Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsmangler om tilbakevendende spontanabort

14. mars 2022 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Studie om ernæringsmangler og relaterte faktorer hos pasienter med tilbakevendende spontanabort

Studien planlegger å rekruttere pasienter med tilbakevendende spontanabort og oppdage deres niacin, tiamin, vitamin A, vitamin B6, vitamin B12, vitamin D-nivåer i plasma, for å vurdere om det eksisterer mangel.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dr. Shi Hongjun fra West Lake University har bekreftet i en musemodell at en nedgang i mors niacinnivåer forårsaket av et lavt niacindiett kan føre til dødfødsel (HJ Shi, et al. 2017). På grunn av mangelen på en anerkjent klinisk niacintest, er det uklart om niacinmangel er assosiert med abort. Noen studier har imidlertid vist: 1. Nesten en tredjedel av gravide kvinner har lavt niacinnivå i løpet av første trimester av svangerskapet; 2. Utilstrekkelig inntak av niacin fra foreldrene er positivt korrelert med forekomsten av medfødt hjertesykdom; 3. Vitamin B6 påvirker niacinmetabolismen, mens mors B6-mangel er signifikant assosiert med tidlig abort. Basert på dette forutsier etterforskerne at (1) en viss andel av kvinners niacinnivåer ved tilbakevendende abort er lavere enn normalområdet for kvinners normale; (2) tilskudd av niacin kan redusere risikoen for gjentatt abort.

Det er mange metoder for å oppdage niacin, men så langt uten rapporter for stor befolkning. Dr. Shi Hongjun fra West Lake University brukte det mest sensitive QTRAP 6500+ væskekromatografi-tandem-massespektrometeret for nøyaktig å kvantifisere konsentrasjonen av NAD, nikotinamid, niacin og andre niacinmetabolitter i plasma og har optimert deteksjonsprosessen, som vil bli brukt i denne studere.

Samtidig har studier vist at gravide kvinner generelt har multippel vitaminmangel under svangerskapet, inkludert plasmatiamin, vitamin A, vitamin B6, vitamin B12 og vitamin D. Derfor vil denne studien i tillegg til å påvise plasmaniacin også undersøke plasmanivåer av de gjenværende multivitaminene for ytterligere å utforske virkningen av ernæringsmangler på sannsynligheten for tilbakevendende spontanabort.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 35 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Residiverende abortpopulasjon uten bekreftet diagnose av kjente årsaker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forskningsgruppe 1: Residiverende abortgruppe: kvinner i fertil alder som tar spontanabort innen 20 uker etter svangerskapet i 2 eller flere påfølgende ganger.

Kontrollgruppe: 1) Kvinner i fertil alder som hadde normal svangerskapshistorie og ikke er i svangerskapsstatus nå. 2) Kvinner i fertil alder i allmennundersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med bekreftede årsaker som ikke er relatert til ernæringsmessige mangler, inkludert

    1. Både mann og kone har blitt diagnostisert med kromosomavvik eller føtale korioniske kromosomavvik;
    2. Pasienten har blitt diagnostisert med abnormiteter i livmoren;
    3. vaginal bakteriell infeksjon eller klamydiainfeksjon;
    4. antifosfolipid antistoff syndrom;
    5. Andre sykdommer i immunsystemet (hypotyreose, PCOS, hyperprolaktinemi);
    6. nedsatt eggstokkfunksjon (FSH>10mIU/ml);
    7. Cervikal insuffisiens5.3 Utgangskriterier:

Etter å ha blitt valgt, ble forskeren trukket tilbake på grunn av ulike hensyn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
tilbakevendende abort
kvinner i fertil alder som tar spontanabort innen 20 uker etter svangerskapet i 2 eller flere påfølgende ganger.
Diagnostisk test: Påvisning av niacin og andre vitaminer i plasma
Påvisning av niacin og andre vitaminer i plasma
normal graviditetshistorie
Kvinner i fertil alder som hadde en normal svangerskapshistorie og ikke er i svangerskapsstatus nå.
Diagnostisk test: Påvisning av niacin og andre vitaminer i plasma
Påvisning av niacin og andre vitaminer i plasma
generell befolkning
Kvinner i fertil alder i allmennundersøkelse.
Diagnostisk test: Påvisning av niacin og andre vitaminer i plasma
Påvisning av niacin og andre vitaminer i plasma

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niacinnivåer i plasma i den registrerte befolkningen.
Tidsramme: 2019-11 til 2020-1
2019-11 til 2020-1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasmatiamin, vitamin A, vitamin B6, vitamin B12, vitamin D-nivåer i den registrerte befolkningen
Tidsramme: 2019-11 til 2020-1
2019-11 til 2020-1
full eksonsekvens for den registrerte befolkningen
Tidsramme: 2019-11 til 2020-1
2019-11 til 2020-1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Qi Yu, Professor, Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. november 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • yuqi2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Resultatene av resultatene kan presenteres etter at studien er ferdig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere