Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsmätning av synnervens sliddiameter förutsäger utfall efter hjärtstillestånd (ONSD)

24 oktober 2022 uppdaterad av: Rijnstate Hospital

Bakgrund: En viktig del av patienterna med återgång av spontan cirkulation (ROSC) efter hjärtstillestånd förblir komatös som ett resultat av post anoxisk encefalopati (PAE). Specifika behandlingar för att främja cerebral återhämtning saknas. Tidig identifiering av patienter utan potential för återhämtning av hjärnans funktion kan förhindra olämplig fortsättning av medicinsk behandling och förbättra kommunikationen mellan läkare och familjer. Intensivister använder för närvarande en kombination av diagnostiska åtgärder, inklusive hjärnstammens reflexer, motorisk respons, status myoklonus, SSEP-mätningar och (i allt högre grad) EEG. Men tillsammans identifierar alla dessa åtgärder endast 20-50% av patienterna med svår PAE som utesluter cerebral återhämtning. För tillfället finns det en stor efterfrågan på mätningar vid sängkanten som bidrar till neurologisk prognostisering av komatösa patienter efter hjärtstopp. Icke-invasiva mätningar vid sängkanten av synnervens manteldiameter (ONSD) med hjälp av ultraljud håller potential för att förbättra förutsägelsen av resultat.

Mål: Att uppskatta värdet och genomförbarheten av repetitiva mätningar av ONSD hos patienter i koma efter hjärtstopp.

Studiedesign: Prospektiv kohortstudie

Studiepopulation: 160 efterföljande komatösa vuxna patienter efter hjärtstillestånd, inlagda på ICU på Rijnstate sjukhus

Intervention: Förutom standardbehandlingar kommer patienterna att genomgå ultraljudsmätningar av ONSD under de första 3 dagarna efter hjärtstillestånd. Överlevande kommer att följas vid utskrivning från sjukhus. ONSD-mätningar kommer att följas över tid och relaterat till neurologiskt utfall.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Det primära utfallsmåttet är neurologiskt utfall, definierat med Cerebral Performance Category (CPC)-poäng efter 6 månader. CPC 1-2 indikerar gynnsamt neurologiskt utfall och CPC 3-5 indikerar ogynnsamt neurologiskt resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Nederländerna, 6815 AD
        • Rekrytering
        • Rijnstate Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • M.J. Blans
          • Telefonnummer: +31 (0)88 005 8888

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

160 efterföljande komatösa vuxna patienter efter hjärtstillestånd, inlagda på ICU på Rijnstates sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Hjärtstopp
  • Inlagd på ICU med Glasgow Coma Scale ≤ 8

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Traumatisk huvudskada
  • Ögonkirurgi i medicinsk historia, inklusive kataraktkirurgi
  • Redan existerande beroende i det dagliga livet (CPC 3 eller 4)
  • Alla kända progressiva hjärnsjukdomar, såsom en hjärntumör eller neurodegenerativ sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glasgow Coma Scale
Tidsram: Vid 6 månader efter hjärtstopp
Neurologiskt utfall, definierat med Cerebral Performance Category (CPC). CPC 1-2 indikerar gynnsamt neurologiskt utfall och CPC 3-5 indikerar ogynnsamt neurologiskt resultat.
Vid 6 månader efter hjärtstopp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 december 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2019

Första postat (FAKTISK)

10 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL71331.091.19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Post-anoxisk koma

Kliniska prövningar på Ultraljud

3
Prenumerera