Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti nivolumabu ve srovnání s placebem v prevenci rekurentního melanomu po kompletní resekci melanomu stadia IIB/C (CheckMate76K)

23. března 2026 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 adjuvantní imunoterapie s nivolumabem versus placebo po kompletní resekci melanomu stadia IIB/C

Účelem této studie je stanovit účinnost adjuvantní imunoterapie nivolumabem ve srovnání s placebem u dospělých a pediatrických účastníků po kompletní resekci melanomu stadia IIB/C bez známek onemocnění (NED), u kterých je vysoké riziko recidivy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

790

Fáze

  • Fáze 3

Rozšířený přístup

Schválený k prodeji veřejnosti. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Austrálie, 2298
        • Local Institution - 0018
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Local Institution - 0025
      • Wollstonecraft, New South Wales, Austrálie, 2065
        • Local Institution - 0016
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Austrálie, 4870
        • Local Institution - 0105
      • Greenslopes, Queensland, Austrálie, 4120
        • Local Institution - 0017
      • Herston, Queensland, Austrálie, 4029
        • Local Institution - 0024
      • Southport, Queensland, Austrálie, 4120
        • Local Institution - 0138
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
        • Local Institution - 0019
      • Geelong, Victoria, Austrálie, 3220
        • Local Institution - 0125
      • Malvern, Victoria, Austrálie, 3144
        • Local Institution - 0128
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • Local Institution - 0106
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
        • Local Institution - 0104
  • Belgie
      • Charleroi, Belgie, 6000
        • Local Institution - 0028
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Local Institution - 0011
      • Kortrijk, Belgie, 8500
        • Local Institution - 0008
      • Liège, Belgie, 4000
        • Local Institution - 0010
  • Dánsko
      • Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Local Institution - 0007
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Local Institution - 0012
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Local Institution - 0013
  • Finsko
      • Turku, Finsko, 20251
        • Local Institution - 0110
    • Etelä-Suomen Lääni
      • Helsinki, Etelä-Suomen Lääni, Finsko, 00290
        • Local Institution - 0014
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33520
        • Local Institution - 0015
  • Francie
      • Besançon, Francie, 25030
        • Local Institution - 0129
      • Bordeaux, Francie, 33075
        • Local Institution - 0112
      • Lille, Francie, 59037
        • Local Institution - 0111
      • Marseille, Francie, 13011
        • Local Institution - 0033
      • Nantes, Francie, 44000
        • Local Institution - 0035
      • Nice, Francie, 06200
        • Local Institution - 0130
      • Paris, Francie, 75475
        • Local Institution - 0036
      • Pierre-Bénite, Francie, 69495
        • Local Institution - 0032
      • Villejuif, Francie, 94800
        • Local Institution - 0034
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Francie, 29200
        • Local Institution - 0113
  • Holandsko
      • Breda, Holandsko, 4819 EV
        • Local Institution - 0107
      • Groningen, Holandsko, 9700RB
        • Local Institution - 0001
      • Rotterdam, Holandsko, 3015 AA
        • Local Institution - 0030
      • Utrecht, Holandsko, 3584 CX
        • Local Institution - 0002
  • Itálie
      • Bergamo, Itálie, 24127
        • Local Institution - 0040
      • Milan, Itálie, 20133
        • Local Institution - 0037
      • Milan, Itálie, 20141
        • Local Institution - 0146
      • Naples, Itálie, 80131
        • Local Institution - 0101
      • Padova, Itálie, 35128
        • Local Institution - 0039
      • Perugia, Itálie, 06132
        • Local Institution - 0145
      • Siena, Itálie, 53100
        • Local Institution - 0038
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Itálie, 90127
        • Local Institution - 0046
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Local Institution - 0134
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Local Institution - 0133
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Local Institution - 0131
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Local Institution - 0142
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Local Institution - 0124
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Local Institution - 0140
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Local Institution - 0116
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Local Institution - 0123
  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5021
        • Local Institution - 0063
      • Grålum, Norsko, 1714
        • Local Institution - 0027
      • Oslo, Norsko, 0310
        • Local Institution - 0005
  • Německo
      • Bonn, Německo, 53127
        • Local Institution - 0072
      • Buxtehude, Německo, 21614
        • Local Institution - 0061
      • Dresden, Německo, 01307
        • Local Institution - 0098
      • Essen, Německo, 45122
        • Local Institution - 0054
      • Gera, Německo, 07548
        • Local Institution - 0062
      • Göttingen, Německo, 37075
        • Local Institution - 0114
      • Hanover, Německo, 30625
        • Local Institution - 0060
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Local Institution - 0055
      • Lübeck, Německo, 23538
        • Local Institution - 0057
      • Mainz, Německo, 55131
        • Local Institution - 0100
      • Regensburg, Německo, 93053
        • Local Institution - 0102
      • Tübingen, Německo, 72076
        • Local Institution - 0058
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Německo, 81377
        • Local Institution - 0056
  • Polsko
      • Gdansk, Polsko, 80-214
        • Local Institution - 0023
      • Warsaw, Polsko, 02-781
        • Local Institution - 0022
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 60-569
        • Local Institution - 0103
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Local Institution - 0049
      • Innsbruck, Rakousko, 6020
        • Local Institution - 0051
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Local Institution - 0050
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Local Institution - 0048
  • Rumunsko
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
        • Local Institution - 0047
      • Craiova, Rumunsko, 200542
        • Local Institution - 0020
      • Sector 2, Rumunsko, 022328
        • Local Institution - 0021
  • Spojené království
      • Cardiff, Spojené království, CF14 2TL
        • Local Institution - 0044
      • Southampton, Spojené království, SO16 6YD
        • Local Institution - 0095
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-3300
        • Local Institution - 0088
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724-5024
        • Local Institution - 0126
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72762
        • Local Institution - 0087
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • Local Institution - 0080
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Local Institution - 0077
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Local Institution - 0119
      • San Jose, California, Spojené státy, 95119
        • Local Institution - 0122
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Local Institution - 0120
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589-2441
        • Local Institution - 0121
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Local Institution - 0109
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Local Institution - 0091
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20057
        • Local Institution - 0089
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Local Institution - 0141
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Local Institution - 0132
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
        • Local Institution - 0135
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Local Institution - 0078
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Local Institution - 0127
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Local Institution - 0143
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Local Institution - 0151
      • Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Local Institution - 0081
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
        • Local Institution - 0079
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Local Institution - 0093
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Local Institution - 0094
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Local Institution - 0086
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Local Institution - 0099
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Local Institution - 0076
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Local Institution - 0092
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Local Institution - 0031
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Local Institution - 0148
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Local Institution - 0144
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Local Institution - 0085
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Local Institution - 0090
  • Česko
      • Ostrava-Poruba, Česko, 708 52
        • Local Institution - 0075
      • Prague, Česko, 100 34
        • Local Institution - 0073
    • Praha 2
      • Prague, Praha 2, Česko, 12808
        • Local Institution - 0074
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 115 27
        • Local Institution - 0082
      • Thessaloniki, Řecko, 57100
        • Local Institution - 0083
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Řecko, 185 47
        • Local Institution - 0084
  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko, 15006
        • Local Institution - 0067
      • Badalona, Španělsko, 08916
        • Local Institution - 0065
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Local Institution - 0066
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Local Institution - 0070
      • Málaga, Španělsko, 29010
        • Local Institution - 0068
      • Santander, Španělsko, 39008
        • Local Institution - 0064
      • Valencia, Španělsko, 46009
        • Local Institution - 0069
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Španělsko, 08028
        • Local Institution - 0071
  • Švédsko
      • Örebro, Švédsko, 701 85
        • Local Institution - 0026
    • Östergötlands Län [se-05]
      • Linköping, Östergötlands Län [se-05], Švédsko, 581 85
        • Local Institution - 0003
  • Švýcarsko
      • Lausanne, Švýcarsko, 1011
        • Local Institution - 0053
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Local Institution - 0052

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Měl negativní biopsii sentinelové lymfatické uzliny
  • Účastník nebyl dříve léčen pro melanom
  • ECOG 0 nebo 1
  • Účastníci musí mít diagnostikovaný histologicky potvrzený, resekovaný kožní melanom stadia IIB/C

Kritéria vyloučení:

  • Oční nebo slizniční melanom v anamnéze.
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Účastníci s aktivním známým nebo suspektním autoimunitním onemocněním
  • Známá historie alergie nebo přecitlivělosti na složky studovaného léku
  • Předchozí léčba protilátkou anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti-CTLA-4 nebo látkami, které cílí na dráhy IL-2, stimulátory T-buněk nebo dráhy kontrolních bodů

Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Placebo
Stanovená dávka ve stanovené dny
Experimentální: Nivolumab
Biologický: Nivolumab
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • Opdivo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez opakování (RFS)
Časové okno: Od randomizace až do data první recidivy, nového primárního melanomu nebo úmrtí (bez ohledu na příčinu), podle toho, co nastane dříve (až 32 měsíců)
Přežití bez recidivy (RFS) je definováno jako doba mezi datem randomizace a datem první recidivy (lokální, regionální nebo vzdálené metastázy), nového primárního melanomu (včetně melanomu in situ) nebo smrti (bez ohledu na příčinu), podle toho, co nastane jako první. Pro účastníky, kteří zůstanou naživu a jejichž nemoc se neopakovala nebo nezemřela, bude RFS cenzurována k datu posledního hodnotitelného hodnocení nemoci. U těch účastníků, kteří zůstali naživu a neměli žádné zaznamenané postrandomizační hodnocení nádoru, bude RFS cenzurována v den randomizace.
Od randomizace až do data první recidivy, nového primárního melanomu nebo úmrtí (bez ohledu na příčinu), podle toho, co nastane dříve (až 32 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez vzdálených metastáz (DMFS)
Časové okno: Od randomizace až do data první vzdálené metastázy nebo data úmrtí (bez ohledu na příčinu), podle toho, co nastane dříve (až přibližně 32 měsíců)
Přežití bez vzdálené metastázy (DMFS) hodnocené vyšetřovatelem je definováno jako doba mezi datem randomizace a datem první vzdálené metastázy nebo datem úmrtí (bez ohledu na příčinu), podle toho, co nastane dříve. Účastníci bez základního hodnocení onemocnění, bez hodnocení onemocnění během studie a bez úmrtí a bez vzdálených metastáz a bez úmrtí budou cenzurováni. Účastníci bez základního hodnocení onemocnění a bez hodnocení onemocnění a úmrtí během studie jsou cenzurováni k datu randomizace. Účastníci bez recidivy a bez úmrtí budou cenzurováni k datu jejich posledního hodnotitelného hodnocení onemocnění.
Od randomizace až do data první vzdálené metastázy nebo data úmrtí (bez ohledu na příčinu), podle toho, co nastane dříve (až přibližně 32 měsíců)
Délka léčby na další linii terapie podle hodnocení zkoušejícího
Časové okno: Od data první dávky terapie další linie do data poslední dávky terapie další linie (až přibližně 32 měsíců)
Délka léčby je výsledkem léčby další linie (NLT) hodnoceným zkoušejícím, definovaným jako doba od data první dávky NLT do data poslední dávky NLT. Účastníci, kteří nezastavili NLT, byli cenzurováni.
Od data první dávky terapie další linie do data poslední dávky terapie další linie (až přibližně 32 měsíců)
Přežití bez progrese díky terapii další linie
Časové okno: Od randomizace k recidivě/objektivní progresi onemocnění po zahájení terapie další linie nebo k zahájení druhé systémové terapie další linie nebo k úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (až přibližně do 32 měsíců)
Přežití bez progrese prostřednictvím terapie další linie (PFS2) je definováno jako doba od randomizace do recidivy/objektivní progrese onemocnění po zahájení další linie systémové protinádorové léčby nebo do zahájení druhé linie další linie systémovou terapii nebo k úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. Účastníci, kteří nepodstoupili následnou systémovou protinádorovou léčbu a kteří zemřeli, budou považováni za účastníky, kteří mají událost v den úmrtí. Účastníci, kteří podstoupili následnou systémovou protinádorovou léčbu, u kterých došlo po zahájení léčby k progresi onemocnění, budou považováni za osoby s příhodou v den progrese onemocnění. Účastníci, kteří zemřeli nebo zahájili terapii druhé linie, bude datem úmrtí nebo datem zahájení druhé terapie druhé linie datum události, podle toho, co nastane dříve. Účastníci, kteří nezaznamenali progresi onemocnění, úmrtí nebo terapii druhé linie, budou cenzurováni k poslednímu známému datu života.
Od randomizace k recidivě/objektivní progresi onemocnění po zahájení terapie další linie nebo k zahájení druhé systémové terapie další linie nebo k úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (až přibližně do 32 měsíců)
Počet účastníků, u kterých se vyskytly nežádoucí příhody (AE)
Časové okno: Od první dávky až do 30 dnů po poslední dávce zaslepené fáze (až 13 měsíců)
Nežádoucí příhoda (AE) je definována jako jakýkoli nový nežádoucí lékařský výskyt nebo zhoršení již existujícího zdravotního stavu u účastníka klinického hodnocení, kterému byla podávána studijní léčba, a který nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou. Nežádoucí účinky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5, přičemž stupeň 1 je mírný a asymptomatický; Stupeň 2 je středně těžký vyžadující minimální, lokální nebo neinvazivní intervenci; Stupeň 3 je závažný nebo lékařsky významný, ale není bezprostředně život ohrožující; Příhody 4. stupně jsou obvykle natolik závažné, že vyžadují hospitalizaci; Události 5. stupně jsou smrtelné.
Od první dávky až do 30 dnů po poslední dávce zaslepené fáze (až 13 měsíců)
Počet účastníků, u kterých došlo k nežádoucím událostem vedoucím k ukončení
Časové okno: Od první dávky až do 30 dnů po poslední dávce zaslepené fáze (až 13 měsíců)
Nežádoucí příhoda (AE) je jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění dočasně spojené s použitím lékařského ošetření nebo procedury, které může, ale nemusí být považováno za související s lékařským ošetřením nebo postupem.
Od první dávky až do 30 dnů po poslední dávce zaslepené fáze (až 13 měsíců)
Počet účastníků s vybranými nežádoucími příhodami
Časové okno: Od první dávky až do 30 dnů po poslední dávce zaslepené fáze (až 13 měsíců)
Počet účastníků, u kterých se vyskytly všechny vybrané nežádoucí účinky (AE). AE je jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo nemoc dočasně spojená s použitím lékařského ošetření nebo postupu, které mohou nebo nemusí být považovány za související s lékařským ošetřením nebo postupem.
Od první dávky až do 30 dnů po poslední dávce zaslepené fáze (až 13 měsíců)
Počet účastníků se závažnými nežádoucími příhodami (SAE)
Časové okno: Od první dávky až do 30 dnů po poslední dávce zaslepené fáze (až 13 měsíců)
Závažná nepříznivá událost (SAE) je definována jako jakákoli nepříznivá nebo nepříznivá zdravotní událost u účastníka, která má za následek smrt, ohrožuje život nebo vystavuje účastníka bezprostřednímu riziku smrti v důsledku události, jak k ní došlo, vyžaduje nebo prodlužuje hospitalizaci, způsobuje trvalé nebo významné postižení nebo nezpůsobilost má za následek vrozené anomálie nebo vrozené vady a je dalším stavem, který podle vyšetřovatelů představuje významné nebezpečí.
Od první dávky až do 30 dnů po poslední dávce zaslepené fáze (až 13 měsíců)
Počet účastníků, kteří zažili smrt
Časové okno: Od první dávky až do 30 dnů po poslední dávce zaslepené fáze (až 13 měsíců)
Všichni účastníci studie, kteří zemřeli během zaslepené fáze studie po léčbě.
Od první dávky až do 30 dnů po poslední dávce zaslepené fáze (až 13 měsíců)
Počet účastníků s laboratorními abnormalitami 3. nebo 4. stupně ve vybraných hematologických parametrech
Časové okno: Od první dávky až do 30 dnů po poslední dávce zaslepené fáze (až 13 měsíců)
Počet účastníků s laboratorními abnormalitami 3. nebo 4. stupně ve specifických předem určených hematologických testech.
Od první dávky až do 30 dnů po poslední dávce zaslepené fáze (až 13 měsíců)
Počet účastníků s laboratorními abnormalitami ve vybraných jaterních parametrech
Časové okno: Od první dávky až do 30 dnů po poslední dávce zaslepené fáze (až 13 měsíců)
Počet účastníků s laboratorními abnormalitami ve specifických předem stanovených jaterních testech.
Od první dávky až do 30 dnů po poslední dávce zaslepené fáze (až 13 měsíců)
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od randomizace až do data úmrtí nebo posledního data, kdy bylo známo, že účastník žije
OS je definován jako doba mezi datem randomizace a datem úmrtí. U těch, kteří nemají doklady o úmrtí, bude OS cenzurován k poslednímu datu, kdy bylo známo, že je účastník naživu.
Od randomizace až do data úmrtí nebo posledního data, kdy bylo známo, že účastník žije

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. června 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA209-76K
  • 2019-001230-34 (Číslo EudraCT)
  • U1111-1229-8927 (Jiný identifikátor: UTN Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost BMS poskytne na vyžádání kvalifikovaným výzkumníkům přístup k individuálním anonymizovaným údajům účastníků, a to za splnění určitých kritérií. Další informace týkající se zásad a postupů společnosti Bristol Myer Squibb pro sdílení údajů lze nalézt na adrese https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Časový rámec sdílení IPD

Zobrazit popis plánu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zobrazit popis plánu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit