ne voidaan radiologisesti visualisoida ruiskuttamalla varjoainetta ja/tai suorittaa erilaisia ​​terapeuttisia toimenpiteitä. esim. sappitiekivien poisto. Se on monimutkainen endoskooppinen toimenpide, jolla on pitkä oppimiskäyrä ja jossa on useita komplikaatioita, jotka voivat olla jopa hengenvaarallisia.(1) . ERCP:stä on sen käyttöönoton jälkeen vuonna 1968 tullut laajalti käytetty endoskooppinen menetelmä useiden sairauksien hoitoon (2).

Endoskooppisesta sapen sphincterotomiasta raportoitiin ensimmäisen kerran vuonna 1974(3). ERCP oli alkuvaiheessaan pääasiassa diagnostinen toimenpide, mutta viimeisen vuosikymmenen aikana se on tehty pääasiassa terapeuttisiin käyttöaiheisiin (4–5), koska saatavilla oli muita kuvantamistekniikoita, kuten vatsan ultraääni (US), tietokonetomografia (CT), Magneettiresonanssikolangiopankreatografia (MRCP), endoskooppinen ultraääni (EUS), jotka tarjoavat yksityiskohtaista diagnostista tietoa ja mahdollistavat siten potilaiden asianmukaisen valinnan terapeuttista ERCP:tä varten. Komplikaatioita odotetaan esiintyvän osassa potilaista, joille tehdään ERCP, vaikka ne suorittavat endoskooppilääkärit, joilla on huomattavaa asiantuntemusta toimenpiteestä. Useiden potilaaseen ja tekniikkaan liittyvien tekijöiden tiedetään lisäävän komplikaatioriskiä (6). ERCP vaatii sedaatiota ja siksi sillä on lisäksi anestesiaan liittyvien haittatapahtumien riski (7). Suurin osa ERCP:n jälkeisistä komplikaatioista ilmenee ensimmäisten 6 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen (8). Siksi potilaat tarvitsevat huolellista seurantaa tämän vaiheen aikana oireiden tai merkkien havaitsemiseksi, jotka viittaavat haittavaikutuksiin. Alla olevassa taulukossa 1 on yhteenveto ERCP:hen liittyvistä komplikaatioista, joita on raportoitu eri tutkimuksissa. (9,10,11,12,13-21) . Taulukko 1: ERCP:n komplikaatiot, jotka liittyvät haiman ja sappien instrumentointiin Haimatulehdus Verenvuotoinfektio

Endoskopian tekniseen ongelmaan liittyvät sähkökirurgiset vaarat:

Lämpövamma: rei'itys Riittämätön polttoaine: Verenvuoto Ilmansufflaatio: ERCP:n jälkeinen kipu Kontrastiallergia Perforaatio

Anestesiaan liittyvät kardiopulmonaaliset komplikaatiot:

Aspiraatio Hypoksemia Sydämen rytmihäiriö Harvinaiset komplikaatiot Sappikivi ileus Paksusuolen perforaatio Maksapaise pernan/maksan/verisuonivaurio Pneumotoraksi Kaasuembolia Hakukorin vaikutus Biloma Useissa tutkimuksissa on arvioitu ERCP-komplikaatioiden ilmaantuvuutta (9,10,11,12).

Yksittäisten lähetyskeskusten tulevaisuudentutkimukset varmistavat suurimman tarkkuuden, mutta ne eivät todennäköisesti edusta epäsuotuisten tapahtumien esiintymistiheyttä ja vakavuutta päivittäisessä käytännössä. Vertailun vuoksi tulevaisuuden monikeskustutkimukset, joissa on mukana eri toimintavolyymeja ja eritasoisia toimijoita, kuvaavat luotettavammin ERCP:n yleistä tehokkuutta ja turvallisuutta yhteisössä (10,12). Ei ole olemassa laajaa tutkimusta, jossa arvioitaisiin ERCP:n komplikaatioita Intian tai edes Aasian väestössä. Yrittääksemme korjata tätä puutetta, teemme kaksoiskeskuksen prospektiivisen tutkimuksen tarkastellaksemme erilaisten ERCP:hen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuutta.

Ehdotettu tutkimus tehdään sekä korkea-asteen hoidon julkisessa akateemisessa keskuksessa että korkea-asteen hoidon yksityisessä sairaalassa. Molemmilla on erikoistunut ja hyvin varustettu osasto, joka suorittaa ERCP-menettelyjä ja arvioi ja hallitsee mahdollisia komplikaatioita.

KATSAUS KIRJALLISEEN:

ERCP:tä käytetään diagnosoimaan ja hoitamaan terapeuttisesti erilaisia ​​haima-sappisairauksia minimaalisesti invasiivisella tavalla. Mutta pätevyyden hankkimiseksi diagnostisessa ja terapeuttisessa ERCP-harjoittelijalta vaaditaan vähintään 180 toimenpidettä, jonka määrittelee sappitiehyen syvä kanylaatio 70–80 prosentissa tapauksista(22). ERCP:llä on laaja valikoima indikaatioita.

ERCP on yleensä indikoitu American Society of Gastrointestinal Endoscopyn julkaisemien ohjeiden mukaisesti.(23)

  1. Keltainen potilas, jolla epäillään olevan sapen tukos (asianmukaisia ​​hoitotoimenpiteitä tulee suorittaa toimenpiteen aikana).
  2. Potilas, jolla ei ole keltaisuutta ja jonka kliiniset ja biokemialliset tai kuvantamistiedot viittaavat haimatiehyeen tai sappitiesairauksiin.
  3. Haiman pahanlaatuisuuteen viittaavien merkkien tai oireiden arviointi, kun suoran kuvantamisen (esim. EUS, US, CT, magneettikuvaus [MRI]) tulokset ovat epäselviä tai normaaleja.
  4. Tuntemattoman etiologian haimatulehduksen arviointi.
  5. Kroonisesta haimatulehduksesta ja/tai pseudokystista kärsivän potilaan leikkausta edeltävä arviointi.
  6. Oddin sulkijalihaksen arviointi manometrialla. Empiiristä sapen sphincterotomiaa ilman Oddi-manometrian sulkijalihasta ei suositella potilaille, joilla epäillään Oddin tyypin III sulkijalihaksen toimintahäiriötä.
  7. Endoskooppinen sphincterotomia:

    7.1. Koledokolitiaasi. 7.2. Papillaaristenoosi tai Oddin toimintahäiriön sulkijalihas. 7.3. Helpottaa sappistenttien asentamista tai sappistenttien laajentamista.

    7.4 Sump syndrooma. 7.5 Choledochocele, johon liittyy suuri papilla. 7.6 Ampullaarikarsinooma potilailla, joille ei ole tarkoitus tehdä leikkausta 7.7. Helpottaa pääsyä haimatiehyen.

  8. Stentin asettaminen hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten ahtaumien, fisteleiden, leikkauksen jälkeisen sappivuodon yli tai suuren riskin potilaille, joilla on suuria irrotettavia yhteisiä tiehyekivejä.
  9. Kanavien ahtaumien laajentuminen.
  10. Papillan ilmapallolaajeneminen.
  11. Nasobiliaarisen viemärin sijoittaminen.
  12. Haiman pseudokystin tyhjennys sopivissa tapauksissa. M. Kudosnäytteenotto haimasta tai sappitiehyistä.
  13. Suuren papillan adenomatoottisten kasvainten ampullektomia.
  14. Sappi- ja haimatiehyen häiriöiden hoito.
  15. Kolangioskoopian ja/tai pankreatoskoopian helpottaminen. Yleisesti suositellaan, että potilaille ei tehdä rutiininomaista toimenpidettä edeltävää laboratoriotutkimusta, rintakehän röntgenkuvausta tai elektrokardiografiaa ennen endoskooppisia toimenpiteitä.

(24) Sen sijaan toimenpidettä edeltävää testausta olisi käytettävä valikoivasti potilaan sairaushistorian, lääkärintarkastuksen löydösten ja menettelyyn liittyvien riskitekijöiden perusteella. Koska ERCP:llä on noin 5 prosentin riski vakaville komplikaatioille, mukaan lukien akuutti haimatulehdus, verenvuoto, sepsis ja perforaatio, hankimme yleensä laboratoriokokeet ennen toimenpidettä, jos interventio on odotettavissa (kuten sulkijalihas) ja verikokeita, joita ei ole saatu. osana potilaan ennakkoarviointia. Tällaisia ​​testejä ovat täydellinen verenkuva ja protrombiiniaika/kansainvälinen normalisoitu suhde. Konsensuspaneeli esitteli standardoidun, tuloksiin perustuvan määritelmän ja luokitusjärjestelmän ERCP:n ja endoskooppisen sulkijalihaksen suurimpia komplikaatioita varten.(9) Nämä on merkitty taulukoihin 2 ja 3.

Yleiset spesifiset komplikaatiot (eli haimatulehdus, verenvuoto, sepsis ja perforaatio) vaihtelevat 5-10 prosentin välillä eri tutkimuksissa. Prospektiivisessa tutkimuksessa, jossa oli yhteensä 2 347 potilasta, komplikaatioita esiintyi 229 (9,8 %) potilaalla.(10) Yhteenvedossa 21 tutkimuksesta, joihin osallistui 16 855 potilasta vuosina 1987–2003, spesifisiä komplikaatioita oli yhteensä 1 154 (6,9 prosenttia), joista 55 kuoli (0,33 prosenttia).(11) Lieviä tai keskivaikeita tapahtumia esiintyi 872 potilaalla (5,2 prosenttia) ja vakavia tapahtumia 282:lla (1,7 prosenttia). 12 973 potilaasta, jotka osallistuivat 14 prospektiiviseen tutkimukseen, epäspesifisiä komplikaatioita oli yhteensä 173 (1,3 prosenttia) ja yhdeksän kuolemantapausta (0,07 prosenttia)(11) Huolimatta tekniikan kehityksestä ja tieteellisten järjestöjen suosituksista, komplikaatioiden ilmaantuvuus ja toimenpiteisiin liittyvä kuolleisuus ei näytä. vähentynyt ajan myötä. Yksi mahdollinen syy on se, että ERCP:stä on tullut ensisijaisesti terapeuttinen toimenpide. Yksittäisessä suomalaisessa tutkimuksessa, jossa suoritettiin yli 1200 ERCP:tä vuosina 2002–2009, kokonaiskomplikaatiot ja kuolleisuusluvut olivat 11 ja 0,4 prosenttia.

(25)

Haimatulehdus:

Se on yleisin komplikaatio ERCP:n jälkeen, ja useimmat tutkimukset osoittavat 1,5-6 prosenttia. Taulukossa 4 esitetään komplikaatioiden määrät, jotka on havaittu merkittävissä tutkimuksissa, joissa arvioitiin ERCP:n komplikaatioasteita viimeisen 20 vuoden aikana. Useimmat tapaukset ovat vakavuudeltaan lieviä tai kohtalaisia. Taulukko 5 osoittaa ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen esiintyvyyden niiden vaikeusasteen perusteella. Erilaiset haimatulehduksen riskitekijät, jotka liittyvät erilaisiin Oddin sulkijalihaksen toimintahäiriöihin (SOOD), nuorempi ikä, ennalta leikattu sulkijalihas, vaikea kanylointi, haiman varjoinjektioiden määrä, haima jako, epäonnistunut sappikiven puhdistuma, aikaisempi post ERCP haimatulehdus, naissukupuoli, normaali seerumin bilirubiini, kroonisen haimatulehduksen puuttuminen, stentin sijoitus ja ASA-pisteet III-IV (10,26,27,28,29)

VUOTO:

Se on toiseksi yleisin ERCP:n jälkeinen komplikaatio useimmissa tutkimuksissa. Verenvuoto oli pelätyin komplikaatio, kun terapeuttinen sapen endoskopia otettiin ensimmäisen kerran käyttöön. Laitteiston ja kokemuksen kehityksen ansiosta siitä on tullut suhteellisen harvinainen endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) komplikaatio, ja sitä havaitaan useimmiten sulkijalihaksen jälkeen (22). Yli 16 000 ERCP:tä saaneen potilaan 21 tutkimuksen katsauksessa todettiin yhteensä 226 verenvuotokohtausta (1,3 prosenttia), joista kahdeksan kuoli (0,05 prosenttia).(11) Verenvuoto oli vaikeaa 66:ssa 226 jaksosta (29 prosenttia). Taulukossa 6 on lueteltu tärkeimmät tutkimukset, jotka arvioivat ERCP-jälkeisen verenvuodon määrää. Yleissääntönä on, että sfinkterotomia on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikeita hyytymishäiriöitä, kuten potilailla, joilla on pitkälle edennyt maksasairaus, potilailla, joilla on hematologisia sairauksia ja potilailla, joilla on hemostaasihäiriöitä, kuten hemofilia ja von Willebrandin tauti.

SEPTISET KOMPKOMPLAIKATIOT:

ERCP:n septisiä komplikaatioita ovat nouseva kolangiitti, maksan absessi, akuutti kolekystiitti, infektoitunut haiman pseudokysta, tulehdus viskuksen perforaation jälkeen ja harvemmin endokardiitti/endovaskuliitti(30). Nouseva kolangiitti: ERCP:n taustalla se johtuu useimmiten tartunnan saaneen ja tukkeutuneen sappijärjestelmän epätäydellinen tyhjennys. Taulukko 7 osoittaa kolangiitin esiintyvyyden eri tutkimuksissa. Tukkeutuneen sappijärjestelmän tyhjennys epäonnistuminen on tärkein ERCP:n jälkeisen sappisepsiksen ennustaja. Akuutti kolekystiitti: Akuutti kolekystiitti ERCP:n tai perkutaanisen transhepaattisen sapen poistumisen jälkeen voi olla yleisempää kuin koskaan arvioitu, ja se on erotettava kolangiitista. Akuutin kolekystiitin ilmaantuvuus useimmissa suurissa sarjoissa, joiden ilmaantuvuus on ≤0,5 prosenttia. Taulukossa 8 on lueteltu 2 pääsarjaa, jotka arvioivat samaa. Patogeneesi voi liittyä ei-steriilien varjoaineiden joutumiseen huonosti tyhjenevään sappirakkoon ja/tai kystisen tiehyen mekaaniseen tai tulehdukselliseen tukkeutumiseen endoproteesin, pahanlaatuisen kasvaimen tai sappikiven aiheuttamana. ERCP:n jälkeistä akuuttia kolekystiittiä tulee epäillä potilailla, joille kehittyy arkuutta, joka sijoittuu oikeaan ylempään neljännekseen ja joilla on sappirakon seinämän paksuuntuminen ja perikolekystinen neste ultraääni- tai tietokonetomografiassa.

PERFORATION:

Perforaatio on yksi endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian pelätyimmistä komplikaatioista. Stapfer-luokitusta käytetään yleisimmin, ja se perustuu mekanismiin, anatomiseen sijaintiin ja vamman vakavuuteen, jotka voivat ennustaa kirurgisen toimenpiteen tarpeen.(33)

  • Tyyppi I: Vapaa suolen seinämän rei'itys
  • Tyyppi II: Retroperitoneaalinen pohjukaissuolen perforaatio, joka on seurausta periampullaarisesta vauriosta
  • Tyyppi III: Haiman tai sappitiehyen perforaatio
  • Tyyppi IV: Pelkästään retroperitoneaalinen ilma Tapaussarjassa, jossa oli 44 ERCP:n jälkeistä perforaatiota, 30 (68 prosenttia) oli retroperitoneaalisia pohjukaissuolen perforaatioita, jotka yleensä johtuvat sulkijalihaksesta, joka ulottuu sappitiehyen intramuraalisen osan ulkopuolelle.(34) Yhden keskuksen sarjassa diagnosoitiin 79 ERCP:n jälkeistä perforaatiota: seitsemän oli tyyppiä I, 54 tyyppiä II, yhdeksän tyyppiä III, kuusi tyyppiä IV ja kolme hypofaryngeaalista tai ruokatorvesta. Vaikka useimmat tyypin II perforaatiopotilaat hoidettiin lääketieteellisesti, neljä potilasta tästä ryhmästä (7 prosenttia) tarvitsi kirurgista toimenpidettä.(13)Taulukko Alla oleva kuva 8 osoittaa ERCP:n jälkeisen perforaation määrän useissa tutkimuksissa vuosien varrella. Eräässä toisessa tutkimuksessa ERCP:tä seuranneen perforaation ilmaantuvuus oli noin 0,4 prosenttia ja kuolleisuus noin 7-8 prosenttia. Tyypin I perforaatioiden osuus oli 25 prosenttia, tyypin II 46 prosenttia, tyypin III 22 prosenttia ja tyyppiä. IV 3 prosenttia (35)

Harvinaiset komplikaatiot:

Useita harvinaisempia haittatapahtumia on myös kuvattu, mukaan lukien kardiopulmonaaliset komplikaatiot, kontrastiallergia, noutokorin osuminen ja lukuisia muita tapahtumia, joita on raportoitu vain pienessä määrässä potilaita tai yksittäisissä tapausraporteissa.

Nämä epätavalliset haittatapahtumat, joita voi olla vaikea hallita, voivat liittyä merkittävään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. ERCP:n harvinaisia ​​komplikaatioita on kuvattu useissa suurissa tutkimuksissa. Erilaisia ​​komplikaatioita esiintyi 25:ssä 2347 tapauksesta (noin 1 prosentissa) potentiaalisessa potilaiden sarjassa, joille tehtiin sapen sulkijaleikkaus 5. Näistä kuusi oli kardiopulmonaalisia tapahtumia, jotka olivat kuolemaan johtavia kolmella potilaalla. 14 prospektiivisen tutkimuksen systemaattisessa katsauksessa, joihin osallistui yhteensä 12 973 potilasta, todettiin yhteensä 173 sekalaista komplikaatiota (1,3 prosenttia) ja yhdeksän kuolemaa (0,07 prosenttia)(13). Anafylaktiset reaktiot ERCP:n aikana käytetyille varjoaineille ovat harvinaisia.(14) ) Siitä huolimatta, aiempi herkkyys jodivarjoaineelle tai lääkkeelle tulee aina ottaa huomioon toimenpidettä edeltävässä arvioinnissa ja tietoisen suostumuksen antamisprosessissa. Sähköpoltto voi vaikuttaa implantoitaviin laitteisiin, kuten sydämentahdistimeen ja defibrillaattoriin.

Vaikka sähköpoltto ei vaikuta useimpiin nykyaikaisiin sydämentahdistimiin, sydämen rytmihäiriöitä voi kehittyä, jos monopolaarinen virta kulkee tahdistimen tai sydämen läpi. Riski on suurempi implantoitavien kardioverteri-defibrillaattorien kohdalla, koska sähköpoltto voi laukaista niiden aktivoitumisen. Tämän seurauksena American Society for Gastrointestinal Endoscopy Technology Assessment Committee suosittelee, että implantoitavat kardioverteri-defibrillaattorit deaktivoidaan endoskooppisen sähkökirurgian aikana.(15) Porttilaskimon samentumista on kuvattu sphincterotomia jälkeen.(16) On myös raportoitu vahingossa tapahtuneesta maksavaltimon kanylaatiosta neulaveitsen sulkijalihaksen jälkeen.(17) Portaali-, valtimo- tai imusuonten täyttymiseen liittyy mahdollisia riskejä, kuten sepsis, ilmaembolia, verenvuoto ja tromboosi. Lisäksi epäonnistunut kontrastin nopea tunnistaminen verisuonirakenteissa voi aiheuttaa sekaannusta, joka johtaa toimenpiteen pitkittymiseen, mikä lisää entisestään komplikaatioiden riskiä. Esimerkiksi samentunut porttilaskimo voidaan tulkita väärin epätäydellisesti täyttyneeksi sappitiehyksi. Stentin asettaminen porttilaskimoon voi entisestään pahentaa seurauksia. Ilmaemboliatapauksia on raportoitu maha-suolikanavan ylä- ja alaosan endoskopian jälkeen, vaikka useimmat kuvatut tapaukset ovat liittyneet ERCP:hen. Katsauksessa, joka sisälsi 40 endoskooppisen toimenpiteen jälkeistä systeemistä ilmaemboliatapausta, 24 potilaalle (60 prosenttia) tehtiin ERCP. (18) Endoskooppisen sulkijalihaksen jälkeistä verenvuotoa esiintyy yleensä pohjukaissuolen ontelossa, joka johtuu varsinaisesta sulkijalihaksesta. Harvinaisissa tapauksissa vatsaontelonsisäistä verenvuotoa on kuvattu pernan, maksan tai vatsan verisuonten vauriosta. Pernavaurio johtuu yleisemmin kolonoskopiasta, mutta sitä on raportoitu myös ERCP:n jälkeen(19). Aiempi vatsan leikkaus, jossa on muodostunut tartunta, on tunnustettu riskitekijäksi; samanaikaista maksan haavaumia on myös raportoitu (20,21). Pneumotoraksia, pneumomediastinumia ja pneumoperitoneumia on raportoitu sekundaarisena maha-suolikanavan perforaation seurauksena, mukaan lukien endoskooppisen sulkijalihaksen jälkeinen perforaatio. Pneumotoraksia on kuitenkin kuvattu myös diagnostisen ylemmän endoskopian ja ERCP:n aikana ilman perforaatiota (25) Tällaiset tapaukset johtuvat hengitysteiden ja keuhkorakkuloiden sisäisen paineen noususta ja keuhkorakkuloiden repeämisestä. Dormia-korin isku suuren hammaskiven ympärille oli pelätty komplikaatio sappitiehyen irrotuksessa ennen mekaanisen litotripsian käyttöönottoa. Huolimatta litotripsian saatavuudesta, tapauksia ilmoitetaan edelleen. Yleensä kori jää loukkuun yhteisen sappitiehyen pohjukaissuolensisäisen osan ampullaan. Kun korin isku on tapahtunut, ensimmäinen ja yleinen vaihtoehto on mekaaninen litotripsia. (38) TAULUKKO 2 - ERCP:N KOMPMPlikaatioiden LUOKITTELU TAULUKKO 3 - ERCP:hen LIITTYVÄT KOMPLIKAATIOT LUOKITUS TAULUKKO 4 - ERCP:N jälkeisen haimatulehduksen esiintyminen Paikalla esiintyy endoskooppisen kontaktin kohdassa Epäspesifinen ajoittuva epätavallinen oireyhtymä / ei-spesifinen oireyhtymä. Toipumisajan sisällä Viivästynyt 30 päivän sisällä Vakavuuden kriteerit Oleskelun kesto/muut Lievä Alle 4 yötä Keskitasoinen 4-10 yötä Vaikea Yli 10 yötä, hoitoon pääsy tai leikkaus TUTKIMUS DIAGNOSTIIKKA/HOITOTUTKIMUS TAPAHTUMALAISUUS196 ) Endoskooppinen sapen sphincterotomia 2 347 potilasta 5,4 % Loperfido et al 1998 (12) Terapeuttinen ERCP 1 827 potilasta 1,6 % Rabenstein et al 2000 (26) Endoskooppinen sphincterotomia 438 potilasta 438 potilasta 0 Diagnostinen 7 potilasta 4,3 % ERli 7 ja 2 ER6 %. et al 2007 (11) (META-ANALYYSI) Diagnostinen ja terapeuttinen ERCP 16 855 potilasta 3,47 % TAULUKKO 5: ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen ilmaantuvuus VAKAVUUSON PERUSTUVA Y TAULUKKO 6: ERCP:n jälkeisen verenvuodon ilmaantuvuus TAULUKKO 7: ERCP:n jälkeisen kolangiitin +/- kolekystiitin TAULUKKO 8: ERCP:n jälkeisen kolekystiitin ILMOITTAVUUS (MIELÄ KESKELLÄ VAKAVA) Andriman et al.5%07%ul1.1. 11) (META-ANALYYSI) 44,8 % 43,8 % 11,4 % TUTKIMUS DIAGNOSTIIKKA/ TERAPEUTTINEN ERCP POTILAATILAISUUS Freeman et al 1996 (10) Endoskooppinen sapen sphincterotomia potilasta 2347 potilasta Andri 2347 potilasta 2.6 % ulli 1 90 % Loper 80 % u. et al 2007 (11) (META-ANALYYSI) Diagnostinen ja terapeuttinen ERCP 16 855 potilasta 1,3 % TUTKIMUS DIAGNOSTIIKKA/ TERAPEUTTINEN ERCP POTILAATIEN MÄÄRÄ ILMOITTAVUUS Freeman et al 1996 (10) Endoskooppinen sapen sphincterotomy (1204%7ulkomyrkky0 potilasta1204%7ul. META-ANALYYSI) Diagnostinen ja terapeuttinen ERCP 16 855 potilasta 1,44 % (kolekystiitti ja/tai kolangiitti) William et al 200731 Diagnostinen ja terapeuttinen ERCP 5264 potilasta 1,0 % Kager L M et al32 Diagnostinen ja terapeuttinen ERCP 193 potilasta STUDICY 3/DI4AGN STUDICY. TERAPEUTTINEN ERCP POTILAATIEN MÄÄRÄ ILMOITTAVUUS Freeman et al 1996(10) Endoskooppinen sapen sulkijalihas 2347 potilasta 0,5 % Masci et al 2001 (29) Diagnostinen ja terapeuttinen ERCP 2103 potilasta 0,20 % TAULUKKOLAITTEEN POTERIAALIEN TAPAHTUMAKIRJA 9. POTILASTAPAHTUMINEN Stafler et al, 2000 (33) 1993 - 1998 1417 potilasta 1,0 Masci et al, 2001(29) 1997 - 1998 2103 potilasta 0,57 % Fatima et al, 2007, 2000 (36) 1993 - 1998 2007 (11) (Metaananalyysi) 1977-2006 16 855 potilasta 0,6 % Motomura et al, 2014 (37) 2008 - 2013 2 674 potilasta 0,22 %

VIITTEET

  1. ASGE Standards of Practice Committee, Chandrasekhara V, Khashab MA, et ai. ERCP:hen liittyvät haittatapahtumat. Gastrointest Endosc 2017; 85:32.
  2. McCune, WS, Shorb, PE & Moscovitz, H. Vaterin ampullan endoskooppinen kanylointi: alustava raportti. Ann Surg 1968; 167: 752-6
  3. Kawai, K, Akasaka, Y, Murakami, K, Tada, M, Kohill, Y & Nakajima, M. Vaterin ampullan endoskooppinen sphincterotomia. Gastrointest Endosc 1974; 20: 148-51
  4. Chutkan R K et ai. Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP): perusopetussuunnitelma. Gastrointest Endosc. 2006 maaliskuu;63(3):361-76
  5. ASGE:n koulutuskomitea, Jorgensen J et ai. Endooskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP): perusopetussuunnitelma. Gastrointest Endosc. 2016 helmikuu; 83(2):279-89
  6. 59 ERCP-oikeudenkäynnin analyysi; pääasiassa käyttöaiheista Cotton, Peter B. Gastrointestinaalinen endoskopia, osa 63, numero 3, 378-382
  7. Zakeri N, Coda S et ai. Endoskooppisen sedaation kumoamistapahtumien riskitekijät: viiden vuoden retrospektiivinen tutkimus. Frontline Gastroenterol. 2015 lokakuu; 6(4):270-277.
  8. Ho KY, Montes H et ai. Ominaisuudet, jotka voivat ennustaa sairaalaan pääsyn avohoidon ERCP:n jälkeen. Gastrointest Endosc. 1999 toukokuu;49(5):587-92.
  9. Cotton PB, Lehman G, Vennes J, Geenen JE, Russell RC, Meyers WC, Liguory C, Nickl N Endoskooppisen sulkijalihaksen komplikaatiot ja niiden hallinta: yritys konsensukseen. Gastrointest Endosc. 1991;37(3):383
  10. Freeman ML, Nelson DB, Sherman S, Haber GB, Herman ME, Dorsher PJ, Moore JP, Fennerty MB, Ryan ME, Shaw MJ, Lande JD, Pheley AM. Endoskooppisen sapen sphincterotomian komplikaatiot. N Engl J Med. 1996; 335(13):909.
  11. Andriulli A, Loperfido S, Napolitano G, et ai. ERCP:n jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuus: järjestelmällinen tutkimus tulevaisuuden tutkimuksista. Am J Gastroenterol 2007; 102:1781.
  12. Loperfido S, Angelini G, Benedetti G, et ai. Tärkeimmät varhaiset komplikaatiot diagnostisesta ja terapeuttisesta ERCP:stä: tuleva monikeskustutkimus. Gastrointest Endosc 1998; 48:1.
  13. Kumbhari V, Sinha A, Reddy A, et ai. Algoritmi ERCP:hen liittyvien reikien hallintaan. Gastrointest Endosc 2016; 83:934
  14. Draganov PV, Forsmark CE. Jodia sisältävien varjoaineiden haittavaikutusten tuleva arviointi ERCP:n jälkeen. Gastrointest Endosc 2008; 68:1098
  15. Petersen BT, Hussain N, Marine JE, et ai. Endoskopia potilailla, joilla on implantoitu elektroniikkalaitteita. Gastrointest Endosc 2007; 65:561.
  16. Huibregtse K, Gish R, Tytgat GN. Pelottava tapahtuma endoskooppisen papillotomian aikana. Gastrointest Endosc 1988; 34:67.
  17. Gottschalk U, Morgenstern C, Kadow K. Maksavaltimon vahingossa tapahtuva kanylointi neula-veitsen sulkijalihaksen jälkeen. Z Gastroenterol 2007; 45:702.
  18. Voigt P, Schob S, Gottschling S, et ai. Systeeminen ilmaembolia endoskopian jälkeen ilman verisuonten vaurioita - Yhteenveto raportoiduista tapauksista. J Neurol Sci 2017; 376:93.
  19. Gaffney RR, Jain V, Moyer MT. Pernavaurio ja ERCP: Mahdollinen riski potilaille, joilla on pitkälle edennyt krooninen haimatulehdus. Asia Rep Gastroenterol 2012; 6:162.
  20. Wu WC, Katon RM. Maksan ja pernan vaurio diagnostisen ERCP:n jälkeen. Gastrointest Endosc 1993; 39:824.
  21. Lo AY, Washington M, Fischer MG. Pernan trauma endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) jälkeen. Surg Endosc 1994; 8:692.
  22. Jowell PS, Baillie J, Branch MS, Affronti J, Browning CL, Bute BP. Menettelyllisen pätevyyden määrällinen arviointi. Ennakoiva tutkimus endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian harjoittelusta. Ann Intern Med. 1996; 125(12):983.
  23. ASGE Standards of Practice Committee, Early DS, Ben-Menachem T, Decker GA et ai. GI-endoskopian asianmukainen käyttö. Gastrointest Endosc. 2012 kesäkuu;75(6):1127-31
  24. ASGE Standards of Practice Committee, Pasha SF, Acosta R, Chandrasekhara V, Chathadi KV, Eloubeidi MA, Fanelli R, Faulx AL, Fonkalsrud L, Khashab MA, Lightdale JR, Muthusamy VR, Saltzman JR, Shaukat Cash A, Wang A, Rutiininomaiset laboratoriotutkimukset ennen endoskooppisia toimenpiteitä. Gastrointest Endosc. 2014 heinäkuu;80(1):28-33. Epub 2014 toukokuu 15.
  25. A. Siiki, A. Tamminen, T. Tomminen, P. Kuusanmäki Ercp-toimenpiteet suomalaisessa yhteisösairaalassa: 1207 tapauksen retrospektiivinen analyysi Scandinavian Journal Of Surgery 101: 45-50, 2012
  26. Rabenstein T, Schneider HT, Bulling D, Nicklas M, Katalinic A, Hahn EG, Martus P, Ell C Endoskooppisiin sphincterotomiatekniikoihin liittyvien riskitekijöiden analyysi: prospektiivisen tutkimuksen alustavat tulokset, painottaen akuutin haimatulehduksen riskiä pieniannoksisella antikoagulaatiohoidolla Endoskopia. 2000;32(1):10.
  27. Freeman ML, DiSario JA, Nelson DB, Fennerty MB, Lee JG, Bjorkman DJ, Overby CS, Aas J, Ryan ME, Bochna GS, Shaw MJ, Snady HW, Erickson RV, Moore JP, Roel JP Riskitekijät post-ERCP:lle haimatulehdus: tuleva monikeskustutkimus. Gastrointest Endosc. 2001;54(4):425
  28. Cheng CL, Sherman S, Watkins JL, Barnett J, Freeman M, Geenen J, Ryan M, Parker H, Frakes JT, Fogel EL, Silverman WB, Dua KS, Aliperti G, Yakshe P, Uzer M, Jones W, Goff J , Lazzell-Pannell L, Rashdan A, Temkit M, Lehman GA Riskitekijät post-ERCP haimatulehdukseen: prospektiivinen monikeskustutkimus.Am J Gastroenterol. 2006; 101(1):139
  29. Masci E, Toti G, Mariani A, Curioni S, Lomazzi A, Dinelli M, Minoli G, Crosta C, Comin U, Fertitta A, Prada A, Passoni GR, Testoni PA Diagnostisen ja terapeuttisen ERCP:n komplikaatiot: tuleva monikeskustutkimus. Olen J Gastroenterol. 2001;96(2):417
  30. ASGE Standards of Practice Committee, Chandrasekhara V, Khashab MA, et ai. ERCP:hen liittyvät haittatapahtumat. Gastrointest Endosc 2017; 85:32.
  31. Williams EJ, Taylor S, Fairclough P, Hamlyn A, Logan RF, Martin D, Riley SA, Veitch P, Wilkinson ML, Williamson PR, Lombard M. ERCP:n jälkeisten komplikaatioiden riskitekijät; laajamittaisen prospektiivisen monikeskustutkimuksen tulokset. Endoskopia. 2007 syyskuu; 39(9): 793-801.
  32. Kager LM1, Sjouke B, van den Brand M, Naber TH, Ponsioen CY. Antibioottisen ennaltaehkäisyn rooli endoskooppisessa retrogradisessa kolangiopankreatografiassa; retrospektiivinen yhden keskuksen arviointi. Scan J Gastroenterol. 2012
  33. Stapfer M, Selby RR, Stain SC, et ai. Pohjukaissuolen perforaation hoito endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian ja sphincterotomian jälkeen. Ann Surg 2000; 232:191.
  34. Polydorou A, Vezakis A, Fragulidis G et ai. Räätälöity lähestymistapa perforaatioiden hoitoon endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian ja sulkijalihaksen jälkeen. J Gastrointest Surg 2011; 15:2211.
  35. Vezakis A, Fragulidis G, Polydorou A. Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografiaan liittyvät perforaatiot: Diagnoosi ja hoito. World J Gastrointest Endosc 2015; 7:1135.
  36. Fatima J, et al. Haiman ja pohjukaissuolen perforaatiot periampullaaristen endoskooppisten toimenpiteiden jälkeen: diagnoosi ja hoito. Arch Surg. 2007 toukokuu; 142(5):448-54; keskustelu 454-5.
  37. Motomura Y et al Endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografiaan liittyvän periampullaarisen perforaation välitön havaitseminen: fluoroskopia vai endoskopia? World J Gastroenterol. 2014 14. marraskuuta 20(42):15797-804
  38. Mutignani et ai. Uudet menetelmät loukkuun jääneiden Dormia-korien hallintaan haima- ja sappitiehyissä. Endoscopy 1997; 29(2): 129-130D

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

929

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kolkata, Intia, 700020
        • School of Digestive and Liver Diseases (SDLD), IPGME & R, Kolkata

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, jotka on lähetetty diagnostiseen tai terapeuttiseen ERCP:hen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 12-vuotiaat, joille tehdään diagnostinen tai terapeuttinen ERCP 1.8.2018–31.7.2019 joko ensimmäistä kertaa tai edellisen epäonnistuneen kanylointiyrityksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kirurgisesti muutettu ylemmän ruoansulatuskanavan anatomia
  • Endoskopisti ei pääse pohjukaissuolen toiseen osaan pyloroduodenaalisen tukkeuman vuoksi huolimatta endoskooppisista yrityksistä lievittää tukos (esim. ahtauma pallolaajentuminen).
  • Ne, joille tehdään sivukuvausendoskopia vain ampullabiopsian kanssa tai ilman sitä
  • Ne, joille tehdään stentin poisto ilman sapen/haiman endoterapiaa
  • Toista sapen endoterapia (esim. stentin vaihto, toinen yritys vaikeaan kivenpoistoon) ilman haiman endoterapiaa
  • Toista haiman endoterapia ilman sapen endoterapiaa
  • Immuunipuutos (primaarinen tai sekundaarinen)
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida diagnostisen ja terapeuttisen endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) komplikaatioiden esiintyvyyttä
Aikaikkuna: 30 päivää

ERCP-toimenpiteestä johtuva suunnittelematon tapahtuma, joka edellyttää potilaan ottamista sairaalaan, odotettua pidempään oleskelua tai muita toimenpiteitä:

  • 30 päivän kuluessa toimenpiteestä
  • Emme huomioi komplikaatiotilastoissa toimenpiteen aikana tapahtuvaa poikkeamaa, joka ei ole potilaalle jälkikäteen ilmeinen eikä vaadi odottamatonta vastaanottoa.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tunnistaa näiden komplikaatioiden mahdolliset riskitekijät
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IEC/2018/567

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ERCP:n komplikaatio

3
Tilaa