Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční nedostatky o opakovaném potratu

14. března 2022 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Studie o nutričních nedostatcích a souvisejících faktorech u pacientů s opakovaným potratem

Studie plánuje nábor pacientů s opakovaným potratem a zjištění jejich hladiny niacinu, thiaminu, vitaminu A, vitaminu B6, vitaminu B12 a vitaminu D v plazmě, přičemž se zhodnotí, zda existuje nějaký nedostatek.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dr. Shi Hongjun z West Lake University potvrdil na myším modelu, že snížení hladiny niacinu u matky způsobené dietou s nízkým obsahem niacinu může vést k narození mrtvého dítěte (HJ Shi, et al. 2017). Vzhledem k nedostatku uznávaného klinického testu na niacin není jasné, zda nedostatek niacinu souvisí s potratem. Některé studie však ukázaly: 1. Téměř jedna třetina těhotných žen vykazuje nízkou hladinu niacinu během prvního trimestru těhotenství; 2. Nedostatečný příjem niacinu u rodičů pozitivně koreluje s výskytem vrozených srdečních vad; 3. Vitamin B6 ovlivňuje metabolismus niacinu, zatímco nedostatek B6 u matky je významně spojen s časným potratem. Na základě toho vyšetřovatelé předpovídají, že (1) určitý podíl hladin niacinu u žen po opakovaných potratech je nižší než normální rozmezí normálních hodnot u žen; (2) suplementace niacinem může snížit riziko opakovaného potratu.

Existuje mnoho metod pro detekci niacinu, ale zatím bez zpráv pro velkou populaci. Dr. Shi Hongjun z West Lake University použil nejcitlivější tandemový hmotnostní spektrometr pro kapalinovou chromatografii QTRAP 6500+ k přesné kvantifikaci koncentrace NAD, nikotinamidu, niacinu a dalších metabolitů niacinu v plazmě a optimalizoval detekční proces, který by byl v tomto studie.

Studie zároveň ukázaly, že těhotné ženy mají obecně během těhotenství mnohočetný nedostatek vitamínů, včetně plazmatického thiaminu, vitamínu A, vitamínu B6, vitamínu B12 a vitamínu D. Tato studie proto kromě detekce niacinu v plazmě bude zkoumat také plazmatické hladiny zbývajících multivitaminů, aby se dále prozkoumal dopad nutričních nedostatků na pravděpodobnost opakovaného potratu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 35 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace s opakovanými potraty bez potvrzené diagnózy známých příčin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výzkumná skupina 1: Skupina s opakovanými potraty: ženy ve fertilním věku, které spontánně potratily během 20 týdnů těhotenství 2 nebo vícekrát po sobě.

Kontrolní skupina: 1) Ženy v plodném věku, které měly normální těhotenskou anamnézu a nyní nejsou ve stavu těhotenství. 2) Ženy ve fertilním věku v celkovém vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s potvrzenými příčinami nesouvisejícími s nutričními nedostatky, včetně

    1. Oba manželé byli diagnostikováni s chromozomálními abnormalitami nebo fetálními choriovými chromozomálními abnormalitami;
    2. Pacientce byly diagnostikovány děložní abnormality;
    3. vaginální bakteriální infekce nebo chlamydiová infekce;
    4. syndrom antifosfolipidových protilátek;
    5. Jiná onemocnění imunitního systému (hypotyreóza, PCOS, hyperprolaktinémie);
    6. pokles funkce vaječníků (FSH>10mIU/ml);
    7. Cervikální insuficience5.3 Výstupní kritéria:

Po výběru byl výzkumník z různých důvodů stažen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
opakující se potrat
ženy v plodném věku, které spontánně potratily během 20 týdnů těhotenství 2 nebo vícekrát po sobě.
Diagnostický test: Detekce niacinu a dalších vitamínů v plazmě
Detekce niacinu a dalších vitamínů v plazmě
normální anamnéza těhotenství
Ženy v plodném věku, které měly normální těhotenskou anamnézu a nyní nejsou ve stavu těhotenství.
Diagnostický test: Detekce niacinu a dalších vitamínů v plazmě
Detekce niacinu a dalších vitamínů v plazmě
obecná populace
Ženy ve fertilním věku v obecném vyšetření.
Diagnostický test: Detekce niacinu a dalších vitamínů v plazmě
Detekce niacinu a dalších vitamínů v plazmě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatické hladiny niacinu u zařazené populace.
Časové okno: 2019-11 až 2020-1
2019-11 až 2020-1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
plazmatické hladiny thiaminu, vitaminu A, vitaminu B6, vitaminu B12, vitaminu D u registrované populace
Časové okno: 2019-11 až 2020-1
2019-11 až 2020-1
úplná exonová sekvence zapsané populace
Časové okno: 2019-11 až 2020-1
2019-11 až 2020-1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Qi Yu, Professor, Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. listopadu 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • yuqi2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Výsledky výstupů mohou být prezentovány po ukončení studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutriční stav

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit