TAVI(Transcatheter Aortic Valve Implantation) 중 전도 결함에 대한 기울기 각도의 영향
연구 개요
상세 설명
Alain Cribier 등이 2002년에 도입한 경피적 대동맥 판막 이식술(TAVI) 방법. 수술 절차가 매우 높은 수술 위험과 관련되어 있는 중증 대동맥 협착증 및 복합 질환이 있는 환자에게 새로운 가능성을 제시했습니다(1,2).
무작위 다기관 PARTNER 시험(Placement of Aortic Transcatheter valve Trial)에서 TAVI가 고위험 환자의 대동맥판막 치환술(SAVR)의 대안임을 입증했습니다. 삼).
유럽심장학회(European Society of Cardiology)의 판막 심장 질환 관리 지침(4)에서 현재 권장 사항은 TAVI가 심장 외과 의사가 수술 불가능하거나 고위험으로 간주하는 기대 수명이 1년 이상인 환자에게 시행해야 한다는 것입니다. 삶의 질을 향상시킬 가능성이 있는 사람. (5).
전문가의 합의(Valve Academic Research Consortium-2(VARC-2 기준))에 따른 합병증 중 하나는 전도 결함(6)입니다.
보철물 스텐트 프레임과 전도 시스템 및 왼쪽 번들 브랜치의 기계적 상호 작용은 TAVI 후 고도의 또는 완전한 AV 차단 및 왼쪽 번들 브랜치 차단(LBBB)으로 이어질 수 있습니다.(7)
새로운 전도 이상에 대한 병리생리학은 아직 밝혀지지 않았습니다. 많은 연구에서 중격 벽 두께, 비관상 교두 두께, 기존 RBBB, LVOT 내 판막 이식 깊이, 이식 후 보철물 확장 및 보철물 유형과 같은 환자 및 시술 관련 요인이 중요한 역할을 한다는 것을 나타냅니다. , LVOT/고리 비율, LVOT/보철물 직경..(8)(9)(10)(11)(12)
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1- 외과적 대동맥 판막 교체를 위한 중간 또는 고위험 환자, EuroSCORE >15% 또는 STS 점수 >10%. (13)
2- 전이도덕적 접근.
2- 다음과 같은 개방 흉부 수술에 대한 금기(14):
점수에 충분히 반영되지 않은 합병증으로 인해 예상되는 높은 수술 위험도:
- 흉부 방사선의 Squelae.
- 심한 흉부 변형 또는 척추 측만증.
- 이전 심장 수술
제외 기준:
A- 임상 조건.
- 활동성 심내막염,
- 14일 이내의 심근경색
- 심인성 쇼크
- 기대 수명은 1년 미만입니다.
- 이전에 영구 박동기를 이식한 환자.
B- 해부학적 조건:
- 관상동맥과 대동맥판막륜 사이의 거리가 짧다.
- TAVI 범위를 벗어난 대동맥륜의 크기(18mm - 27mm 범위)(14).
- 관상동맥 개구 폐쇄(비대칭 판막 석회화, 환형과 관상개구 사이의 짧은 거리, 작은 대동맥동)의 위험 증가.
- 상행 대동맥 또는 아치에 이동성 혈전이 있는 플라크. 대퇴골/쇄골하 접근의 경우: 부적절한 혈관 접근(혈관 크기, 석회화, 비틀림).
- 좌심실 혈전.
C-수술로만 치료할 수 있는 환자의 증상에 주요한 기여를 하는 다른 판막의 중증 원발성 관련 질환 또는 중요한 관상동맥 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: TAVI 환자
TAVI를 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경사각
기간: 일년
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TAVI 후 전도 이상 예측 인자, 특히 이식 중 기울기 각도의 예측 역할을 조사합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- tilt angle during TAVI
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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