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Estudo da Eficácia do Nivolumab Comparado com o Placebo na Prevenção do Melanoma Recorrente Após a Ressecção Completa do Melanoma Estágio IIB/C (CheckMate76K)

23 de março de 2026 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Estudo Fase 3, Randomizado, Duplo-Cego de Imunoterapia Adjuvante com Nivolumab Versus Placebo Após Ressecção Completa de Melanoma Estágio IIB/C

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da imunoterapia adjuvante com nivolumab em comparação com o placebo em adultos e participantes pediátricos após a ressecção completa do melanoma Estágio IIB/C sem evidência de doença (NED) com alto risco de recorrência.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

790

Estágio

  • Fase 3

Acesso expandido

Aprovado para venda ao público. Consulte registro de acesso expandido.

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Bonn, Alemanha, 53127
        • Local Institution - 0072
      • Buxtehude, Alemanha, 21614
        • Local Institution - 0061
      • Dresden, Alemanha, 01307
        • Local Institution - 0098
      • Essen, Alemanha, 45122
        • Local Institution - 0054
      • Gera, Alemanha, 07548
        • Local Institution - 0062
      • Göttingen, Alemanha, 37075
        • Local Institution - 0114
      • Hanover, Alemanha, 30625
        • Local Institution - 0060
      • Heidelberg, Alemanha, 69120
        • Local Institution - 0055
      • Lübeck, Alemanha, 23538
        • Local Institution - 0057
      • Mainz, Alemanha, 55131
        • Local Institution - 0100
      • Regensburg, Alemanha, 93053
        • Local Institution - 0102
      • Tübingen, Alemanha, 72076
        • Local Institution - 0058
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Alemanha, 81377
        • Local Institution - 0056
  • Austrália
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Austrália, 2298
        • Local Institution - 0018
      • Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
        • Local Institution - 0025
      • Wollstonecraft, New South Wales, Austrália, 2065
        • Local Institution - 0016
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Austrália, 4870
        • Local Institution - 0105
      • Greenslopes, Queensland, Austrália, 4120
        • Local Institution - 0017
      • Herston, Queensland, Austrália, 4029
        • Local Institution - 0024
      • Southport, Queensland, Austrália, 4120
        • Local Institution - 0138
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrália, 3128
        • Local Institution - 0019
      • Geelong, Victoria, Austrália, 3220
        • Local Institution - 0125
      • Malvern, Victoria, Austrália, 3144
        • Local Institution - 0128
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
        • Local Institution - 0106
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
        • Local Institution - 0104
  • Bélgica
      • Charleroi, Bélgica, 6000
        • Local Institution - 0028
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Local Institution - 0011
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
        • Local Institution - 0008
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Local Institution - 0010
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
        • Local Institution - 0134
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
        • Local Institution - 0133
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
        • Local Institution - 0131
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
        • Local Institution - 0142
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
        • Local Institution - 0124
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Local Institution - 0140
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • Local Institution - 0116
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Local Institution - 0123
  • Dinamarca
      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Local Institution - 0007
      • Herlev, Dinamarca, 2730
        • Local Institution - 0012
      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Local Institution - 0013
  • Espanha
      • A Coruña, Espanha, 15006
        • Local Institution - 0067
      • Badalona, Espanha, 08916
        • Local Institution - 0065
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Local Institution - 0066
      • Madrid, Espanha, 28046
        • Local Institution - 0070
      • Málaga, Espanha, 29010
        • Local Institution - 0068
      • Santander, Espanha, 39008
        • Local Institution - 0064
      • Valencia, Espanha, 46009
        • Local Institution - 0069
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanha, 08028
        • Local Institution - 0071
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-3300
        • Local Institution - 0088
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724-5024
        • Local Institution - 0126
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72762
        • Local Institution - 0087
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Local Institution - 0080
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Local Institution - 0077
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Local Institution - 0119
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95119
        • Local Institution - 0122
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Local Institution - 0120
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589-2441
        • Local Institution - 0121
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Local Institution - 0109
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Local Institution - 0091
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20057
        • Local Institution - 0089
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Local Institution - 0141
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Local Institution - 0132
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Local Institution - 0135
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Local Institution - 0078
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Local Institution - 0127
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Local Institution - 0143
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Local Institution - 0151
      • Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Local Institution - 0081
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Local Institution - 0079
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Local Institution - 0093
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Local Institution - 0094
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Local Institution - 0086
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Local Institution - 0099
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Local Institution - 0076
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Local Institution - 0092
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Local Institution - 0031
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Local Institution - 0148
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Local Institution - 0144
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Local Institution - 0085
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Local Institution - 0090
  • Finlândia
      • Turku, Finlândia, 20251
        • Local Institution - 0110
    • Etelä-Suomen Lääni
      • Helsinki, Etelä-Suomen Lääni, Finlândia, 00290
        • Local Institution - 0014
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlândia, 33520
        • Local Institution - 0015
  • França
      • Besançon, França, 25030
        • Local Institution - 0129
      • Bordeaux, França, 33075
        • Local Institution - 0112
      • Lille, França, 59037
        • Local Institution - 0111
      • Marseille, França, 13011
        • Local Institution - 0033
      • Nantes, França, 44000
        • Local Institution - 0035
      • Nice, França, 06200
        • Local Institution - 0130
      • Paris, França, 75475
        • Local Institution - 0036
      • Pierre-Bénite, França, 69495
        • Local Institution - 0032
      • Villejuif, França, 94800
        • Local Institution - 0034
    • Finistère
      • Brest, Finistère, França, 29200
        • Local Institution - 0113
  • Grécia
      • Athens, Grécia, 115 27
        • Local Institution - 0082
      • Thessaloniki, Grécia, 57100
        • Local Institution - 0083
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grécia, 185 47
        • Local Institution - 0084
  • Holanda
      • Breda, Holanda, 4819 EV
        • Local Institution - 0107
      • Groningen, Holanda, 9700RB
        • Local Institution - 0001
      • Rotterdam, Holanda, 3015 AA
        • Local Institution - 0030
      • Utrecht, Holanda, 3584 CX
        • Local Institution - 0002
  • Itália
      • Bergamo, Itália, 24127
        • Local Institution - 0040
      • Milan, Itália, 20133
        • Local Institution - 0037
      • Milan, Itália, 20141
        • Local Institution - 0146
      • Naples, Itália, 80131
        • Local Institution - 0101
      • Padova, Itália, 35128
        • Local Institution - 0039
      • Perugia, Itália, 06132
        • Local Institution - 0145
      • Siena, Itália, 53100
        • Local Institution - 0038
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Itália, 90127
        • Local Institution - 0046
  • Noruega
      • Bergen, Noruega, 5021
        • Local Institution - 0063
      • Grålum, Noruega, 1714
        • Local Institution - 0027
      • Oslo, Noruega, 0310
        • Local Institution - 0005
  • Polônia
      • Gdansk, Polônia, 80-214
        • Local Institution - 0023
      • Warsaw, Polônia, 02-781
        • Local Institution - 0022
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 60-569
        • Local Institution - 0103
  • Reino Unido
      • Cardiff, Reino Unido, CF14 2TL
        • Local Institution - 0044
      • Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
        • Local Institution - 0095
  • Romênia
      • Cluj-Napoca, Romênia, 400015
        • Local Institution - 0047
      • Craiova, Romênia, 200542
        • Local Institution - 0020
      • Sector 2, Romênia, 022328
        • Local Institution - 0021
  • Suécia
      • Örebro, Suécia, 701 85
        • Local Institution - 0026
    • Östergötlands Län [se-05]
      • Linköping, Östergötlands Län [se-05], Suécia, 581 85
        • Local Institution - 0003
  • Suíça
      • Lausanne, Suíça, 1011
        • Local Institution - 0053
      • Zurich, Suíça, 8091
        • Local Institution - 0052
  • Tcheca
      • Ostrava-Poruba, Tcheca, 708 52
        • Local Institution - 0075
      • Prague, Tcheca, 100 34
        • Local Institution - 0073
    • Praha 2
      • Prague, Praha 2, Tcheca, 12808
        • Local Institution - 0074
  • Áustria
      • Graz, Áustria, 8036
        • Local Institution - 0049
      • Innsbruck, Áustria, 6020
        • Local Institution - 0051
      • Salzburg, Áustria, 5020
        • Local Institution - 0050
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Local Institution - 0048

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Teve uma biópsia de linfonodo sentinela negativa
  • O participante não foi tratado anteriormente para melanoma
  • ECOG 0 ou 1
  • Os participantes devem ter sido diagnosticados com melanoma cutâneo histologicamente confirmado, ressecado, estágio IIB/C

Critério de exclusão:

  • História de melanoma ocular ou mucoso.
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Participantes com doença autoimune ativa conhecida ou suspeita
  • História conhecida de alergia ou hipersensibilidade aos componentes do medicamento em estudo
  • Tratamento prévio com um anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti-CTLA-4 ou agentes que visam as vias IL-2, estimuladores de células T ou vias de checkpoint

Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Outro: Placebo
Dose especificada em dias especificados
Experimental: Nivolumabe
Biológico: Nivolumabe
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
  • Opdivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de recorrência (RFS)
Prazo: Da randomização até a data da primeira recorrência, novo melanoma primário ou morte (qualquer que seja a causa), o que ocorrer primeiro (até 32 meses)
A sobrevida livre de recorrência (RFS) é definida como o tempo entre a data de randomização e a data da primeira recorrência (metástase local, regional ou distante), novo melanoma primário (incluindo melanoma in situ) ou morte (qualquer que seja a causa), o que for ocorre primeiro. Para os participantes que permanecem vivos e cuja doença não recidivou ou não morreu, o RFS será censurado na data da última avaliação de doença avaliável. Para os participantes que permaneceram vivos e não tiveram avaliação tumoral pós-randomização registrada, o RFS será censurado no dia da randomização.
Da randomização até a data da primeira recorrência, novo melanoma primário ou morte (qualquer que seja a causa), o que ocorrer primeiro (até 32 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de metástase à distância (DMFS)
Prazo: Da randomização até a data da primeira metástase distante ou data da morte (qualquer que seja a causa), o que ocorrer primeiro (até aproximadamente 32 meses)
A sobrevida livre de metástase distante avaliada pelo investigador (DMFS) é definida como o tempo entre a data da randomização e a data da primeira metástase distante ou data da morte (qualquer que seja a causa), o que ocorrer primeiro. Os participantes sem avaliação inicial da doença, sem avaliações da doença no estudo e sem óbito, e sem metástase à distância e sem óbito serão censurados. Os participantes sem avaliação inicial da doença e sem avaliações da doença no estudo e morte são censurados na data da randomização. Os participantes sem recorrência e sem morte serão censurados na data de sua última avaliação de doença avaliável.
Da randomização até a data da primeira metástase distante ou data da morte (qualquer que seja a causa), o que ocorrer primeiro (até aproximadamente 32 meses)
Duração do tratamento na terapia de próxima linha por avaliação do investigador
Prazo: Desde a data da primeira dose da terapia de próxima linha até a data da última dose da terapia de próxima linha (até aproximadamente 32 meses)
A duração do tratamento é um resultado avaliado pelo investigador da terapia de próxima linha (NLT) definida como o tempo desde a data da primeira dose de NLT até a data da última dose de NLT. Os participantes que não interromperam a NLT foram censurados.
Desde a data da primeira dose da terapia de próxima linha até a data da última dose da terapia de próxima linha (até aproximadamente 32 meses)
Sobrevivência livre de progressão por meio da terapia de próxima linha
Prazo: Da randomização à recorrência/progressão objetiva da doença após o início da terapia de próxima linha, ou ao início de uma segunda terapia sistêmica de próxima linha, ou à morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro (até aproximadamente 32 meses)
A sobrevida livre de progressão por meio da terapia de próxima linha (PFS2) é definida como o tempo desde a randomização até a recorrência/progressão objetiva da doença após o início da próxima linha de terapia anticâncer sistêmica ou até o início de uma segunda próxima linha terapia sistêmica ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro. Os participantes que não receberam terapia anticancerígena sistêmica subsequente e que faleceram serão considerados como tendo o evento na data da morte. Os participantes que receberam terapia anticancerígena sistêmica subsequente que tiveram progressão da doença após o início da terapia serão considerados como tendo o evento na data da progressão da doença. Participantes que morreram ou iniciaram a segunda terapia de próxima linha, a data da morte ou a data de início da segunda terapia de próxima linha será a data do evento, o que ocorrer primeiro. Os participantes que não tiveram progressão da doença, morte ou terapia de segunda linha serão censurados na última data viva conhecida.
Da randomização à recorrência/progressão objetiva da doença após o início da terapia de próxima linha, ou ao início de uma segunda terapia sistêmica de próxima linha, ou à morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro (até aproximadamente 32 meses)
Número de participantes que experimentaram eventos adversos (EAs)
Prazo: Desde a primeira dose até 30 dias após a última dose da fase cega (até 13 meses)
Um Evento Adverso (EA) é definido como qualquer nova ocorrência médica desfavorável ou piora de uma condição médica pré-existente em um tratamento de estudo administrado por um participante de investigação clínica e que não necessariamente tenha uma relação causal com este tratamento. Os eventos adversos são classificados em uma escala de 1 a 5, sendo o Grau 1 leve e assintomático; Grau 2 é moderado requerendo intervenção mínima, local ou não invasiva; Grau 3 é grave ou clinicamente significativo, mas não apresenta risco de vida imediato; Os eventos de grau 4 geralmente são graves o suficiente para exigir hospitalização; Eventos de grau 5 são fatais.
Desde a primeira dose até 30 dias após a última dose da fase cega (até 13 meses)
Número de participantes que experimentaram eventos adversos que levaram à descontinuação
Prazo: Desde a primeira dose até 30 dias após a última dose da fase cega (até 13 meses)
Um Evento Adverso (EA) é qualquer sinal desfavorável e não intencional (incluindo um achado laboratorial anormal), sintoma ou doença temporariamente associada ao uso de um tratamento ou procedimento médico que pode ou não ser considerado relacionado ao tratamento ou procedimento médico.
Desde a primeira dose até 30 dias após a última dose da fase cega (até 13 meses)
Número de participantes que experimentaram eventos adversos selecionados
Prazo: Desde a primeira dose até 30 dias após a última dose da fase cega (até 13 meses)
O número de participantes que experimentaram eventos adversos (EAs) selecionados por todas as causas. Um EA é qualquer sinal desfavorável e não intencional (incluindo um achado laboratorial anormal), sintoma ou doença temporariamente associada ao uso de um tratamento ou procedimento médico que pode ou não ser considerado relacionado ao tratamento ou procedimento médico.
Desde a primeira dose até 30 dias após a última dose da fase cega (até 13 meses)
Número de participantes que experimentaram eventos adversos graves (SAEs)
Prazo: Desde a primeira dose até 30 dias após a última dose da fase cega (até 13 meses)
Um Evento Adverso Grave (SAE) é definido como qualquer ocorrência médica desfavorável ou desfavorável em um participante que resulta em morte, ameaça a vida ou coloca o participante em risco imediato de morte devido ao evento que ocorreu, requer ou prolongou a hospitalização, causas deficiência ou incapacidade persistente ou significativa, resulta em anomalias congênitas ou defeitos congênitos e é outra condição que os investigadores julgam representar riscos significativos.
Desde a primeira dose até 30 dias após a última dose da fase cega (até 13 meses)
Número de participantes experimentando a morte
Prazo: Desde a primeira dose até 30 dias após a última dose da fase cega (até 13 meses)
Todos os participantes do estudo que morreram durante a fase cega do estudo após o tratamento.
Desde a primeira dose até 30 dias após a última dose da fase cega (até 13 meses)
Número de participantes com anormalidades laboratoriais de grau 3 ou 4 em parâmetros hematológicos selecionados
Prazo: Desde a primeira dose até 30 dias após a última dose da fase cega (até 13 meses)
O número de participantes com anormalidades laboratoriais de Grau 3 ou 4 nos testes específicos de hematologia pré-determinados.
Desde a primeira dose até 30 dias após a última dose da fase cega (até 13 meses)
Número de participantes com anormalidades laboratoriais em parâmetros hepáticos selecionados
Prazo: Desde a primeira dose até 30 dias após a última dose da fase cega (até 13 meses)
O número de participantes com anormalidades laboratoriais nos testes hepáticos específicos pré-determinados.
Desde a primeira dose até 30 dias após a última dose da fase cega (até 13 meses)
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Da randomização até a data da morte ou a última data em que o participante estava vivo
OS é definido como o tempo entre a data da randomização e a data da morte. Para aqueles sem documentação de óbito, OS serão censurados na última data em que o participante soube estar vivo.
Da randomização até a data da morte ou a última data em que o participante estava vivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

28 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CA209-76K
  • 2019-001230-34 (Número EudraCT)
  • U1111-1229-8927 (Outro identificador: UTN Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A BMS fornecerá acesso a dados individuais anonimizados dos participantes mediante pedido de investigadores qualificados e sujeito a determinados critérios. Informações adicionais sobre a política e o processo de partilha de dados da Bristol Myer Squibb podem ser encontradas em https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Prazo de Compartilhamento de IPD

Ver Descrição do Plano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Ver Descrição do Plano

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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