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IIB/C기 흑색종의 완전 절제 후 재발성 흑색종 예방에 있어 위약과 ​​비교한 니볼루맙의 유효성 연구 (CheckMate76K)

2026년 3월 23일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

IIB/C기 흑색종의 완전 절제 후 Nivolumab 대 위약을 사용한 보조 면역 요법의 3상, 무작위, 이중 맹검 연구

이 연구의 목적은 재발 위험이 높은 질병의 증거가 없는(NED) IIB/C기 흑색종의 완전 절제 후 성인 및 소아 참가자에서 위약과 비교하여 니볼루맙 보조 면역요법의 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

790

단계

  • 3단계

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연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 115 27
        • Local Institution - 0082
      • Thessaloniki, 그리스, 57100
        • Local Institution - 0083
    • Attikí
      • Athens, Attikí, 그리스, 185 47
        • Local Institution - 0084
  • 네덜란드
      • Breda, 네덜란드, 4819 EV
        • Local Institution - 0107
      • Groningen, 네덜란드, 9700RB
        • Local Institution - 0001
      • Rotterdam, 네덜란드, 3015 AA
        • Local Institution - 0030
      • Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
        • Local Institution - 0002
  • 노르웨이
      • Bergen, 노르웨이, 5021
        • Local Institution - 0063
      • Grålum, 노르웨이, 1714
        • Local Institution - 0027
      • Oslo, 노르웨이, 0310
        • Local Institution - 0005
  • 덴마크
      • Aarhus N, 덴마크, 8200
        • Local Institution - 0007
      • Herlev, 덴마크, 2730
        • Local Institution - 0012
      • Odense, 덴마크, 5000
        • Local Institution - 0013
  • 독일
      • Bonn, 독일, 53127
        • Local Institution - 0072
      • Buxtehude, 독일, 21614
        • Local Institution - 0061
      • Dresden, 독일, 01307
        • Local Institution - 0098
      • Essen, 독일, 45122
        • Local Institution - 0054
      • Gera, 독일, 07548
        • Local Institution - 0062
      • Göttingen, 독일, 37075
        • Local Institution - 0114
      • Hanover, 독일, 30625
        • Local Institution - 0060
      • Heidelberg, 독일, 69120
        • Local Institution - 0055
      • Lübeck, 독일, 23538
        • Local Institution - 0057
      • Mainz, 독일, 55131
        • Local Institution - 0100
      • Regensburg, 독일, 93053
        • Local Institution - 0102
      • Tübingen, 독일, 72076
        • Local Institution - 0058
    • Bavaria
      • München, Bavaria, 독일, 81377
        • Local Institution - 0056
  • 루마니아
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
        • Local Institution - 0047
      • Craiova, 루마니아, 200542
        • Local Institution - 0020
      • Sector 2, 루마니아, 022328
        • Local Institution - 0021
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294-3300
        • Local Institution - 0088
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724-5024
        • Local Institution - 0126
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, 미국, 72762
        • Local Institution - 0087
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90025
        • Local Institution - 0080
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Local Institution - 0077
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Local Institution - 0119
      • San Jose, California, 미국, 95119
        • Local Institution - 0122
      • Vallejo, California, 미국, 94589
        • Local Institution - 0120
      • Vallejo, California, 미국, 94589-2441
        • Local Institution - 0121
      • Vallejo, California, 미국, 94589
        • Local Institution - 0109
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Local Institution - 0091
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20057
        • Local Institution - 0089
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Local Institution - 0141
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Local Institution - 0132
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21237
        • Local Institution - 0135
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Local Institution - 0078
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Local Institution - 0127
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Local Institution - 0143
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Local Institution - 0151
      • Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55407
        • Local Institution - 0081
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Local Institution - 0079
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Local Institution - 0093
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Local Institution - 0094
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Local Institution - 0086
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Local Institution - 0099
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Local Institution - 0076
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • Local Institution - 0092
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • Local Institution - 0031
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
        • Local Institution - 0148
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • Local Institution - 0144
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Local Institution - 0085
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • Local Institution - 0090
  • 벨기에
      • Charleroi, 벨기에, 6000
        • Local Institution - 0028
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Local Institution - 0011
      • Kortrijk, 벨기에, 8500
        • Local Institution - 0008
      • Liège, 벨기에, 4000
        • Local Institution - 0010
  • 스웨덴
      • Örebro, 스웨덴, 701 85
        • Local Institution - 0026
    • Östergötlands Län [se-05]
      • Linköping, Östergötlands Län [se-05], 스웨덴, 581 85
        • Local Institution - 0003
  • 스위스
      • Lausanne, 스위스, 1011
        • Local Institution - 0053
      • Zurich, 스위스, 8091
        • Local Institution - 0052
  • 스페인
      • A Coruña, 스페인, 15006
        • Local Institution - 0067
      • Badalona, 스페인, 08916
        • Local Institution - 0065
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Local Institution - 0066
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Local Institution - 0070
      • Málaga, 스페인, 29010
        • Local Institution - 0068
      • Santander, 스페인, 39008
        • Local Institution - 0064
      • Valencia, 스페인, 46009
        • Local Institution - 0069
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08028
        • Local Institution - 0071
  • 영국
      • Cardiff, 영국, CF14 2TL
        • Local Institution - 0044
      • Southampton, 영국, SO16 6YD
        • Local Institution - 0095
  • 오스트리아
      • Graz, 오스트리아, 8036
        • Local Institution - 0049
      • Innsbruck, 오스트리아, 6020
        • Local Institution - 0051
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Local Institution - 0050
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Local Institution - 0048
  • 이탈리아
      • Bergamo, 이탈리아, 24127
        • Local Institution - 0040
      • Milan, 이탈리아, 20133
        • Local Institution - 0037
      • Milan, 이탈리아, 20141
        • Local Institution - 0146
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • Local Institution - 0101
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • Local Institution - 0039
      • Perugia, 이탈리아, 06132
        • Local Institution - 0145
      • Siena, 이탈리아, 53100
        • Local Institution - 0038
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, 이탈리아, 90127
        • Local Institution - 0046
  • 체코
      • Ostrava-Poruba, 체코, 708 52
        • Local Institution - 0075
      • Prague, 체코, 100 34
        • Local Institution - 0073
    • Praha 2
      • Prague, Praha 2, 체코, 12808
        • Local Institution - 0074
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
        • Local Institution - 0134
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
        • Local Institution - 0133
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
        • Local Institution - 0131
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
        • Local Institution - 0142
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
        • Local Institution - 0124
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Local Institution - 0140
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
        • Local Institution - 0116
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • Local Institution - 0123
  • 폴란드
      • Gdansk, 폴란드, 80-214
        • Local Institution - 0023
      • Warsaw, 폴란드, 02-781
        • Local Institution - 0022
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-569
        • Local Institution - 0103
  • 프랑스
      • Besançon, 프랑스, 25030
        • Local Institution - 0129
      • Bordeaux, 프랑스, 33075
        • Local Institution - 0112
      • Lille, 프랑스, 59037
        • Local Institution - 0111
      • Marseille, 프랑스, 13011
        • Local Institution - 0033
      • Nantes, 프랑스, 44000
        • Local Institution - 0035
      • Nice, 프랑스, 06200
        • Local Institution - 0130
      • Paris, 프랑스, 75475
        • Local Institution - 0036
      • Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
        • Local Institution - 0032
      • Villejuif, 프랑스, 94800
        • Local Institution - 0034
    • Finistère
      • Brest, Finistère, 프랑스, 29200
        • Local Institution - 0113
  • 핀란드
      • Turku, 핀란드, 20251
        • Local Institution - 0110
    • Etelä-Suomen Lääni
      • Helsinki, Etelä-Suomen Lääni, 핀란드, 00290
        • Local Institution - 0014
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, 핀란드, 33520
        • Local Institution - 0015
  • 호주
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, 호주, 2298
        • Local Institution - 0018
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • Local Institution - 0025
      • Wollstonecraft, New South Wales, 호주, 2065
        • Local Institution - 0016
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, 호주, 4870
        • Local Institution - 0105
      • Greenslopes, Queensland, 호주, 4120
        • Local Institution - 0017
      • Herston, Queensland, 호주, 4029
        • Local Institution - 0024
      • Southport, Queensland, 호주, 4120
        • Local Institution - 0138
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, 호주, 3128
        • Local Institution - 0019
      • Geelong, Victoria, 호주, 3220
        • Local Institution - 0125
      • Malvern, Victoria, 호주, 3144
        • Local Institution - 0128
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3004
        • Local Institution - 0106
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
        • Local Institution - 0104

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 감시 림프절 생검 음성
  • 참여자는 이전에 흑색종 치료를 받은 적이 없습니다.
  • ECOG 0 또는 1
  • 참가자는 조직학적으로 확인된 절제된 IIB/C기 피부 흑색종 진단을 받았어야 합니다.

제외 기준:

  • 안구 또는 점막 흑색종의 병력.
  • 임산부 또는 수유부
  • 활동성 자가면역 질환이 있거나 의심되는 참가자
  • 연구 약물 성분에 대한 알레르기 또는 과민증의 알려진 병력
  • 항 PD-1, 항 PD-L1, 항 PD-L2, 항 CD137, 항 CTLA-4 항체 또는 IL-2 경로, T 세포 자극제 또는 관문 경로를 표적으로 하는 제제를 사용한 사전 치료

다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
다른: 위약
지정된 요일에 지정된 복용량
실험적: 니볼루맙
생물학적: 니볼루맙
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • 옵디보

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무재발 생존(RFS)
기간: 무작위 배정부터 첫 번째 재발, 새로운 원발성 흑색종 또는 사망(원인이 무엇이든) 중 먼저 발생하는 날짜까지(최대 32개월)
무재발 생존(RFS)은 무작위 배정 날짜와 첫 번째 재발 날짜(국소, 지역 또는 원격 전이), 새로운 원발성 흑색종(원위치 흑색종 포함) 또는 사망(원인이 무엇이든) 날짜 사이의 시간으로 정의됩니다. 먼저 발생합니다. 살아 있고 질병이 재발하지 않았거나 사망하지 않은 참가자의 경우 RFS는 마지막 평가 가능한 질병 평가 날짜에 검열됩니다. 살아 있고 무작위화 후 종양 평가가 기록되지 않은 참가자의 경우 무작위화 당일에 RFS가 검열됩니다.
무작위 배정부터 첫 번째 재발, 새로운 원발성 흑색종 또는 사망(원인이 무엇이든) 중 먼저 발생하는 날짜까지(최대 32개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원격 전이 없는 생존(DMFS)
기간: 무작위 배정부터 첫 번째 원격 전이 날짜 또는 사망 날짜(원인이 무엇이든) 중 먼저 발생한 날짜까지(최대 약 32개월)
조사자가 평가한 원격 전이 없는 생존(DMFS)은 무작위 배정 날짜와 첫 번째 원격 전이 날짜 또는 사망 날짜(원인이 무엇이든) 중 먼저 발생하는 날짜 사이의 시간으로 정의됩니다. 기준선 질병 평가가 없고, 연구 중 질병 평가가 없고, 사망이 없고, 원격 전이가 없고 사망이 없는 참가자는 검열됩니다. 기준선 질병 평가가 없고 연구 중 질병 평가 및 사망이 없는 참가자는 무작위화 날짜에 중도절단됩니다. 재발 및 사망이 없는 참가자는 평가 가능한 마지막 질병 평가 날짜에 검열됩니다.
무작위 배정부터 첫 번째 원격 전이 날짜 또는 사망 날짜(원인이 무엇이든) 중 먼저 발생한 날짜까지(최대 약 32개월)
조사자 평가에 따른 다음 치료 요법에 대한 치료 기간
기간: 다음 치료의 첫 번째 투여일부터 다음 치료의 마지막 투여일까지(최대 약 32개월)
치료 기간은 NLT의 첫 번째 투여 날짜부터 NLT의 마지막 투여 날짜까지의 시간으로 정의되는 NLT(next-line therapy)의 조사자가 평가한 결과입니다. NLT를 중단하지 않은 참가자는 검열되었습니다.
다음 치료의 첫 번째 투여일부터 다음 치료의 마지막 투여일까지(최대 약 32개월)
차세대 치료를 통한 무진행 생존
기간: 무작위배정에서 다음 치료 시작 후 재발/객관적 질병 진행까지, 또는 두 번째 전신 치료 시작 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 약 32개월)
다음 라인 요법을 통한 무진행 생존(PFS2)은 무작위배정에서 다음 라인 전신 항암 요법 시작 후 재발/객관적 질병 진행까지의 시간 또는 두 번째 다음 라인 요법 시작까지의 시간으로 정의됩니다. 전신 요법, 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 것. 사망한 후속 전신 항암 요법을 받지 않은 참가자는 사망일에 사건이 발생한 것으로 간주됩니다. 치료 시작 후 질병이 진행된 후속 전신 항암 치료를 받은 참가자는 질병 진행 날짜에 사건이 발생한 것으로 간주됩니다. 사망했거나 2차 다음 치료를 시작한 참가자, 사망 날짜 또는 2차 다음 치료 시작 날짜는 이벤트 날짜 중 더 이른 날짜가 됩니다. 질병 진행, 사망 또는 2차 다음 치료를 경험하지 않은 참가자는 마지막으로 알려진 살아있는 날짜에 검열됩니다.
무작위배정에서 다음 치료 시작 후 재발/객관적 질병 진행까지, 또는 두 번째 전신 치료 시작 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 약 32개월)
부작용(AE)을 경험한 참가자 수
기간: 첫 번째 투여부터 맹검 단계의 마지막 투여 후 30일까지(최대 13개월)
부작용(AE)은 연구 치료제를 투여받은 임상 조사 참여자에서 발생하고 이 치료와 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닌 모든 새로운 예상치 못한 의학적 발생 또는 기존 의학적 상태의 악화로 정의됩니다. 부작용은 1에서 5까지의 척도로 등급이 매겨지며, 1등급은 경미하고 무증상입니다. 2등급은 최소, 국소적 또는 비침습적 개입이 필요한 중간 수준입니다. 3등급은 심각하거나 의학적으로 중요하지만 즉시 생명을 위협하지는 않습니다. 4등급 사건은 일반적으로 입원이 필요할 정도로 심각합니다. 5등급 사건은 치명적입니다.
첫 번째 투여부터 맹검 단계의 마지막 투여 후 30일까지(최대 13개월)
중단으로 이어지는 부작용을 경험한 참여자 수
기간: 첫 번째 투여부터 맹검 단계의 마지막 투여 후 30일까지(최대 13개월)
유해 사례(AE)는 의학적 치료 또는 절차와 관련이 있다고 간주될 수도 있고 고려되지 않을 수도 있는 의학적 치료 또는 절차의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 결과 포함), 증상 또는 질병입니다.
첫 번째 투여부터 맹검 단계의 마지막 투여 후 30일까지(최대 13개월)
일부 부작용을 경험한 참가자 수
기간: 첫 번째 투여부터 맹검 단계의 마지막 투여 후 30일까지(최대 13개월)
전체 원인 선택 부작용(AE)을 경험한 참가자의 수. AE는 의학적 치료 또는 절차와 관련된 것으로 간주되거나 고려되지 않을 수 있는 의학적 치료 또는 절차의 사용과 일시적으로 관련된 임의의 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 결과 포함), 증상 또는 질병입니다.
첫 번째 투여부터 맹검 단계의 마지막 투여 후 30일까지(최대 13개월)
심각한 부작용(SAE)을 경험한 참가자 수
기간: 첫 번째 투여부터 맹검 단계의 마지막 투여 후 30일까지(최대 13개월)
심각한 부작용(SAE)은 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 발생한 사건으로 인해 참가자를 즉각적인 사망 위험에 처하게 하거나, 입원을 요구하거나 연장하거나, 지속적이거나 중대한 장애 또는 무능력, 선천적 기형 또는 선천적 결함을 초래하고 조사관이 중대한 위험을 나타내는 것으로 판단하는 또 다른 상태입니다.
첫 번째 투여부터 맹검 단계의 마지막 투여 후 30일까지(최대 13개월)
죽음을 경험한 참가자의 수
기간: 첫 번째 투여부터 맹검 단계의 마지막 투여 후 30일까지(최대 13개월)
치료 후 연구의 맹검 단계에서 사망한 모든 연구 참여자.
첫 번째 투여부터 맹검 단계의 마지막 투여 후 30일까지(최대 13개월)
선택한 혈액학 매개변수에서 3등급 또는 4등급 검사실 이상을 경험한 참가자 수
기간: 첫 번째 투여부터 맹검 단계의 마지막 투여 후 30일까지(최대 13개월)
미리 결정된 특정 혈액학 검사에서 3등급 또는 4등급 실험실 이상을 경험한 참가자의 수.
첫 번째 투여부터 맹검 단계의 마지막 투여 후 30일까지(최대 13개월)
선택한 간 매개변수에서 검사실 이상을 경험한 참가자 수
기간: 첫 번째 투여부터 맹검 단계의 마지막 투여 후 30일까지(최대 13개월)
사전 결정된 특정 간 검사에서 검사실 이상을 경험한 참가자의 수.
첫 번째 투여부터 맹검 단계의 마지막 투여 후 30일까지(최대 13개월)
전체 생존(OS)
기간: 무작위 배정부터 사망 날짜 또는 참가자가 살아있는 것으로 알려진 마지막 날짜까지
OS는 무작위 배정 날짜와 사망 날짜 사이의 시간으로 정의됩니다. 사망 문서가 없는 참가자의 경우 참가자가 생존한 것으로 알려진 마지막 날짜에 OS가 검열됩니다.
무작위 배정부터 사망 날짜 또는 참가자가 살아있는 것으로 알려진 마지막 날짜까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 28일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 28일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CA209-76K
  • 2019-001230-34 (EudraCT 번호)
  • U1111-1229-8927 (기타 식별자: UTN Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

BMS는 자격을 갖춘 연구자의 요청과 특정 기준에 따라 익명화된 개별 참가자 데이터에 대한 접근을 제공합니다. Bristol Myers Squibb의 데이터 공유 정책 및 절차에 대한 추가 정보는 https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html에서 확인하실 수 있습니다.

IPD 공유 기간

플랜 설명 보기

IPD 공유 액세스 기준

플랜 설명 보기

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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