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Carences nutritionnelles liées aux fausses couches à répétition

14 mars 2022 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

Étude sur les carences nutritionnelles et les facteurs connexes chez les patientes présentant des fausses couches à répétition

L'étude prévoit de recruter des patientes présentant des fausses couches à répétition et de détecter leurs niveaux de niacine, de thiamine, de vitamine A, de vitamine B6, de vitamine B12 et de vitamine D dans le plasma, en évaluant s'il existe une carence.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le Dr Shi Hongjun de l'Université de West Lake a confirmé dans un modèle de souris qu'une diminution des niveaux de niacine maternelle causée par un régime pauvre en niacine peut entraîner la mortinaissance (HJ Shi, et al. 2017). En raison de l'absence d'un test clinique de niacine reconnu, il n'est pas clair si une carence en niacine est associée à l'avortement. Cependant, certaines études ont montré : 1. Près d'un tiers des femmes enceintes présentent un faible taux de niacine au cours du premier trimestre de la grossesse ; 2. Un apport insuffisant en niacine chez les parents est positivement corrélé à l'incidence des maladies cardiaques congénitales ; 3. La vitamine B6 affecte le métabolisme de la niacine, tandis que la carence maternelle en B6 est significativement associée à un avortement précoce. Sur cette base, les enquêteurs prédisent que (1) une certaine proportion des taux de niacine chez les femmes ayant subi un avortement récurrent sont inférieurs à la plage normale de la normale chez les femmes ; (2) la supplémentation en niacine peut réduire le risque d'avortement répété.

Il existe de nombreuses méthodes pour détecter la niacine, mais jusqu'à présent, aucun rapport n'a été signalé pour une grande population. Le Dr Shi Hongjun de l'Université de West Lake a utilisé le spectromètre de masse en tandem de chromatographie liquide QTRAP 6500+ le plus sensible pour quantifier avec précision la concentration de NAD, de nicotinamide, de niacine et d'autres métabolites de niacine dans le plasma et a optimisé le processus de détection, qui serait appliqué dans ce étude.

Dans le même temps, des études ont montré que les femmes enceintes présentent généralement des carences vitaminiques multiples pendant la grossesse, notamment en thiamine plasmatique, en vitamine A, en vitamine B6, en vitamine B12 et en vitamine D. Par conséquent, en plus de détecter la niacine plasmatique, cette étude examinera également la niveaux plasmatiques des multivitamines restantes pour explorer davantage l'impact des carences nutritionnelles sur la probabilité de fausses couches à répétition.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 35 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Population d'avortements récurrents sans diagnostic confirmé de causes connues

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe de recherche 1 : Groupe d'avortements récurrents : femmes en âge de procréer qui ont un avortement spontané dans les 20 semaines de grossesse pendant 2 fois consécutives ou plus.

Groupe témoin : 1) Femmes en âge de procréer qui avaient des antécédents de grossesse normaux et qui ne sont pas actuellement en état de grossesse. 2) Femmes en âge de procréer en examen général.

Critère d'exclusion:

  • les patients ayant des causes confirmées non liées à des carences nutritionnelles, y compris

    1. Le mari et la femme ont été diagnostiqués avec des anomalies chromosomiques ou des anomalies chromosomiques chorioniques fœtales ;
    2. La patiente a été diagnostiquée avec des anomalies utérines ;
    3. infection bactérienne vaginale ou infection à chlamydia;
    4. syndrome des anticorps antiphospholipides ;
    5. Autres maladies du système immunitaire (hypothyroïdie, SOPK, hyperprolactinémie) ;
    6. déclin de la fonction ovarienne (FSH> 10 mIU/ml);
    7. Insuffisance cervicale5.3 Critère de sortie:

Après avoir été sélectionné, le chercheur a été retiré en raison de diverses considérations.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
avortement récurrent
les femmes en âge de procréer qui ont un avortement spontané dans les 20 semaines de grossesse pendant 2 fois consécutives ou plus.
Détection de la niacine et d'autres vitamines dans le plasma
histoire de grossesse normale
Femmes en âge de procréer qui avaient des antécédents de grossesse normaux et qui ne sont pas en état de grossesse actuellement.
Détection de la niacine et d'autres vitamines dans le plasma
population générale
Femmes en âge de procréer en examen général.
Détection de la niacine et d'autres vitamines dans le plasma

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveaux plasmatiques de niacine dans la population inscrite.
Délai: 2019-11 à 2020-1
2019-11 à 2020-1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
thiamine plasmatique, vitamine A, vitamine B6, vitamine B12, taux de vitamine D de la population inscrite
Délai: 2019-11 à 2020-1
2019-11 à 2020-1
séquence complète des exons de la population inscrite
Délai: 2019-11 à 2020-1
2019-11 à 2020-1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Qi Yu, Professor, Peking Union Medical College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

12 novembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2019

Première publication (RÉEL)

22 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les résultats des résultats peuvent être présentés une fois l'étude terminée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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