Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näköhermon vaipan halkaisijan ultraäänimittaus, joka ennustaa tuloksen sydämenpysähdyksen jälkeen (ONSD)

maanantai 24. lokakuuta 2022 päivittänyt: Rijnstate Hospital

Perustelut: Merkittävä osa potilaista, joilla on palannut spontaani verenkierto (ROSC) sydämenpysähdyksen jälkeen, pysyy koomassa post anoksisen enkefalopatian (PAE) seurauksena. Aivojen palautumista edistäviä erityisiä hoitoja ei ole. Sellaisten potilaiden varhainen tunnistaminen, joilla ei ole potentiaalia aivojen toiminnan palautumiseen, voi estää lääkehoidon sopimattoman jatkamisen ja parantaa lääkäreiden ja perheiden välistä kommunikaatiota. Intensivistit käyttävät tällä hetkellä yhdistelmää diagnostisia toimenpiteitä, mukaan lukien aivorungon refleksit, motorinen vaste, status myoklonus, SSEP-mittaukset ja (enenevässä määrin) EEG. Kaikki nämä mittaukset yhdessä kuitenkin tunnistavat vain 20–50 % potilaista, joilla on vaikea PAE, joka estää aivojen toipumisen. Tällä hetkellä on suuri kysyntä vuodemittauksille, jotka edistävät koomassa olevien potilaiden neurologista ennustetta sydämenpysähdyksen jälkeen. Näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) ei-invasiiviset sängyn vierestä tehdyt mittaukset ultraäänellä pitopotentiaalin parantamiseksi tulosennusteen parantamiseksi.

Tavoite: Arvioida toistuvien ONSD-mittausten arvo ja toteutettavuus koomassa olevilla potilailla sydämenpysähdyksen jälkeen.

Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen kohorttitutkimus

Tutkimuspopulaatio: 160 myöhempää koomassa olevaa aikuispotilasta sydänpysähdyksen jälkeen, otettu Rijnstaten sairaalan teho-osastolle

Interventio: Tavallisten hoitojen lisäksi potilaille tehdään ultraäänimittaukset ONSD:stä ensimmäisten 3 päivän aikana sydämenpysähdyksen jälkeen. Eloonjääneitä seurataan sairaalasta poistuttuaan. ONSD-mittauksia seurataan ajan myötä ja ne liittyvät neurologisiin tuloksiin.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Ensisijainen tulosmittaus on neurologinen lopputulos, joka määritellään aivojen suorituskykykategorian (CPC) pistemäärän avulla 6 kuukauden kohdalla. CPC 1-2 tarkoittaa suotuisaa neurologista lopputulosta ja CPC 3-5 osoittaa epäsuotuisaa neurologista lopputulosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Alankomaat, 6815 AD
        • Rekrytointi
        • Rijnstate Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • M.J. Blans
          • Puhelinnumero: +31 (0)88 005 8888

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

160 myöhempää koomassa olevaa aikuispotilasta sydänpysähdyksen jälkeen, otettu Rijnstaten sairaalan teho-osastolle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Sydämenpysähdys
  • Pääsy teho-osastolle Glasgow Coma Scale ≤ 8

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Traumaattinen pään vamma
  • Silmäleikkaus sairaushistoriassa, mukaan lukien kaihileikkaus
  • Aiempi riippuvuus päivittäisessä elämässä (CPC 3 tai 4)
  • Mikä tahansa tunnettu progressiivinen aivosairaus, kuten aivokasvain tai hermostoa rappeuttava sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glasgow'n kooma-asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta sydänpysähdyksen jälkeen
Neurologinen tulos, määritetty käyttämällä aivojen suorituskykyluokkaa (CPC). CPC 1-2 tarkoittaa suotuisaa neurologista lopputulosta ja CPC 3-5 osoittaa epäsuotuisaa neurologista lopputulosta.
6 kuukautta sydänpysähdyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rijnstate Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL71331.091.19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa