중등학생의 근시교정을 통한 농촌진학률 향상 (SWISH)
SWISH(See Well to Stay In School): 시골 지역 사회에서 학업 고등학교 출석률을 높이기 위해 근시가 있는 중등 학교 아동에게 안경 배포의 무작위 시험)
중국 어린이들은 세계에서 가장 근시이지만 안경이 필요한 빈곤 지역 어린이 5명 중 1명만이 안경을 가지고 있습니다. 우리 팀은 이미 다른 실험에서 아이들에게 무상 안경을 주는 것이 성적 향상으로 이어지고 무상 안경이 부모의 교육 수준이나 가족이 가진 돈 같은 요인보다 성적에 더 큰 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다. 안경이 성적에 미치는 영향은 학교에서 비타민을 주는 것과 같은 다른 보건 서비스보다 더 큽니다. 중국 서부 시골 지역의 어린이 3명 중 1명만이 일반 비직업 고등학교에 진학합니다. 조사관은 안경이 필요한 어린이에게 무료 안경을 제공하는 국가 프로그램을 수행하도록 정부를 설득하기 위해 어린이의 교육 지속을 돕기 위해 안경이 무엇을 할 수 있는지에 대한 강력한 증거를 중국 정부에 보여주고자 합니다.
연구 계획: 조사관은 중국 서부 닝샤에 있는 130개의 중학교를 무작위로 선택하고 각 학교의 1학년과 2학년(각 학급 1개)의 모든 어린이는 무작위로 두 그룹 중 하나로 이동합니다. , 교사의 지원을 받아 안경을 쓰도록 강요하거나("개입") 안경 처방만 받는 그룹("통제") 주요 연구 결과는 (직업 고등학교와 달리) 학업 고등학교에 진학하는 아동의 비율이 될 것이며, 연구는 그룹 간 이 수치의 10% 차이를 감지하도록 강화됩니다. 이 연구는 또한 아동의 시험 점수를 평가할 것입니다. 그들은 학교에서 안경을 쓰고, 학습을 위해 칠판(근시 아동에게 불리함)과 교과서를 얼마나 자주 사용하는지. 이러한 다른 결과는 시력과 고등학교 출석 사이의 인과 관계를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 우리는 또한 인문계 고등학교에 다니는 추가 학생 1인당 안경 안경을 제공하는 총 비용과 이를 착용하도록 교사가 지원하는 비용을 연구할 것입니다. 이 연구의 가설은 안경을 제공하면 고등학교 출석률이 높아진다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 질문: 근시안적인 중국 시골 학생들에게 안경을 무료로 제공하고 사용을 장려하기 위한 교사 인센티브와 함께 고등학교 출석률을 높일 수 있습니까?
설계: 군집 무작위 대조 시험
근거: 중국 시골 어린이들은 근시 유병률이 높지만 안경을 잘 사용하지 못합니다. 우리의 이전 실험은 무료 안경을 주는 것이 학업 성과를 크게 향상시켰고, 부모의 교육이나 가족 소득보다 더 큰 효과 크기로 다른 교실 기반 의료 개입과 같거나 그 이상이라는 것을 보여주었습니다. 비직업(학업) 고등학교 출석률은 중국 서부 시골 지역에서 30%에 불과합니다. 안경의 교육적 이점에 대한 강력한 증거는 전국 배포 프로그램의 채택을 촉진하는 데 필요합니다.
방법: 중국 서부 닝샤에 있는 무작위로 선택된 130개 중학교의 1학년과 2학년(각 1학급) 어린이는 학교에서 무작위로 무료 안경을 받고 착용을 촉진하기 위해 시험적으로 입증된 교사 기반 인센티브를 받게 됩니다(개입). 또는 처방전만(대조군). 2~3년 후의 주요 결과는 고등학교 출석(스터디 그룹 간 10% 차이를 감지할 수 있음)입니다. 규정 준수, 테스트 점수 및 근거리 대 원거리 교실 학습 보조 도구의 사용에 대한 2차 결과는 근시 교정과 학습 사이의 인과 경로의 생물학적 타당성을 설명할 것입니다. 근시와 안경 사용 및 개입 비용 효율성에 대한 현지 지식과 태도를 연구합니다.
분석에 사용되는 통계적 방법과 표본 크기 선택에 대한 정당성:
연구 그룹 간 차이의 조정 및 조정되지 않은 비교
- 인문 고등학교 출석
- 최종선에서의 수학 시험 성적(기준선에 대해 조정됨),
- 예고 없는 시험에서 관찰된 안경 착용률
샘플 크기: 어린이의 50%가 시력 검사에 실패하고, 이들 중 70%가 안경이 필요하며, 후속 조치 실패=10%, α=0.05, 학급 내 상관관계=0.15, 공변량에 의한 변동 설명 = 0.40, 주요 연구 결과에서 그룹 간 차이=10%, 통제 그룹의 고등학교 출석률=30%, 130개 중학교(각 그룹에서 65개)의 샘플 크기는 검정력=85%를 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모집된 학교의 1학년과 2학년(아마도 12-15세)
- 한쪽 눈의 교정되지 않은(안경 미착용) 시력이 ≤6/12입니다.
- 굴절 이상은 교정 시 시력이 훨씬 더 크게 향상되는 것으로 나타난 컷오프를 충족합니다(근시 ≤-0.75 디옵터(D), 원시 ≥2.00 D 또는 난시(비구면 굴절 이상) ≥1.00 D).
- 안경 착용 시 양쪽 눈의 시력이 >6/12로 향상될 수 있습니다.
제외 기준:
- 굴절 이상 외에 시각적으로 중요한 안구 상태의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 학교의 아동은 아동의 측정된 굴절력에 따라 선택한 디자인의 무료 안경을 받게 되며 연구 검안사가 학교에서 제공합니다.
또한 적격 학급의 교사(어린이는 아님)에게 별도의 예고 없는 세 번의 검사에서 측정한 안경 순응도가 80%인 경우 조건부 현금 이전 인센티브가 제공된다는 알림을 받게 됩니다.
현금 이체는 선생님의 은행 계좌로 직접 입금됩니다.
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중재그룹 중학교 1학년 아동은 2024년 12월에 안경을 받게 됩니다.
중학교 3학년 말에 고등학교 출석 여부를 결정하는 시험이 완료되면 본 연구 결과에 대한 치료(안경 착용) 관련 효과가 완료된다고 가정하면, 중재 참가자는 32개월(2024년 12월~2027년 7월)을 겪게 됩니다. 임상시험 종료 시점까지 치료.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
Control 학교의 어린이는 안경 처방전과 부모에게 자녀의 굴절 상태를 알리는 편지를 받게 되며 무료 안경은 시험 종료 시에만 제공됩니다.
교사 인센티브는 제공되지 않습니다.
대조군에 제공되는 서비스는 현재 연구 지역 또는 대부분의 중국 시골 지역에 학교 기반의 시력 검사 및 굴절 프로그램이 없다는 점에서 표준 치료를 초과합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인문계 고등학교 출석
기간: 중학교 3학년을 마친 후 7월. 이는 참가자 후속 조치 32개월 후에 발생합니다.
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직업계 고등학교가 아닌 인문계 고등학교에 계속 다니거나 추가 교육을 받지 않는 아동의 비율. 등록 상태를 확인하기 위해 부모, 교사, 학생에게 체계적으로 연락하여 평가한 결과입니다.
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중학교 3학년을 마친 후 7월. 이는 참가자 후속 조치 32개월 후에 발생합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안경 착용 준수
기간: 참가자 추적 조사 12개월 후
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예고 없이 시험을 볼 때 아이의 얼굴에 안경이 실제로 붙어 있는 것(학교에서 안경을 쓰는 것이 아니라).
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참가자 추적 조사 12개월 후
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개입의 비용 효율성.
기간: 연구 종료 시, 참가자 추적 조사 32개월 후
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실업계 고등학교에 다니거나 학교를 다니지 않는 대신 인문계 고등학교에 계속 다니는 아동의 비율에 대한 증분 비용의 비율로 계산됩니다.
증분 비용은 개입 구현과 통제 구현 간의 비용 차이입니다.
중재 비용은 선별 검사, 안경(교체 포함) 및 교사 인센티브로 구성됩니다.
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연구 종료 시, 참가자 추적 조사 32개월 후
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우울증과 불안
기간: 베이스라인과 치료 후 12개월
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불안 스트레스 척도(DASS)로 측정한 우울증 및 불안 점수.
우울증, 불안, 스트레스의 점수 범위는 0~42점이며, 점수가 높을수록 정신 건강 문제가 더 심각한 것을 의미합니다.
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베이스라인과 치료 후 12개월
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자존감
기간: 베이스라인과 치료 후 12개월
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Rosenberg 자존감 척도로 측정된 자존감 점수.
점수 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 의미합니다.
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베이스라인과 치료 후 12개월
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정서적 및 행동적 문제
기간: 베이스라인과 치료 후 12개월
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)를 사용하여 감정 및 행동 문제 점수를 매기며, 어려움 점수 범위는 0~40이고, 친사회적 척도 범위는 0~10이며, 점수가 높을수록 심각한 정신 건강 및 행동 문제가 있음을 나타냅니다.
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베이스라인과 치료 후 12개월
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근시의 진행
기간: 베이스라인과 치료 후 12개월
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근시의 진행은 시간에 따른 굴절 변화를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인과 치료 후 12개월
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Blackboard use
기간: After 12 months of participant followup
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Frequency of blackboard versus textbook use on a questionnaire administered to class teachers, and answered as "all", "most", "about half", little" or "none" of teaching.
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After 12 months of participant followup
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Parents' and students' attitude towards spectacle wear
기간: After baseline
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The primary data collection instruments are two tailored, semi-structured interview guides: one designed for the parents/guardians, and one developmentally adapted for the students. Rather than utilizing rigid survey questions, these qualitative instruments are comprised of open-ended prompts, scenarios. The students interview guide has been specifically adapted for 7th-grade students (aged 12-13). It utilizes age-appropriate terminology and focuses heavily on adolescent-specific barriers, such as peer pressure, cosmetic concerns, and school dynamics. |
After baseline
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nathan Congdon, MD, MPH, Queen's University, Belfast
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MR/S023208/1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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