Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingstekorten over terugkerende miskraam

14 maart 2022 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Onderzoek naar voedingstekorten en gerelateerde factoren bij patiënten met herhaalde miskramen

De studie is van plan om patiënten met terugkerende miskramen te rekruteren en hun niacine-, thiamine-, vitamine A-, vitamine B6-, vitamine B12- en vitamine D-spiegels in plasma te detecteren en te evalueren of er een tekort is.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dr. Shi Hongjun van de West Lake University heeft in een muismodel bevestigd dat een verlaging van de niacinespiegels bij de moeder, veroorzaakt door een niacinearm dieet, kan leiden tot doodgeboorte (HJ Shi, et al. 2017). Vanwege het ontbreken van een erkende klinische niacinetest, is het onduidelijk of niacinedeficiëntie geassocieerd is met abortus. Sommige studies hebben echter aangetoond: 1. Bijna een derde van de zwangere vrouwen heeft tijdens het eerste trimester van de zwangerschap een laag niacinegehalte; 2. Onvoldoende inname van niacine door ouders is positief gecorreleerd met de incidentie van aangeboren hartafwijkingen; 3. Vitamine B6 beïnvloedt het metabolisme van niacine, terwijl B6-tekort bij de moeder significant geassocieerd is met vroege abortus. Op basis hiervan voorspellen de onderzoekers dat (1) een bepaald deel van de niacinespiegels van terugkerende abortusvrouwen lager is dan het normale bereik van de normale waarden van vrouwen; (2) suppletie van niacine kan het risico op herhaalde abortus verminderen.

Er zijn veel methoden voor het detecteren van niacine, maar tot nu toe zijn er geen rapporten voor een grote populatie. Dr. Shi Hongjun van West Lake University gebruikte de meest gevoelige QTRAP 6500+ vloeistofchromatografie tandem massaspectrometer om nauwkeurig de concentratie van NAD, nicotinamide, niacine en andere niacinemetabolieten in plasma te kwantificeren en heeft het detectieproces geoptimaliseerd, dat hierin zou worden toegepast studie.

Tegelijkertijd hebben onderzoeken aangetoond dat zwangere vrouwen over het algemeen meerdere vitaminetekorten hebben tijdens de zwangerschap, waaronder plasmathiamine, vitamine A, vitamine B6, vitamine B12 en vitamine D. Daarom zal deze studie, naast het detecteren van plasmaniacine, ook de plasmaspiegels van de resterende multivitaminen om de impact van voedingstekorten op de kans op herhaalde miskraam verder te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 35 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Recidiverende abortuspopulatie zonder bevestigde diagnose van bekende oorzaken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderzoeksgroep 1: Recidiverende abortusgroep: vrouwen in de vruchtbare leeftijd die 2 of meer opeenvolgende keren een spontane abortus ondergaan binnen 20 weken zwangerschap.

Controlegroep: 1) Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die een normale zwangerschapsgeschiedenis hadden en nu niet zwanger zijn. 2) Vrouwen in de vruchtbare leeftijd bij algemeen onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met bevestigde oorzaken die geen verband houden met voedingstekorten, waaronder

    1. Zowel man als vrouw zijn gediagnosticeerd met chromosomale afwijkingen of foetale chorionchromosomale afwijkingen;
    2. Bij de patiënt zijn baarmoederafwijkingen vastgesteld;
    3. vaginale bacteriële infectie of chlamydia-infectie;
    4. antifosfolipiden-antilichaamsyndroom;
    5. Andere aandoeningen van het immuunsysteem (hypothyreoïdie, PCOS, hyperprolactinemie);
    6. achteruitgang van de eierstokfunctie (FSH>10mIU/ml);
    7. Cervicale insufficiëntie5.3 Uitgangscriteria:

Na selectie is de onderzoeker vanwege verschillende overwegingen teruggetrokken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
terugkerende abortus
vrouwen in de vruchtbare leeftijd die 2 of meer opeenvolgende keren een spontane abortus ondergaan binnen 20 weken zwangerschap.
Detectie van niacine en andere vitamines in plasma
normale zwangerschapsgeschiedenis
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die een normale zwangerschapsgeschiedenis hadden en nu niet zwanger zijn.
Detectie van niacine en andere vitamines in plasma
bevolking
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd bij algemeen onderzoek.
Detectie van niacine en andere vitamines in plasma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasma-niacinespiegels in de ingeschreven populatie.
Tijdsspanne: 2019-11 tot 2020-1
2019-11 tot 2020-1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
plasma thiamine, vitamine A, vitamine B6, vitamine B12, vitamine D-spiegels van de ingeschreven populatie
Tijdsspanne: 2019-11 tot 2020-1
2019-11 tot 2020-1
volledige exonsequentie van de geregistreerde populatie
Tijdsspanne: 2019-11 tot 2020-1
2019-11 tot 2020-1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Qi Yu, Professor, Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 november 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De resultaten van uitkomsten kunnen worden gepresenteerd nadat het onderzoek is afgerond.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren