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심정지 후 결과를 예측하는 시신경초 직경의 초음파 측정 (ONSD)

2022년 10월 24일 업데이트: Rijnstate Hospital

근거: 심정지 후 자발 순환 회복(ROSC) 환자의 중요한 비율은 무산소 후 뇌병증(PAE)의 결과로 혼수 상태를 유지합니다. 뇌 회복을 촉진하는 특정 치료법이 부족합니다. 뇌 기능 회복 가능성이 없는 환자를 조기에 발견하면 부적절한 치료 지속을 방지하고 의사와 가족 간의 의사소통을 개선할 수 있습니다. 집중 치료사는 현재 뇌간 반사, 운동 반응, 간대성 근경련 상태, SSEP 측정 및 (점점 더) EEG를 포함한 진단 측정의 조합을 사용합니다. 그러나, 이러한 모든 측정은 대뇌 회복을 방해하는 중증 PAE 환자의 20-50%만을 식별합니다. 현재 심정지 후 혼수상태 환자의 신경학적 예후에 기여하는 침상 측정에 대한 수요가 높습니다. 결과 예측을 개선하기 위해 초음파 보유 잠재력을 사용하여 시신경 외피 직경(ONSD)의 비침습적 병상 측정.

목적: 심정지 후 혼수상태 환자의 ONSD 반복 측정의 가치와 실행 가능성을 평가합니다.

연구 설계: 전향적 코호트 연구

연구 모집단: Rijnstate 병원의 ICU에 입원한 심정지 후 혼수상태에 빠진 성인 환자 160명

개입: 표준 치료 외에도 환자는 심정지 후 첫 3일 동안 ONSD의 초음파 측정을 받게 됩니다. 생존자들은 병원 퇴원 시 뒤따를 것입니다. ONSD 측정은 시간 경과에 따라 신경학적 결과와 관련됩니다.

주요 연구 매개변수/엔드포인트: 1차 결과 측정은 6개월에서 CPC(Cerebral Performance Category) 점수를 사용하여 정의된 신경학적 결과입니다. CPC 1-2는 양호한 신경학적 결과를 나타내고 CPC 3-5는 불리한 신경학적 결과를 나타냅니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, 네덜란드, 6815 AD
        • 모병
        • Rijnstate Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • M.J. Blans
          • 전화번호: +31 (0)88 005 8888

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Rijnstate 병원의 ICU에 심정지 후 160명의 후속 혼수상태 성인 환자가 입원했습니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 심정지
  • Glasgow Coma Scale ≤ 8로 ICU에 입원

제외 기준:

  • 임신
  • 외상성 머리 부상
  • 백내장 수술을 포함한 병력의 눈 수술
  • 기존의 일상생활 의존성(CPC 3 또는 4)
  • 뇌종양 또는 신경퇴행성 질환과 같은 알려진 진행성 뇌 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글래스고 혼수 척도
기간: 심정지 6개월 후
CPC(Cerebral Performance Category)를 사용하여 정의된 신경학적 결과. CPC 1-2는 양호한 신경학적 결과를 나타내고 CPC 3-5는 불리한 신경학적 결과를 나타냅니다.
심정지 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 2일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL71331.091.19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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