Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedobory żywieniowe dotyczące nawracających poronień

14 marca 2022 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Badanie dotyczące niedoborów żywieniowych i związanych z nimi czynników u pacjentek z nawracającymi poronieniami

Badanie planuje rekrutację pacjentek z nawracającymi poronieniami i wykrywanie ich poziomu niacyny, tiaminy, witaminy A, witaminy B6, witaminy B12, witaminy D w osoczu, oceniając, czy występuje jakiś niedobór.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dr Shi Hongjun z West Lake University potwierdził na modelu myszy, że spadek poziomu niacyny u matki spowodowany dietą o niskiej zawartości niacyny może prowadzić do urodzenia martwego dziecka (HJ Shi i in. 2017). Ze względu na brak uznanego klinicznego testu na niacynę nie jest jasne, czy niedobór niacyny jest związany z aborcją. Jednak niektóre badania wykazały: 1. Prawie jedna trzecia kobiet w ciąży ma niski poziom niacyny w pierwszym trymestrze ciąży; 2. Niewystarczające spożycie niacyny u rodziców jest dodatnio skorelowane z częstością występowania wrodzonych wad serca; 3. Witamina B6 wpływa na metabolizm niacyny, podczas gdy niedobór witaminy B6 u matki jest istotnie związany z wczesnym poronieniem. Na tej podstawie badacze przewidują, że (1) pewien odsetek kobiet dokonujących nawracających aborcji poziom niacyny jest niższy niż normalny zakres normy dla kobiet; (2) suplementacja niacyną może zmniejszyć ryzyko powtórnej aborcji.

Istnieje wiele metod wykrywania niacyny, ale jak dotąd nie ma doniesień o dużej populacji. Dr Shi Hongjun z West Lake University użył najczulszego tandemowego spektrometru mas z chromatografią cieczową QTRAP 6500+, aby dokładnie określić ilościowo stężenie NAD, nikotynamidu, niacyny i innych metabolitów niacyny w osoczu oraz zoptymalizować proces wykrywania, który miałby zastosowanie w tym badanie.

Jednocześnie badania wykazały, że kobiety w ciąży na ogół mają niedobór wielu witamin w czasie ciąży, w tym tiaminy w osoczu, witaminy A, witaminy B6, witaminy B12 i witaminy D. poziomy pozostałych multiwitamin w osoczu w celu dalszego zbadania wpływu niedoborów żywieniowych na prawdopodobieństwo ponownego poronienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 35 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja nawracających aborcji bez potwierdzonego rozpoznania znanych przyczyn

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa badawcza 1: Grupa poronień nawracających: kobiety w wieku rozrodczym, które dokonały spontanicznej aborcji w ciągu 20 tygodni ciąży przez 2 lub więcej kolejnych razy.

Grupa kontrolna: 1) Kobiety w wieku rozrodczym, które miały prawidłowy przebieg ciąży i obecnie nie są w ciąży. 2) Kobiety w wieku rozrodczym w badaniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z potwierdzonymi przyczynami niezwiązanymi z niedoborami żywieniowymi, m.in

    1. U męża i żony zdiagnozowano nieprawidłowości chromosomalne lub nieprawidłowości chromosomalne płodu w kosmówce;
    2. U pacjentki zdiagnozowano nieprawidłowości macicy;
    3. infekcja bakteryjna pochwy lub infekcja chlamydiowa;
    4. zespół przeciwciał antyfosfolipidowych;
    5. Inne choroby układu odpornościowego (niedoczynność tarczycy, PCOS, hiperprolaktynemia);
    6. spadek funkcji jajników (FSH>10mIU/ml);
    7. Niewydolność szyjki macicy 5.3 Kryteria wyjścia:

Po wybraniu badacz został wycofany z różnych względów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
powtarzająca się aborcja
kobiety w wieku rozrodczym, u których doszło do samoistnego poronienia w ciągu 20 tygodni ciąży przez 2 lub więcej kolejnych razy.
Test diagnostyczny: Wykrywanie niacyny i innych witamin w osoczu
Wykrywanie niacyny i innych witamin w osoczu
prawidłowy przebieg ciąży
Kobiety w wieku rozrodczym, które miały normalną historię ciąży i nie są obecnie w ciąży.
Test diagnostyczny: Wykrywanie niacyny i innych witamin w osoczu
Wykrywanie niacyny i innych witamin w osoczu
ogólna populacja
Kobiety w wieku rozrodczym w badaniu ogólnym.
Test diagnostyczny: Wykrywanie niacyny i innych witamin w osoczu
Wykrywanie niacyny i innych witamin w osoczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy niacyny w osoczu w włączonej populacji.
Ramy czasowe: 2019-11 do 2020-1
2019-11 do 2020-1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom tiaminy w osoczu, witaminy A, witaminy B6, witaminy B12, witaminy D w badanej populacji
Ramy czasowe: 2019-11 do 2020-1
2019-11 do 2020-1
pełnej sekwencji eksonów wpisanej populacji
Ramy czasowe: 2019-11 do 2020-1
2019-11 do 2020-1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Qi Yu, Professor, Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 listopada 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • yuqi2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Wyniki wyników mogą być prezentowane po zakończeniu badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan odżywienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj