Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsmåling af den optiske nerveskedediameter, der forudsiger udfald efter hjertestop (ONSD)

24. oktober 2022 opdateret af: Rijnstate Hospital

Begrundelse: En vigtig del af patienter med tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC) efter hjertestop forbliver komatøse som følge af post anoxisk encefalopati (PAE). Der mangler specifikke behandlinger for at fremme cerebral restitution. Tidlig identifikation af patienter uden potentiale for genopretning af hjernens funktion kan forhindre uhensigtsmæssig fortsættelse af medicinsk behandling og forbedre kommunikationen mellem læger og familier. Intensivister bruger i øjeblikket en kombination af diagnostiske foranstaltninger, herunder hjernestammereflekser, motorisk respons, status myoklonus, SSEP-målinger og (i stigende grad) EEG. Tilsammen identificerer alle disse mål kun 20-50% af patienterne med svær PAE, der udelukker cerebral restitution. I øjeblikket er der stor efterspørgsel på målinger ved sengekanten, der bidrager til den neurologiske prognose for komatøse patienter efter hjertestop. Ikke-invasive målinger ved sengekanten af ​​optisk nerveskedediameter (ONSD) ved hjælp af ultralyd holder potentiale for at forbedre resultatforudsigelsen.

Formål: At estimere værdien og gennemførligheden af ​​gentagne målinger af ONSD hos komatøse patienter efter hjertestop.

Studiedesign: Prospektivt kohortestudie

Undersøgelsespopulation: 160 efterfølgende komatøse voksne patienter efter hjertestop, indlagt på intensivafdelingen på Rijnstate hospitalet

Intervention: Ud over standardbehandlinger vil patienterne gennemgå ultralydsmålinger af ONSD i løbet af de første 3 dage efter hjertestop. Efterladte vil blive fulgt ved hospitalsudskrivning. ONSD-målinger vil blive fulgt over tid og relateret til neurologiske udfald.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Det primære resultatmål er neurologisk resultat, defineret ved hjælp af Cerebral Performance Category (CPC)-score efter 6 måneder. CPC 1-2 indikerer et gunstigt neurologisk resultat, og CPC 3-5 indikerer et ugunstigt neurologisk resultat.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holland, 6815 AD
        • Rekruttering
        • Rijnstate Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • M.J. Blans
          • Telefonnummer: +31 (0)88 005 8888

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

160 efterfølgende komatøse voksne patienter efter hjertestop, indlagt på intensivafdelingen på Rijnstate hospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Hjertestop
  • Indlagt på intensivafdelingen med Glasgow Coma Scale ≤ 8

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Traumatisk hovedskade
  • Øjenkirurgi i sygehistorien, herunder grå stærkirurgi
  • Eksisterende afhængighed i dagligdagen (CPC 3 eller 4)
  • Enhver kendt progressiv hjernesygdom, såsom en hjernetumor eller neurodegenerativ sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glasgow Coma Scale
Tidsramme: 6 måneder efter hjertestop
Neurologisk resultat, defineret ved hjælp af Cerebral Performance Category (CPC). CPC 1-2 indikerer et gunstigt neurologisk resultat, og CPC 3-5 indikerer et ugunstigt neurologisk resultat.
6 måneder efter hjertestop

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. december 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

10. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL71331.091.19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner