Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af Nivolumab sammenlignet med placebo til forebyggelse af tilbagevendende melanom efter fuldstændig resektion af trin IIB/C melanom (CheckMate76K)

23. marts 2026 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

En fase 3, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse af adjuverende immunterapi med Nivolumab versus placebo efter fuldstændig resektion af stadium IIB/C melanom

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​nivolumab adjuverende immunterapi sammenlignet med placebo hos voksne og pædiatriske deltagere efter fuldstændig resektion af stadium IIB/C melanom uden tegn på sygdom (NED), som har høj risiko for recidiv.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

790

Fase

  • Fase 3

Udvidet adgang

Godkendt til salg til offentligheden. Se udvidet adgangsregistrering.

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Local Institution - 0018
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Local Institution - 0025
      • Wollstonecraft, New South Wales, Australien, 2065
        • Local Institution - 0016
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Australien, 4870
        • Local Institution - 0105
      • Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
        • Local Institution - 0017
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Local Institution - 0024
      • Southport, Queensland, Australien, 4120
        • Local Institution - 0138
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Local Institution - 0019
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Local Institution - 0125
      • Malvern, Victoria, Australien, 3144
        • Local Institution - 0128
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Local Institution - 0106
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Local Institution - 0104
  • Belgien
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Local Institution - 0028
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Local Institution - 0011
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Local Institution - 0008
      • Liège, Belgien, 4000
        • Local Institution - 0010
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Local Institution - 0134
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Local Institution - 0133
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Local Institution - 0131
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Local Institution - 0142
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Local Institution - 0124
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Local Institution - 0140
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Local Institution - 0116
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Local Institution - 0123
  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Local Institution - 0007
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Local Institution - 0012
      • Odense, Danmark, 5000
        • Local Institution - 0013
  • Det Forenede Kongerige
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 2TL
        • Local Institution - 0044
      • Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Local Institution - 0095
  • Finland
      • Turku, Finland, 20251
        • Local Institution - 0110
    • Etelä-Suomen Lääni
      • Helsinki, Etelä-Suomen Lääni, Finland, 00290
        • Local Institution - 0014
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
        • Local Institution - 0015
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-3300
        • Local Institution - 0088
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724-5024
        • Local Institution - 0126
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72762
        • Local Institution - 0087
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • Local Institution - 0080
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Local Institution - 0077
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Local Institution - 0119
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95119
        • Local Institution - 0122
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Local Institution - 0120
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589-2441
        • Local Institution - 0121
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Local Institution - 0109
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Local Institution - 0091
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20057
        • Local Institution - 0089
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Local Institution - 0141
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Local Institution - 0132
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • Local Institution - 0135
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Local Institution - 0078
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Local Institution - 0127
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Local Institution - 0143
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Local Institution - 0151
      • Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Local Institution - 0081
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • Local Institution - 0079
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Local Institution - 0093
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Local Institution - 0094
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Local Institution - 0086
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Local Institution - 0099
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Local Institution - 0076
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Local Institution - 0092
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Local Institution - 0031
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • Local Institution - 0148
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Local Institution - 0144
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Local Institution - 0085
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Local Institution - 0090
  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • Local Institution - 0129
      • Bordeaux, Frankrig, 33075
        • Local Institution - 0112
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Local Institution - 0111
      • Marseille, Frankrig, 13011
        • Local Institution - 0033
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • Local Institution - 0035
      • Nice, Frankrig, 06200
        • Local Institution - 0130
      • Paris, Frankrig, 75475
        • Local Institution - 0036
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Local Institution - 0032
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Local Institution - 0034
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Frankrig, 29200
        • Local Institution - 0113
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 115 27
        • Local Institution - 0082
      • Thessaloniki, Grækenland, 57100
        • Local Institution - 0083
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grækenland, 185 47
        • Local Institution - 0084
  • Holland
      • Breda, Holland, 4819 EV
        • Local Institution - 0107
      • Groningen, Holland, 9700RB
        • Local Institution - 0001
      • Rotterdam, Holland, 3015 AA
        • Local Institution - 0030
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • Local Institution - 0002
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Local Institution - 0040
      • Milan, Italien, 20133
        • Local Institution - 0037
      • Milan, Italien, 20141
        • Local Institution - 0146
      • Naples, Italien, 80131
        • Local Institution - 0101
      • Padova, Italien, 35128
        • Local Institution - 0039
      • Perugia, Italien, 06132
        • Local Institution - 0145
      • Siena, Italien, 53100
        • Local Institution - 0038
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italien, 90127
        • Local Institution - 0046
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Local Institution - 0063
      • Grålum, Norge, 1714
        • Local Institution - 0027
      • Oslo, Norge, 0310
        • Local Institution - 0005
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Local Institution - 0023
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Local Institution - 0022
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-569
        • Local Institution - 0103
  • Rumænien
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400015
        • Local Institution - 0047
      • Craiova, Rumænien, 200542
        • Local Institution - 0020
      • Sector 2, Rumænien, 022328
        • Local Institution - 0021
  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Local Institution - 0053
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Local Institution - 0052
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Local Institution - 0067
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Local Institution - 0065
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Local Institution - 0066
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Local Institution - 0070
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Local Institution - 0068
      • Santander, Spanien, 39008
        • Local Institution - 0064
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Local Institution - 0069
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08028
        • Local Institution - 0071
  • Sverige
      • Örebro, Sverige, 701 85
        • Local Institution - 0026
    • Östergötlands Län [se-05]
      • Linköping, Östergötlands Län [se-05], Sverige, 581 85
        • Local Institution - 0003
  • Tjekkiet
      • Ostrava-Poruba, Tjekkiet, 708 52
        • Local Institution - 0075
      • Prague, Tjekkiet, 100 34
        • Local Institution - 0073
    • Praha 2
      • Prague, Praha 2, Tjekkiet, 12808
        • Local Institution - 0074
  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Local Institution - 0072
      • Buxtehude, Tyskland, 21614
        • Local Institution - 0061
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Local Institution - 0098
      • Essen, Tyskland, 45122
        • Local Institution - 0054
      • Gera, Tyskland, 07548
        • Local Institution - 0062
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Local Institution - 0114
      • Hanover, Tyskland, 30625
        • Local Institution - 0060
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Local Institution - 0055
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Local Institution - 0057
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Local Institution - 0100
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Local Institution - 0102
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Local Institution - 0058
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Tyskland, 81377
        • Local Institution - 0056
  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Local Institution - 0049
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Local Institution - 0051
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Local Institution - 0050
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Local Institution - 0048

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Havde en negativ sentinel lymfeknudebiopsi
  • Deltageren er ikke tidligere blevet behandlet for melanom
  • ECOG 0 eller 1
  • Deltagerne skal have været diagnosticeret med histologisk bekræftet, resektioneret, fase IIB/C kutant melanom

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med okulær eller slimhinde melanom.
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Deltagere med aktiv kendt eller mistænkt autoimmun sygdom
  • Kendt historie med allergi eller overfølsomhed over for undersøgelse af lægemiddelkomponenter
  • Forudgående behandling med et anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti-CTLA-4 antistof eller midler, der målretter mod IL-2 veje, T-celle stimulatorer eller checkpoint pathways

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
Specificeret dosis på specificerede dage
Eksperimentel: Nivolumab
Biologisk: Nivolumab
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Opdivo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: Fra randomisering op til datoen for første tilbagefald, nyt primært melanom eller død (uanset årsagen), alt efter hvad der indtræffer først (op til 32 måneder)
Recidivfri overlevelse (RFS) er defineret som tiden mellem datoen for randomisering og datoen for første tilbagefald (lokal, regional eller fjern metastase), nyt primært melanom (inklusive melanom in situ) eller død (uanset årsagen), alt efter hvad opstår først. For deltagere, der forbliver i live, og hvis sygdom ikke er gentaget eller ikke døde, vil RFS blive censureret på datoen for sidste evaluerbare sygdomsvurdering. For de deltagere, der forblev i live og ikke havde nogen registreret tumorvurdering efter randomisering, vil RFS blive censureret på randomiseringsdagen.
Fra randomisering op til datoen for første tilbagefald, nyt primært melanom eller død (uanset årsagen), alt efter hvad der indtræffer først (op til 32 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fjernmetastasefri overlevelse (DMFS)
Tidsramme: Fra randomisering op til datoen for første fjernmetastase eller dødsdatoen (uanset årsagen), alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 32 måneder)
Investigator-vurderet fjernmetastasefri overlevelse (DMFS) er defineret som tiden mellem datoen for randomisering og datoen for første fjernmetastase eller dødsdatoen (uanset årsagen), alt efter hvad der indtræffer først. Deltagere uden baseline sygdomsvurdering, ingen sygdomsvurderinger i undersøgelsen og ingen død, og ingen fjernmetastaser og ingen død vil blive censureret. Deltagere uden baseline sygdomsvurdering og ingen sygdomsvurderinger i undersøgelsen og død censureres på randomiseringsdatoen. Deltagere uden gentagelse og dødsfald vil blive censureret på datoen for deres sidste evaluerbare sygdomsvurdering.
Fra randomisering op til datoen for første fjernmetastase eller dødsdatoen (uanset årsagen), alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 32 måneder)
Varighed af behandling på næste linje terapi pr. undersøger vurdering
Tidsramme: Fra første dosisdato for næste behandling til sidste dosis dato for næste behandling (op til ca. 32 måneder)
Behandlingsvarighed er et investigator-vurderet resultat af næste-linjebehandling (NLT) defineret som tiden fra første dosisdato af NLT til sidste dosisdato af NLT. Deltagere, der ikke stoppede NLT, blev censureret.
Fra første dosisdato for næste behandling til sidste dosis dato for næste behandling (op til ca. 32 måneder)
Progressionsfri overlevelse gennem Next-line terapi
Tidsramme: Fra randomisering til recidiv/objektiv sygdomsprogression efter påbegyndelse af næste-linje-behandlingen eller til påbegyndelse af en anden næste-linje-systemisk behandling eller til død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 32 måneder)
Progressionsfri overlevelse gennem næstelinjebehandling (PFS2) er defineret som tiden fra randomisering til recidiv/objektiv sygdomsprogression efter starten af ​​næste linje af systemisk anticancerterapi eller til starten af ​​en anden næstelinje systemisk terapi eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først. Deltagere, der ikke modtog efterfølgende systemisk anti-cancerterapi, som døde, vil blive betragtet som havende hændelsen på dødsdatoen. Deltagere, der har modtaget efterfølgende systemisk anti-cancerbehandling, og som havde en sygdomsprogression efter behandlingens start, vil blive betragtet som havende hændelsen på datoen for sygdomsprogression. Deltagere, der døde eller startede anden næste-linje-terapi, vil dødsdatoen eller startdatoen for anden næste-linje-terapi være begivenhedsdatoen, alt efter hvad der er tidligere. Deltagere, der ikke oplevede sygdomsprogression, død eller anden næste-linje-terapi, vil blive censureret på den sidst kendte levende dato.
Fra randomisering til recidiv/objektiv sygdomsprogression efter påbegyndelse af næste-linje-behandlingen eller til påbegyndelse af en anden næste-linje-systemisk behandling eller til død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 32 måneder)
Antal deltagere, der oplever uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Fra første dosis op til 30 dage efter sidste dosis af den blindede fase (op til 13 måneder)
En uønsket hændelse (AE) defineres som enhver ny uheldig medicinsk hændelse eller forværring af en allerede eksisterende medicinsk tilstand i en klinisk afprøvningsdeltager, som har givet undersøgelsesbehandling, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling. Bivirkninger er graderet på en skala fra 1 til 5, hvor grad 1 er mild og asymptomatisk; Grad 2 er moderat, hvilket kræver minimal, lokal eller ikke-invasiv intervention; Grad 3 er alvorlig eller medicinsk signifikant, men ikke umiddelbart livstruende; Grad 4 hændelser er normalt alvorlige nok til at kræve hospitalsindlæggelse; Grad 5 begivenheder er fatale.
Fra første dosis op til 30 dage efter sidste dosis af den blindede fase (op til 13 måneder)
Antal deltagere, der oplever uønskede hændelser, der fører til afbrydelse
Tidsramme: Fra første dosis op til 30 dage efter sidste dosis af den blindede fase (op til 13 måneder)
En uønsket hændelse (AE) er ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (herunder et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​en medicinsk behandling eller procedure, der kan eller ikke kan anses for at være relateret til den medicinske behandling eller procedure.
Fra første dosis op til 30 dage efter sidste dosis af den blindede fase (op til 13 måneder)
Antal deltagere, der oplever udvalgte uønskede hændelser
Tidsramme: Fra første dosis op til 30 dage efter sidste dosis af den blindede fase (op til 13 måneder)
Antallet af deltagere, der oplever alle årsager udvalgte bivirkninger (AE'er). En AE er ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (inklusive et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​en medicinsk behandling eller procedure, der kan eller måske ikke anses for at være relateret til den medicinske behandling eller procedure.
Fra første dosis op til 30 dage efter sidste dosis af den blindede fase (op til 13 måneder)
Antal deltagere, der oplever alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Fra første dosis op til 30 dage efter sidste dosis af den blindede fase (op til 13 måneder)
En alvorlig uønskede hændelse (SAE) defineres som enhver uheldig eller ugunstig medicinsk hændelse hos en deltager, der resulterer i døden, er livstruende eller sætter deltageren i umiddelbar risiko for død som følge af hændelsen, som den opstod, kræver eller forlænger hospitalsindlæggelse, forårsager vedvarende eller betydelig invaliditet eller inhabilitet, resulterer i medfødte anomalier eller fødselsdefekter, og er en anden tilstand, som efterforskere vurderer repræsenterer betydelige farer.
Fra første dosis op til 30 dage efter sidste dosis af den blindede fase (op til 13 måneder)
Antal deltagere, der oplever døden
Tidsramme: Fra første dosis op til 30 dage efter sidste dosis af den blindede fase (op til 13 måneder)
Alle undersøgelsesdeltagere, der døde i den blindede fase af undersøgelsen efter behandling.
Fra første dosis op til 30 dage efter sidste dosis af den blindede fase (op til 13 måneder)
Antal deltagere, der oplever grad 3 eller 4 laboratorieabnormaliteter i udvalgte hæmatologiske parametre
Tidsramme: Fra første dosis op til 30 dage efter sidste dosis af den blindede fase (op til 13 måneder)
Antallet af deltagere, der oplever grad 3 eller 4 laboratorieabnormiteter i de specifikke forudbestemte hæmatologiske tests.
Fra første dosis op til 30 dage efter sidste dosis af den blindede fase (op til 13 måneder)
Antal deltagere, der oplever laboratorieabnormaliteter i udvalgte leverparametre
Tidsramme: Fra første dosis op til 30 dage efter sidste dosis af den blindede fase (op til 13 måneder)
Antallet af deltagere, der oplever laboratorieabnormiteter i de specifikke forudbestemte levertests.
Fra første dosis op til 30 dage efter sidste dosis af den blindede fase (op til 13 måneder)
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomisering op til dødsdatoen eller den sidste dato, hvor man vidste, at deltageren var i live
OS er defineret som tiden mellem datoen for randomisering og dødsdatoen. For dem uden dokumentation for død, vil OS blive censureret på den sidste dato, hvor deltageren vidstes at være i live.
Fra randomisering op til dødsdatoen eller den sidste dato, hvor man vidste, at deltageren var i live

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2022

Studieafslutning (Anslået)

29. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2019

Først opslået (Faktiske)

23. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA209-76K
  • 2019-001230-34 (EudraCT nummer)
  • U1111-1229-8927 (Anden identifikator: UTN Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

BMS vil give adgang til individuelle anonymiserede deltagerdata efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier. Yderligere oplysninger om Bristol Myers Squibbs datadelingpolitik og proces kan findes på https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD-delingstidsramme

Se Planbeskrivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Se Planbeskrivelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner