Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsmæssige mangler om tilbagevendende abort

14. marts 2022 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Undersøgelse af ernæringsmæssige mangler og relaterede faktorer hos patienter med tilbagevendende abort

Undersøgelsen planlægger at rekruttere patienter med tilbagevendende abort og opdage deres niacin, thiamin, vitamin A, vitamin B6, vitamin B12, vitamin D-niveauer i plasma, og vurdere, om der er en mangel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dr. Shi Hongjun fra West Lake University har bekræftet i en musemodel, at et fald i moderens niacinniveauer forårsaget af en lav niacindiæt kan føre til dødfødsel (HJ Shi, et al. 2017). På grund af manglen på en anerkendt klinisk niacintest er det uklart, om niacinmangel er forbundet med abort. Nogle undersøgelser har dog vist: 1. Næsten en tredjedel af gravide kvinder har lavt niacinniveau i graviditetens første trimester; 2. Utilstrækkeligt moder-niacin-indtag er positivt korreleret med forekomsten af ​​medfødt hjertesygdom; 3. Vitamin B6 påvirker niacinmetabolismen, mens maternel B6-mangel er signifikant forbundet med tidlig abort. Baseret på dette forudsiger efterforskerne, at (1) en vis andel af kvinders niacinniveauer ved tilbagevendende abort er lavere end normalområdet for kvinders normale; (2) tilskud af niacin kan reducere risikoen for gentagen abort.

Der er mange metoder til at påvise niacin, men indtil videre uden rapporter for store befolkningsgrupper. Dr. Shi Hongjun fra West Lake University brugte det mest følsomme QTRAP 6500+ væskekromatografi tandem massespektrometer til nøjagtigt at kvantificere koncentrationen af ​​NAD, nikotinamid, niacin og andre niacin metabolitter i plasma og har optimeret detektionsprocessen, som ville blive anvendt i denne undersøgelse.

Samtidig har undersøgelser vist, at gravide kvinder generelt har multipel vitaminmangel under graviditeten, herunder plasmathiamin, vitamin A, vitamin B6, vitamin B12 og vitamin D. Derfor vil denne undersøgelse udover at påvise plasmaniacin også undersøge plasmaniveauer af de resterende multivitaminer for yderligere at udforske virkningen af ​​ernæringsmangler på sandsynligheden for tilbagevendende abort.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 35 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilbagevendende abortpopulation uden bekræftet diagnose af kendte årsager

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forskningsgruppe 1: Gruppe med tilbagevendende abort: Kvinder i den fødedygtige alder, som har spontanabort inden for 20 uger efter graviditeten i 2 eller flere på hinanden følgende gange.

Kontrolgruppe: 1) Kvinder i den fødedygtige alder, som havde en normal graviditetshistorie og ikke er i graviditetsstatus nu. 2) Kvinder i den fødedygtige alder i almindelig undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med bekræftede årsager, der ikke er relateret til ernæringsmæssige mangler, herunder

    1. Både mand og kone er blevet diagnosticeret med kromosomale abnormiteter eller føtale chorion-kromosomale abnormiteter;
    2. Patienten er blevet diagnosticeret med uterine abnormiteter;
    3. vaginal bakteriel infektion eller klamydiainfektion;
    4. antiphospholipid antistof syndrom;
    5. Andre sygdomme i immunsystemet (hypothyroidisme, PCOS, hyperprolaktinæmi);
    6. fald i ovariefunktion (FSH>10mIU/ml);
    7. Cervikal insufficiens5.3 Udgangskriterier:

Efter at være blevet udvalgt, blev forskeren trukket tilbage på grund af forskellige hensyn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tilbagevendende abort
kvinder i den fødedygtige alder, som får spontan abort inden for 20 uger efter graviditeten i 2 eller flere på hinanden følgende gange.
Diagnostisk test: Påvisning af niacin og andre vitaminer i plasma
Påvisning af niacin og andre vitaminer i plasma
normal graviditetshistorie
Kvinder i den fødedygtige alder, som havde en normal graviditetshistorie og ikke er i graviditetsstatus nu.
Diagnostisk test: Påvisning af niacin og andre vitaminer i plasma
Påvisning af niacin og andre vitaminer i plasma
almindelig befolkning
Kvinder i den fødedygtige alder i almen undersøgelse.
Diagnostisk test: Påvisning af niacin og andre vitaminer i plasma
Påvisning af niacin og andre vitaminer i plasma

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma niacin niveauer i den indskrevne befolkning.
Tidsramme: 2019-11 til 2020-1
2019-11 til 2020-1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasma thiamin, vitamin A, vitamin B6, vitamin B12, vitamin D niveauer af den indskrevne befolkning
Tidsramme: 2019-11 til 2020-1
2019-11 til 2020-1
fuld exonsekvens af den indskrevne befolkning
Tidsramme: 2019-11 til 2020-1
2019-11 til 2020-1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Qi Yu, Professor, Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. november 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

22. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • yuqi2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne af resultaterne kan præsenteres efter undersøgelsen er afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsstatus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner