Дефицит питательных веществ при привычном выкидыше
Исследование дефицита питательных веществ и связанных с ним факторов у пациенток с привычным невынашиванием беременности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Доктор Ши Хунцзюнь из Университета Западного озера подтвердил на модели мышей, что снижение уровня ниацина у матери, вызванное диетой с низким содержанием ниацина, может привести к мертворождению (HJ Shi, et al. 2017). Из-за отсутствия признанного клинического теста на ниацин неясно, связан ли дефицит ниацина с абортом. Однако некоторые исследования показали: 1. Почти у трети беременных женщин наблюдается низкий уровень ниацина в течение первого триместра беременности; 2. Недостаточное потребление ниацина родителями положительно коррелирует с частотой врожденных пороков сердца; 3. Витамин В6 влияет на метаболизм ниацина, а дефицит В6 у матери в значительной степени связан с ранним абортом. Основываясь на этом, исследователи предсказывают, что (1) у определенной доли женщин с рецидивирующим абортом уровень ниацина ниже, чем нормальный диапазон женских норм; (2) добавление ниацина может снизить риск повторного аборта.
Существует много методов обнаружения ниацина, но до сих пор нет отчетов для большой популяции. Доктор Ши Хунцзюнь из Университета Вест-Лейк использовал наиболее чувствительный тандемный масс-спектрометр с жидкостной хроматографией QTRAP 6500+ для точного количественного определения концентрации НАД, никотинамида, ниацина и других метаболитов ниацина в плазме и оптимизировал процесс обнаружения, который будет применяться в этом исследовании. изучать.
В то же время исследования показали, что беременные женщины, как правило, имеют множественный дефицит витаминов во время беременности, включая тиамин в плазме, витамин А, витамин В6, витамин В12 и витамин D. Таким образом, в дополнение к обнаружению ниацина в плазме, в этом исследовании также будет изучено уровни остальных поливитаминов в плазме для дальнейшего изучения влияния дефицита питательных веществ на вероятность привычного невынашивания беременности.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Qi Yu, professor
- Номер телефона: 18612671865
- Электронная почта: yuqi2008001@sina.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fangying Chen, MD
- Номер телефона: 18800106869
- Электронная почта: 18800106869@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences
-
Контакт:
- Qi Yu, professor
- Номер телефона: 18612671865
- Электронная почта: yuqi2008001@sina.com
-
Контакт:
- Fangying Chen, MD
- Номер телефона: 18800106869
- Электронная почта: 18800106869@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Исследуемая группа 1: Группа рецидивирующего аборта: женщины детородного возраста, у которых самопроизвольный аборт произошел в течение 20 недель беременности 2 и более раз подряд.
Контрольная группа: 1) Женщины детородного возраста, имевшие нормальный анамнез беременности и не находящиеся в состоянии беременности в настоящее время. 2) Женщины детородного возраста при общем обследовании.
Критерий исключения:
пациенты с подтвержденными причинами, не связанными с дефицитом питательных веществ, в том числе
- И у мужа, и у жены были диагностированы хромосомные аномалии или хорионические хромосомные аномалии плода;
- У пациентки диагностированы аномалии матки;
- вагинальная бактериальная инфекция или хламидийная инфекция;
- синдром антифосфолипидных антител;
- Другие заболевания иммунной системы (гипотиреоз, СПКЯ, гиперпролактинемия);
- снижение функции яичников (ФСГ>10 мМЕ/мл);
- Цервикальная недостаточность 5.3 Критерии выхода:
После выбора исследователь был отозван по разным соображениям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
повторный аборт
женщины детородного возраста, перенесшие самопроизвольный аборт в срок до 20 недель беременности 2 и более раз подряд.
|
Обнаружение ниацина и других витаминов в плазме
|
|
нормальный анамнез беременности
Женщины детородного возраста, имеющие нормальный анамнез беременности и не находящиеся в статусе беременности в настоящее время.
|
Обнаружение ниацина и других витаминов в плазме
|
|
основное население
Женщины детородного возраста при общем обследовании.
|
Обнаружение ниацина и других витаминов в плазме
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни ниацина в плазме у зарегистрированного населения.
Временное ограничение: 2019-11 по 2020-1
|
2019-11 по 2020-1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровни тиамина в плазме, витамина А, витамина В6, витамина В12, витамина D у зарегистрированного населения
Временное ограничение: 2019-11 по 2020-1
|
2019-11 по 2020-1
|
|
полная экзонная последовательность зарегистрированного населения
Временное ограничение: 2019-11 по 2020-1
|
2019-11 по 2020-1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Qi Yu, Professor, Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Осложнения беременности
- Недоедание
- Аборт, Самопроизвольный
- Аборт, Привычка
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Антиметаболиты
- Микроэлементы
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Витамины
- Комплекс витаминов группы В
- Ниацин
Другие идентификационные номера исследования
- yuqi2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .