- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04064931
재발성 유산에 대한 영양 결핍
반복유산 환자의 영양결핍 및 관련인자에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
West Lake University의 Shi Hongjun 박사는 낮은 니아신 식이로 인한 모체 니아신 수치의 감소가 사산으로 이어질 수 있음을 마우스 모델에서 확인했습니다(HJ Shi, et al. 2017). 인지된 임상 니아신 테스트가 없기 때문에 니아신 결핍이 낙태와 관련이 있는지 여부는 불분명합니다. 그러나 일부 연구에서는 다음과 같은 결과가 나타났습니다. 1. 임산부의 거의 1/3이 임신 초기에 낮은 니아신 수치를 나타냅니다. 2. 불충분한 부모 니아신 섭취는 선천성 심장병 발병률과 양의 상관관계가 있습니다. 3. 비타민 B6는 니아신 대사에 영향을 미치며 산모의 B6 결핍은 조기 낙태와 상당한 관련이 있습니다. 이를 바탕으로 연구자들은 (1) 반복적인 낙태 여성의 니아신 수치의 일정 비율이 여성의 정상 범위보다 낮고; (2) 니아신 보충은 반복적인 낙태의 위험을 줄일 수 있습니다.
니아신을 검출하는 많은 방법이 있지만 지금까지 대규모 인구에 대한 보고는 없습니다. West Lake University의 Shi Hongjun 박사는 가장 민감한 QTRAP 6500+ 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석기를 사용하여 혈장에서 NAD, 니코틴아미드, 니아신 및 기타 니아신 대사물의 농도를 정확하게 정량화하고 검출 프로세스를 최적화했습니다. 공부하다.
동시에, 연구에 따르면 임산부는 일반적으로 혈장 티아민, 비타민 A, 비타민 B6, 비타민 B12 및 비타민 D를 포함하여 임신 중에 복합 비타민 결핍증이 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 이 연구는 혈장 니아신을 검출하는 것 외에도 반복적인 유산의 가능성에 대한 영양 결핍의 영향을 추가로 조사하기 위해 나머지 종합 비타민의 혈장 수치.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Qi Yu, professor
- 전화번호: 18612671865
- 이메일: yuqi2008001@sina.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fangying Chen, MD
- 전화번호: 18800106869
- 이메일: 18800106869@163.com
연구 장소
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences
-
연락하다:
- Qi Yu, professor
- 전화번호: 18612671865
- 이메일: yuqi2008001@sina.com
-
연락하다:
- Fangying Chen, MD
- 전화번호: 18800106869
- 이메일: 18800106869@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 그룹 1: 재발성 유산 그룹: 임신 20주 이내에 연속 2회 이상 자연 유산을 한 가임기 여성.
대조군: 1) 정상 임신력을 갖고 현재 임신 상태가 아닌 가임기 여성. 2) 일반검진 대상 가임기 여성.
제외 기준:
다음을 포함하여 영양 결핍과 무관한 원인이 확인된 환자
- 남편과 아내 모두 염색체 이상 또는 태아 융모막 염색체 이상 진단을 받았습니다.
- 환자는 자궁 이상 진단을 받았습니다.
- 질 세균 감염 또는 클라미디아 감염;
- 항인지질 항체 증후군;
- 기타 면역계 질환(갑상선기능저하증, PCOS, 고프로락틴혈증);
- 난소 기능 저하(FSH>10mIU/ml);
- 자궁경부 부전5.3 종료 기준:
연구원이 선정된 후 여러 가지 고려 사항으로 인해 연구원이 철회되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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재발성 낙태
임신 20주 이내에 연속 2회 이상 자연 유산을 한 가임기 여성.
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혈장 내 니아신 및 기타 비타민 검출
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정상적인 임신 역사
정상적인 임신력을 가지고 있고 현재 임신 상태가 아닌 가임기 여성.
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혈장 내 니아신 및 기타 비타민 검출
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일반 대중
일반검진 중인 가임기 여성.
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혈장 내 니아신 및 기타 비타민 검출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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등록된 인구의 혈장 니아신 수치.
기간: 2019-11 ~ 2020-1
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2019-11 ~ 2020-1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈장 티아민, 비타민 A, 비타민 B6, 비타민 B12, 등록 인구의 비타민 D 수치
기간: 2019-11 ~ 2020-1
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2019-11 ~ 2020-1
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등록 인구의 전체 엑손 서열
기간: 2019-11 ~ 2020-1
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2019-11 ~ 2020-1
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Qi Yu, Professor, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- yuqi2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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