- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04084054
심정지 후 결과를 예측하는 시신경초 직경의 초음파 측정 (ONSD)
근거: 심정지 후 자발 순환 회복(ROSC) 환자의 중요한 비율은 무산소 후 뇌병증(PAE)의 결과로 혼수 상태를 유지합니다. 뇌 회복을 촉진하는 특정 치료법이 부족합니다. 뇌 기능 회복 가능성이 없는 환자를 조기에 발견하면 부적절한 치료 지속을 방지하고 의사와 가족 간의 의사소통을 개선할 수 있습니다. 집중 치료사는 현재 뇌간 반사, 운동 반응, 간대성 근경련 상태, SSEP 측정 및 (점점 더) EEG를 포함한 진단 측정의 조합을 사용합니다. 그러나, 이러한 모든 측정은 대뇌 회복을 방해하는 중증 PAE 환자의 20-50%만을 식별합니다. 현재 심정지 후 혼수상태 환자의 신경학적 예후에 기여하는 침상 측정에 대한 수요가 높습니다. 결과 예측을 개선하기 위해 초음파 보유 잠재력을 사용하여 시신경 외피 직경(ONSD)의 비침습적 병상 측정.
목적: 심정지 후 혼수상태 환자의 ONSD 반복 측정의 가치와 실행 가능성을 평가합니다.
연구 설계: 전향적 코호트 연구
연구 모집단: Rijnstate 병원의 ICU에 입원한 심정지 후 혼수상태에 빠진 성인 환자 160명
개입: 표준 치료 외에도 환자는 심정지 후 첫 3일 동안 ONSD의 초음파 측정을 받게 됩니다. 생존자들은 병원 퇴원 시 뒤따를 것입니다. ONSD 측정은 시간 경과에 따라 신경학적 결과와 관련됩니다.
주요 연구 매개변수/엔드포인트: 1차 결과 측정은 6개월에서 CPC(Cerebral Performance Category) 점수를 사용하여 정의된 신경학적 결과입니다. CPC 1-2는 양호한 신경학적 결과를 나타내고 CPC 3-5는 불리한 신경학적 결과를 나타냅니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marlous Verhulst
- 전화번호: +31 (0)88 005 7745
- 이메일: MMLHverhulst@rijnstate.nl
연구 장소
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, 네덜란드, 6815 AD
- 모병
- Rijnstate Hospital
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연락하다:
- Marlous Verhulst
- 전화번호: +31 (0)88 005 7745
- 이메일: MMLHverhulst@rijnstate.nl
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연락하다:
- M.J. Blans
- 전화번호: +31 (0)88 005 8888
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 심정지
- Glasgow Coma Scale ≤ 8로 ICU에 입원
제외 기준:
- 임신
- 외상성 머리 부상
- 백내장 수술을 포함한 병력의 눈 수술
- 기존의 일상생활 의존성(CPC 3 또는 4)
- 뇌종양 또는 신경퇴행성 질환과 같은 알려진 진행성 뇌 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글래스고 혼수 척도
기간: 심정지 6개월 후
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CPC(Cerebral Performance Category)를 사용하여 정의된 신경학적 결과.
CPC 1-2는 양호한 신경학적 결과를 나타내고 CPC 3-5는 불리한 신경학적 결과를 나타냅니다.
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심정지 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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