経カテーテル大動脈弁移植 (TAVI) 中の伝導欠陥に対する傾斜角の影響
調査の概要
詳細な説明
Alain Cribier らによって 2002 年に導入された経カテーテル大動脈弁移植 (TAVI) の方法。は、重度の大動脈弁狭窄症と複数の併存疾患を有する患者に新たな可能性をもたらしました。これらの患者にとって、外科手術は非常に高い手術リスクを伴います (1,2)。
無作為化された多施設 PARTNER 試験 (Placement of Aortic Transcatheter valve Trial) は、TAVI が高リスク患者に対する外科的大動脈弁置換術 (SAVR) の代替手段であることを証明しました。 3)。
心臓弁膜症の管理に関するガイドラインにおける欧州心臓病学会の現在の推奨事項 (4) では、TAVI は余命が 1 年を超える患者で、心臓外科医によって手術不能またはリスクが高いとみなされ、生活の質が向上する可能性が高い人。 (5)。
専門家のコンセンサス (Valve Academic Research Consortium-2 (VARC-2 基準)) に基づく合併症の 1 つは、伝導欠陥 (6) です。
プロテーゼのステント フレームと伝導系および左脚枝との機械的相互作用により、高度または完全な房室ブロックが生じ、TAVI 後に左脚枝ブロック (LBBB) が生じる可能性があります (7)。
新しい伝導異常の病態生理はまだ解明されていません。 多くの研究は、中隔壁の厚さ、非冠状動脈弁尖の厚さ、既存の RBBB、LVOT 内の弁移植の深さ、移植後のプロテーゼ拡張、およびプロテーゼのタイプなど、患者と処置に関連する要因の両方が役割を果たすことを示しています。 、LVOT/弁輪比、LVOT/プロテーゼ直径..(8)(9)(10)(11)(12)
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dina Moubasher, Msc
- 電話番号：01069188810
- メール：dinatantash@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1-外科的大動脈弁置換術の中程度または高リスクの患者、EuroSCORE > 15% または STS スコア > 10%。 (13)
2- 伝達道徳的アプローチ。
2- 開胸手術の禁忌, など(14) :
スコアに十分に反映されていない併存疾患による予想される高い周術期リスク:
- 胸部放射線の皮疹。
- 重度の胸部変形または脊柱側弯症。
- 以前の心臓手術
除外基準:
A- 臨床状態。
- 活動性心内膜炎、
- 14日以内の心筋梗塞
- 心原性ショック
- 平均余命は1年未満。
- -以前に永久ペースメーカーが植え込まれている患者。
B-解剖学的状態:
- 冠動脈口と大動脈弁輪の間の距離が短い。
- 大動脈弁輪のサイズが TAVI の範囲外 (18mm ～ 27mm の範囲)(14)。
- 冠状動脈口閉塞のリスクの上昇（非対称弁の石灰化、弁輪と冠状動脈口の間の距離が短い、大動脈洞が小さい）。
- 上行大動脈またはアーチの可動性血栓を伴うプラーク。 経大腿/鎖骨下アプローチの場合: 不十分な血管アクセス (血管サイズ、石灰化、ねじれ)。
- 左室血栓。
C-他の弁の重篤な一次関連疾患、または手術によってのみ治療できる患者の症状に大きく寄与する重大な冠動脈疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：TAVI患者
TAVIを受けた患者
|
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
傾斜角
時間枠：1年
|
TAVI 後の伝導異常の予測因子、特に移植中の傾斜角の予測的役割を調査します。
|
1年
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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