Deficiencias nutricionales sobre el aborto espontáneo recurrente
Estudio sobre deficiencias nutricionales y factores relacionados en pacientes con aborto de repetición
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Dr. Shi Hongjun de la Universidad de West Lake ha confirmado en un modelo de ratón que una disminución en los niveles maternos de niacina causada por una dieta baja en niacina puede provocar muerte fetal (HJ Shi, et al. 2017). Debido a la falta de una prueba clínica reconocida de niacina, no está claro si la deficiencia de niacina está asociada con el aborto. Sin embargo, algunos estudios han demostrado: 1. Casi un tercio de las mujeres embarazadas presentan niveles bajos de niacina durante el primer trimestre del embarazo; 2. La ingesta insuficiente de niacina de los padres se correlaciona positivamente con la incidencia de cardiopatías congénitas; 3. La vitamina B6 afecta el metabolismo de la niacina, mientras que la deficiencia materna de B6 está significativamente asociada con el aborto temprano. Con base en esto, los investigadores predicen que (1) una cierta proporción de los niveles de niacina de las mujeres con aborto recurrente son más bajos que el rango normal de las mujeres normales; (2) la suplementación con niacina puede reducir el riesgo de aborto repetido.
Hay muchos métodos para detectar niacina, pero hasta ahora no hay informes para una gran población. El Dr. Shi Hongjun de la Universidad de West Lake usó el espectrómetro de masas en tándem de cromatografía líquida QTRAP 6500+ más sensible para cuantificar con precisión la concentración de NAD, nicotinamida, niacina y otros metabolitos de niacina en plasma y optimizó el proceso de detección, que se aplicaría en este estudiar.
Al mismo tiempo, los estudios han demostrado que las mujeres embarazadas generalmente tienen deficiencia de múltiples vitaminas durante el embarazo, incluyendo tiamina en plasma, vitamina A, vitamina B6, vitamina B12 y vitamina D. Por lo tanto, además de detectar la niacina en plasma, este estudio también examinará la niveles plasmáticos de las multivitaminas restantes para explorar más a fondo el impacto de las deficiencias nutricionales en la probabilidad de aborto espontáneo recurrente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Qi Yu, professor
- Número de teléfono: 18612671865
- Correo electrónico: yuqi2008001@sina.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fangying Chen, MD
- Número de teléfono: 18800106869
- Correo electrónico: 18800106869@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contacto:
- Qi Yu, professor
- Número de teléfono: 18612671865
- Correo electrónico: yuqi2008001@sina.com
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Contacto:
- Fangying Chen, MD
- Número de teléfono: 18800106869
- Correo electrónico: 18800106869@163.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de investigación 1: Grupo de aborto recurrente: mujeres en edad fértil que tienen aborto espontáneo dentro de las 20 semanas de embarazo por 2 o más veces consecutivas.
Grupo de control: 1) Mujeres en edad fértil que tenían un historial de embarazo normal y no están en estado de embarazo ahora. 2) Mujeres en edad fértil en examen general.
Criterio de exclusión:
pacientes con causas confirmadas no relacionadas con deficiencias nutricionales, incluyendo
- Tanto el esposo como la esposa han sido diagnosticados con anomalías cromosómicas o anomalías cromosómicas coriónicas fetales;
- La paciente ha sido diagnosticada con anomalías uterinas;
- infección bacteriana vaginal o infección por clamidia;
- síndrome de anticuerpos antifosfolípidos;
- Otras enfermedades del sistema inmunitario (hipotiroidismo, síndrome de ovario poliquístico, hiperprolactinemia);
- disminución de la función ovárica (FSH>10mIU/ml);
- Insuficiencia cervical5.3 Criterio de salida:
Después de ser seleccionado, el investigador fue retirado por diversas consideraciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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aborto recurrente
mujeres en edad fértil que tienen aborto espontáneo dentro de las 20 semanas de embarazo por 2 o más veces consecutivas.
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Detección de niacina y otras vitaminas en plasma
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historia de embarazo normal
Mujeres en edad fértil que tenían un historial de embarazo normal y no están en estado de embarazo ahora.
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Detección de niacina y otras vitaminas en plasma
|
|
población general
Mujeres en edad fértil en examen general.
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Detección de niacina y otras vitaminas en plasma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles de niacina en plasma en la población inscrita.
Periodo de tiempo: 2019-11 a 2020-1
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2019-11 a 2020-1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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niveles plasmáticos de tiamina, vitamina A, vitamina B6, vitamina B12, vitamina D de la población inscrita
Periodo de tiempo: 2019-11 a 2020-1
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2019-11 a 2020-1
|
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secuencia exónica completa de la población inscrita
Periodo de tiempo: 2019-11 a 2020-1
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2019-11 a 2020-1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Qi Yu, Professor, Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Complicaciones del embarazo
- Desnutrición
- Aborto Espontáneo
- Aborto Habitual
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Antimetabolitos
- Micronutrientes
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Vitaminas
- Complejo de vitamina B
- Niacina
Otros números de identificación del estudio
- yuqi2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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